ADQUISICIÓN_DE_DISPOSITIVOS_MÉDICOS_PARA_LA_REALIZACIÓN_DEL_PROCEDIMIENTO_DE_HEMODIÁLISIS_EN_LA_UNIDAD_RENAL_DEL_HOSPITA...

P: Estimada Entidad. Se solicita canje de los insumos ofertados que estén en los 60 días próximos a caducidad sin costo adicional, Esta disposición será aplicada de acuerdo a las directrices señaladas en el Acuerdo Ministerial 15, del Registro oficial N.30 del 02 de septiembre de 2019 del Reglamento de Canje de Medicamentos en General Próximos a caducar, en el que señala que no podrá contemplar un porcentaje de canje para dispositivos médicos superior al 10%?

P: Favor indicar bajo qué reglamento se rige su solicitud de canje establecida en los pliegos ya que actualmente solo existe el reglamento aplicado para medicamentos ?

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje, favor confirmar si el producto será devuelto en las mismas condiciones entregadas esterilización, sin rayaduras, etc

P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta

P: Favor indicar si la oferta puede ser entregada únicamente por correo electrónico firmado electrónicamente de acuerdo a la resolución externa RE-SERCOP -2020-106 y Circular SERCOP-SERCOP-2020-022-C ? Favor indicar a qué correo?

P: Estimada Entidad, Se puede enviar la oferta electrónica con sus archivos anexos firmados electrónicamente únicamente por vía WETRANSFER, o sólo se permite la entrega física y el CD? En caso de que se pueda enviar por WETRANSFER indicar a qué correo. Gracias por la aclaración

P: Estimada Entidad, en caso de requerir el llenado del Formulario D: Declaración de Beneficiario Final, misma que es parte del Formulario: 1.3 Nómina de Socioss, Accionistas o Partícipes de Personas Jurídicas Y Disposiciones Específicas Para Personas Naturales, Oferentes, es necesario llenarlo si la naturaleza de nuestra empresa es Persona Jurídica? En caso de ser obligatorio llenar este formulario, se debe incluir las cuentas bancarias de cada uno de los socios y sus nombres o se puede incluir la cuenta bancaria de la empresa?

P: Estimada Entidad. Favor su gentil ayuda con la siguiente inquietud: Qué información debe contener el dispositivo de almacenamiento CD? Se debe enviar sólo la oferta escaneada, misma que muestra las hojas sumilladas, enumeradas y también es visible la firma electrónica? O debe tener los archivo en formato PDF sólo para visualizar la veracidad de la firma electrónica. Pues en esta segunda opción no se podrá sumillar por ser formato PDF. Gracias por la aclaración.

P: Por favor nos podrían aclarar si la empresa ganadora se debe hacer cargo o no del costo de los repuestos en los mantenimientos preventivos y correctivos de la planta de agua, así como de los consumibles que se deban cambiar en los mismos. Estos pueden variar mucho en costo, por lo que es un rubro que se deberia más o menos calcular para ver si se puede cubrir con el presupuesto estimado del proceso.

P: Estimados señores: favor confirmar el Tiempo de uso de la planta de agua

P: Favor confirmar el Tiempo de uso del anillo de distribución.

P: En referencia al último reporte de mantenimiento tanto de la planta de agua como del anillo, confirmar fecha en la que se realizó el mismo y cuales son los trabajos ejecutados.

P: En relación al último análisis físico químico y bacteriológico, confirmar la fecha del mismo y cuales fueron los resultados.

P: por favor confirmar el tamaño de la cisterna del Hospital que alimenta a los tanques de agua de la planta de tratamiento de agua.

P: Está funcional el sistema de tratamiento de desechos de la sala de diálisis?

P: Cuentan con acometida independiente a cada máquina y con breaker individual?

P: Confirmar la Capacidad de corriente del Breaker de cada máquina.

P: Favor indicar el calibre del cable actualmente instalado.

P: Favor confirmar la Capacidad del generador de luz del Centro de diálisis

P: Favor confirmar la Capacidad y configuración de la acometida principal del centro de diálisis.

P: Confirmar si la sala de diálisis cuenta con una malla de tierra.

P: Indicar que presión de salida se tiene en el anillo de circulación de agua.

P: Estimados en el item 1 contamos con superficies 1,1 y 1,3, cumpliendo con el coeficiente de ultrafiltración y superficie solicitada en los pliegos. Nos pueden indicar que cantidad necesitarían de cada filtro?

P: Estimados en el item 2 contamos con superficies 1,5 y 1,7, cumpliendo con el coeficiente de ultrafiltración y superficie solicitada en los pliegos. Nos pueden indicar que cantidad necesitarían de cada filtro?

P: Estimados en el item 3 contamos con superficies 1,9 y 2,1, cumpliendo con el coeficiente de ultrafiltración y superficie solicitada en los pliegos. Nos pueden indicar que cantidad necesitarían de cada filtro?

P: Estimados, en los ítems 7,8 y 9 podemos participar con aguja universal con orificio posterior?

P: Estimados, por favor su confirmación si podemos participar con desinfectantes en dos componentes acido cítrico e hipoclorito al 5% en presentaciones por separado que se usa de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para cumplir con los procesos de desinfección y desincrustación de los equipos, listos para usar, no toxicas y compatibles con el medio ambiente. En presentación de 3,78 litros?

P: Estimados, en los pliegos solicitan ?acompañamiento presencial constante de un CAPACITADOR por al menos 3 meses en el horario completo de funcionamiento de la Unidad de Diálisis del HBG 06:00 a 22:00 horas de lunes a sábado? al ser una Unidad nueva, no cuentan todavía con pacientes, por ello se propone realizar el acompañamiento presencial durante una semana al personal para uso y correcto manejo del equipamiento.

P: Estimados señores: Según las especificaciones técnicas requeridas, el software de los equipos debe ser: Software integral, automático con conexión del monitor de diálisis al ordenador para la obtención de datos de diálisis de cada paciente, pre incluyendo peso y post diálisis, sin necesidad de ingreso manual al computador?

P: En el Numeral 3.3 tras la capacitación inicial el proveedor deberá ofrecer un acompañamiento presencial constante de un CAPACITADOR por al menos 3 meses en el horario completo de funcionamiento de la Unidad de Diálisis del HBG 06:00 a 22:00 horas de lunes a sábado. Podríamos enviar una propuesta de cronograma entrenamiento y certificación en los equipos de hemodialisis con acompañamiento presencial hasta que el personal del Hospital quede totalmente entrenado y realizar el seguimiento de manera virtual?

P: En el Numeral 3.3 tras la capacitación inicial el proveedor deberá ofrecer un acompañamiento presencial constante de un CAPACITADOR por al menos 3 meses en el horario completo de funcionamiento de la Unidad de Diálisis del HBG 06:00 a 22:00 horas de lunes a sábado. Podríamos ofertar una pasantía en una unidad de hemodiálisis externa por 15 dias hasta certificar al personal del Hospital en el manejo de unidad de hemodiálisis, equipos y funcionamiento.

P: Estimados señores.- el personal técnico para servicio de capacitación, mantenimiento y repuestos deberá ser certificado bajo la responsabilidad de los técnicos validados por el fabricante?

P: Estimados señores.- el capacitador deberá ser certificado bajo la responsabilidad de los técnicos validados por el fabricante?

P: Estimados señores.- se podrá certificar como capacitador líder a un delegado por la casa de salud, el cual será capacitado y entrenado en las Unidades Renales a Nivel Nacional?

P: Estimados señores.- en el ítem 1.12 solicitan solución desinfectante, descalcificante para maquinas de hemodiálisis, la institución requiere un producto todo en uno listo para usar?

P: Es indispensable que las máquinas que se entregarán en calidad de back up se encuentren conectadas de acuerdo a los requerimientos del ACCESS siendo así la institución cuenta con la conexiones necesarias para estos equipos de back up?

P: Es necesario para el Hospital que el personal que brinde el mantenimiento de la panta de tratamiento de agua cuente con las certificaciones y autorizaciones del fabricante de la misma?

P: De acuerdo al acompañamiento y certificación en las tecnologías se puede presentar un cronograma de entregamiento y acompañamiento en acuerdo con el administrador y el capacitador certificado por el fabricante?

P: Estimados señores, dentro de los items solicitados no cuentan sustancias controladas, por que solicitan la autorizacion de expendio de sustancias controladas?

P: En las especiaciones técnicas del punto 1.4 al 1.9 de los Pliegos, se solicita : Aguja para fistula arterial y agujas para fistula venosa.Se solicitada se aclare las características técnicas ofertadas de las agujas para fistula arterial y venosa, ya que no se especifica en la oferta, que las Agujas sean de acero inoxidable y que cuenten con puntos de orientación en soporte de aguja.Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.

P: En el equipo mínimo solicitado en los Pliegos, las características de las Máquinas de Hemodiálisis se solicita Voltaje 110 v.En la oferta presentada en la foja número 64 del apoyo tecnológico el suministro de energía es de 230 VAC. En tal virtud, se solicita se aclare si los 230 VAC del suministro de energía son equivalente a los 110 V.Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado

P: En la oferta presentada en el punto 1.12 Otros parámetros de calificación propuestos por la entidad contratante, en el numeral 2 de Buenas prácticas Manufactura, almacenamiento y transporte de la foja número 25, se menciona que se adjunta certificados ? Una vez verificada la documentación en la foja 94 de la oferta, se evidencia que la BPM/BPA/BPD, corresponden a otra empresa diferente a la ofertante. En tal virtud, se solicita se emita la certificación de BPM/BPA/BPD, de la empresa oferente. En el caso de trabajar con otra empresa que maneje las BPM/BPA/BPD, se debe presentar el contrato con dicha empresa, para constancia del mismo. En vista que según Circular Nro. SERCOP-2020-0004-C,indica:... deberán solicitar al proveedor de manera obligatoria los requisitos técnicos sanitarios para los procesos de contratación pública, respectivos certificados BPM/BPA/BPD, Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.

P: En el equipo mínimo solicitado en los Pliegos, las características de las Máquinas de Hemodiálisis, como: alarma de flujo de sangre, alarma detención de aire, alarma de presión venosa y perfiles prefijados y/o programables para sodio y ultrafiltración y/o perfiles individualizables. En la foja 166 de la oferta se adjunta la ficha técnica del equipo en apoyo tecnológico, pero no se especifica si los equipos cuentan con las siguientes características: alarma de flujo de sangre, alarma detención de aire, alarma de presión venosa y perfiles prefijados y/o programables para sodio y ultrafiltración y/o perfiles individualizables. En tal virtud se solicita se aclare si las maquinas ofertadas cuentan con las especificaciones antes mencionadas, se recomienda adjuntar el catalogo o ficha técnica completa del equipo ofertado. Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.

P: En las especiaciones técnicas del punto 1.4 al 1.9 de los Pliegos, se solicita : Aguja para fistula arterial y agujas para fistula venosa. Se solicitada se aclare las características técnicas ofertadas de las agujas para fistula arterial y venosa, ya que no se especifica en la oferta, que las Agujas sean de acero inoxidable y que cuenten con puntos de orientación en soporte de aguja.Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.

P: En las especificaciones técnicas solicitadas en los Pliegos, en el numeral 1.11 Set de líneas anterio-venoso para hemodiálisis adulto.Se solicita se aclare las características del tipo de línea que se oferta, ya que en el catálogo presentado se encuentran varias especificaciones que no cumplen con lo solicitado por la entidad contratante.Nota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.

P: En el equipo mínimo solicitado en los Pliegos, las características de las Máquinas de Hemodiálisis, como: alarma de flujo de sangre, alarma detención de aire, alarma de presión venosa y perfiles prefijados y/o programables para sodio y ultrafiltración y/o perfiles individualizables, batería de emergencia, ? En la foja 782 de la oferta se adjunta la ficha técnica del equipo en apoyo tecnológico, pero no se especifica si los equipos cuentan con las siguientes características: alarma de flujo de sangre, alarma detención de aire, alarma de presión venosa y perfiles prefijados y/o programables para sodio y ultrafiltración y/o perfiles individualizables, batería de emergencia entre otras. En tal virtud se solicita se aclare si las maquinas ofertadas cuentan con las especificaciones antes mencionadas, se recomienda adjuntar el catalogo o ficha técnica completa del equipo ofertadoNota: La documentación de convalidación debe presentarse debidamente foliada y sumillado.