ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA EL LABORATORIO CLÍNICO, SEROLOGÍA, SEGÚN PROGRAMACIÓN DEL PAC 2023 APROBADO PAR...
N/A
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-RE-HGLTA-R18-23-2812 Ver en SERCOP Etapa de licitación
Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.
Información de licitación
ActivoValor máximo estimado N/A
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 07/08/2023
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 07/08/2023
Fin: 09/08/2023
Período de adjudicación
Fin: 01/09/2023
Preguntas y respuestas: 15
P: Estimada institución cual es el tiempo estimado de consumo de los productos requeridos?
R: Estimado proveedor, el tiempo de abastecimiento estimado será de un aproximado de 15 meses, este abastecimiento puede variar según la demanda de pacientes. Como se establece en las especificaciones técnicas numeral 2 JUSTIFICACION pagina 4, 5: ?Por lo expuesto el Hospital General Latacunga se ve en la obligación de adquirir dispositivos médicos SEROLOGÍA para el Laboratorio Clínico, necesarios e indispensables para lograr su pleno funcionamiento acorde a las NORMAS DE SALUD vigentes en el país, los cuales abastecerán al servicio por un lapso de 15 meses.?
08/08/2023
P: Estimada institución, en caso de ser adjudicados, considerando los tiempos de importación, es posible instalar equipos temporales de similares características hasta por un plazo de entre 75 a 90 días hasta la llegada de los equipos definitivos?
R: Estimado proveedor para este proceso no se solicita instalación de equipos por lo cual se debe respetar el tiempo de entrega establecido en las especificaciones técnicas numeral 10 PLAZO DE EJECUCIÓN: PARCIALES Y/O TOTAL pagina 15: ?El proveedor adjudicado, deberá entregar los dispositivos médicos en las instalaciones del Hospital General Latacunga, en 3 ENTREGAS PARCIALES, mismas que se realizaran de la siguiente manera: PRIMERA ENTREGA PARCIAL a los 8 OCHO días calendario, desde el día de la suscripción del contrato. SEGUNDA ENTREGA PARCIAL a los 90 NOVENTA días calendario, desde el día de la suscripción del contrato. TERCERA ENTREGA PARCIAL a los 180 CIENTO OCHENTA días calendario, desde el día de la suscripción del contrato.?
08/08/2023
P: Estimados, por naturaleza del producto o dificultades de importación a nivel mundial, se puede ofertar productos con vida útil menor a 12 meses con carta compromiso de canje del proveedor?
R: Estimado proveedor todos los productos ofertados deben contar con una fecha de caducidad no menor a 1 año solo se podrá recibir los dispositivos médicos con fecha menor a 12 meses aquellos dispositivos que por su naturaleza dada por el fabricante sea menor al tiempo establecido como se hace referencia en el pliego, sección VI OBLIGACIONES DE LAS PARTES pagina 20 Especificaciones técnicas OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA pagina 27: ?Los dispositivos médicos deberán ser recibidos con una fecha mínima de vencimiento de 12 meses a excepción de los dispositivos que por su estabilidad y naturaleza dada por el fabricante sea menor al tiempo establecido, en cuyo caso el proveedor deberá justificar el mismo con una carta NOTARIZADA de la casa matriz o con un certificado donde abalice lo dicho?.
08/08/2023
P: Estimados señores, en base al oficio No MSP-SNGSP-2021-0416-O emitido el 14 de abril 2021 en el que indica ?Se podrá incluir en los pliegos cláusulas que impongan la obligación de canje de dispositivos médicos, siempre y cuando exista la justificación técnica debidamente fundamentada de acuerdo con la naturaleza de la contratación, precautelando el trato justo a oferentes y en observancia de la planificación institucional y el consumo real de los bienes.?, Por lo que solicitamos su confirmación en que las cantidades de las determinaciones solicitad en los TDR, no serán sujetas de cambio o devoluciones y serán consumidas dentro del plazo que se estableció en el contrato?
R: Estimado oferente en respuesta a su pregunta, se dará cumplimiento al Art. 175 de la Ley orgánica de salud y el Reglamento de canjes de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contienen dispositivos médicos, que están próximos a caducar, ACUERDO MINISTERIAL N. 00015-2019, MANUAL Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud 2022, y demás normativa Vigente.
08/08/2023
P: Estimada entidad por favor aclarar si se va a tomar en consideración que con referencia a la adquisición de las pruebas, se admitirá máximo un canje por cada adquisición y contemplara realizar un porcentaje no superior al diez por ciento 10% de las pruebas que no tengan rotación?
R: Estimado oferente en respuesta a su pregunta, se dará cumplimiento del Art. 175 de la Ley orgánica de salud y el Reglamento de canjes de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contienen dispositivos médicos, que están próximos a caducar, ACUERDO MINISTERIAL N. 00015-2019, y demás normativa Vigente.Además, de lo estipulado en el Manual de Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud. Emitido en marzo 2022, página 40, ítem 7.8.7. Devoluciones, literal a. Canjes.
08/08/2023
P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución Almacenamiento y Transporte BPADT. De esta forma aclarar si se está considerando este parámetro dentro de la evaluación de las ofertas ya que el incumplimiento de este pone en riesgo el manejo adecuado del producto
R: Estimado proveedor, si se está considerando los parámetros: Permiso de Funcionamiento, Certificado de buenas prácticas de manufactura BPM vigente o ISO 13485, Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte BPADT vigente, mismos que se encuentran detallados en las Especificaciones Técnicas, numeral 11.9, página 23-24 y en el Pliego pagina 16-17.
08/08/2023
P: Estimados señores, en base a la resolución del SERCOP No RE-SERCOP-2016-0000072, en la cual cita ?las respuestas a las preguntas formuladas por los futuros oferentes, deberán ser claras y concretas, tendientes a absolver las dudas que pudieran tener, y no simplemente responder que el oferente se limite el contenido de los pliegos, articulo 31 de la Ley Orgánica de Sistema Nacional de Contratación Publica resolución No RE-SERCOP-2016-0000072, en los artículos que correspondan de acuerdo al procedimiento aplicado condiciones particulares, sección 1 numeral 2 de los modelos obligatorios de pliego, emitidos el 9 de junio de 2017?, por favor se solicita que la entidad responda de manera clara y no solo indicando que se rija a los TDR o especificaciones técnicas.
R: Estimado oferente, se dará cumplimiento a lo estipulado en la RESOLUCIÓN Nro. R.E-SERCOP-2023-0134 vigente desde el 09 de agosto de 2023 y a las CONDICIONES PARTICULARES DEL PLIEGO SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA en lo referente a Preguntas, respuestas y aclaraciones.
08/08/2023
P: Estimada entidad: Podemos participar en el ítem 6 con HEPATITIS A IGG/IGM X 25 SENSOTEST Suero/ plasma. Gracias.
R: Estimado proveedor no es posible ofertar prueba para detección de anticuerpos IGG/IgM suero / plasma. Se solicita antígenos ya que los antígenos de hepatitis A son los primeros en aparecer cuando se presenta la infección dos semanas antes del periodo sintomático y permanecen hasta dos semanas después de que inicia la elevación de las transaminasas. Además en las especificaciones técnicas tabla 7 especificaciones técnicas pagina 11 numeral 6 se establece Prueba rápida inmunocromatográfica para diagnóstico presuntivo de infección por el virus de Hepatitis A, mediante la detección cualitativa del virus de Hepatitis A en muestras de heces humanas, que incluya control interno.
09/08/2023
P: Estimada Entidad, para el ítem # 6 HAV Hepatitis Aen heces fecales, es posible ofertar una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgM en suero o plasma?
R: Estimado proveedor no es posible ofertar prueba para detección de anticuerpos IGG/IgM suero / plasma. Se solicita antígenos ya que los antígenos de hepatitis A son los primeros en aparecer cuando se presenta la infección dos semanas antes del periodo sintomático y permanecen hasta dos semanas después de que inicia la elevación de las transaminasas. Además en las especificaciones técnicas tabla 7 especificaciones técnicas pagina 11 numeral 6 se establece Prueba rápida inmunocromatográfica para diagnóstico presuntivo de infección por el virus de Hepatitis A, mediante la detección cualitativa del virus de Hepatitis A en muestras de heces humanas, que incluya control interno.
09/08/2023
P: Estimada Entidad, en especificaciones técnicas y pliegos solicitan la presentación de Certificados de Análisis de Lote, sin embargo, en su defecto se puede colocar carta compromiso de entrega de esta documentación en caso de ser adjudicados?, esto debido a que al momento de ofertar se desconocen los lotes que serían entregados puesto que los productos están en constante rotación en bodega.
R: Estimado, el proveedor deberá cumplir con los PARAMETROS establecidos en el Pliego, pagina 16, 17 y Especificaciones Técnicas página 23, 24, debido a que las OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA detalladas en el Pliego, página 20, 21 y Especificaciones Técnicas pagina 27, 29, únicamente lo deberá cumplir el proveedor adjudicado.
09/08/2023
P: Estimada entidad, respecto al item #6, Hepatitis A en heces fecales, confirmar si hubo un error en la descripcion del item y el requerimiento hace referencia a prueba rapida para deteccion de hepatitis A IgM en muestras de sangre, suero, plasma?
R: Estimado proveedor no existe error en el requerimiento la institución solicita hepatitis A en heces fecales ya que los antígenos de hepatitis A son los primeros en aparecer cuando se presenta la infección dos semanas antes del periodo sintomático y permanecen hasta dos semanas después de que inicia la elevación de las transaminasas. Además en las especificaciones técnicas tabla 7 especificaciones técnicas pagina 11 numeral 6 se establece Prueba rápida inmunocromatográfica para diagnóstico presuntivo de infección por el virus de Hepatitis A, mediante la detección cualitativa del virus de Hepatitis A en muestras de heces humanas, que incluya control interno.
09/08/2023
P: Estimada entidad, respecto a la prueba de rotavirus se solicita 2 niveles de control, sin embargo, al ser un solo parametro a detectar confirmar si se puede ofertar con un control interno que dispone el casette por metodologia inmunocromatografica?
R: Estimado proveedor, no es factible, la prueba deberá incluir mínimo 2 niveles de control de calidad para confirmar el procedimiento de la prueba y para verificar su rendimiento adecuado. Tal cual como se establece en las especificaciones técnicas ítem 14 Rotavirus pagina 19 Reactivo para determinación de rotavirus, los reactivos y sus consumibles en envases que garanticen su preservación y evite contaminación, que incluya código de barras, en caso que así lo requiera, fecha de elaboración, vencimiento, temperatura de almacenamiento, número de lote, deberá incluir mínimo 2 niveles de control de calidad interno, registro sanitario emitido por el ARCSA, certificado BPM u otras certificaciones de calidad ISO, INEC, etc, que garanticen la calidad del producto
09/08/2023
P: estimada entidad, respecto a la prueba rápida de sangre oculta en heces es posible ofertarla en formato de cassette, la cual permite la deteccion de trazas de hemoglobina humana en heces, el cual dispone de su linea control que permite la validación del ensayo.
R: Estimado proveedor la institución no solicita el método inmunocromatográfico. La institución solicita lo que se establece en las especificaciones técnicas tabla 7 especificaciones técnicas numeral 15 pagina 14. Prueba para detectar HB humana en heces, no visible, blíster, papel mixto formado por una combinación de papel grado médico y polímero transparente, que incluya un control interno de calidad, fecha de caducidad, lote, registro sanitario.
09/08/2023
P: Estimada Entidad, para el ítem # 6 HAV Hepatitis Aen heces fecales, es posible ofertar una pruebarápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgM en suero o plasma,sensibilidad 95 y especificidad 95?
R: Estimado proveedor no es posible ofertar prueba para detección de anticuerpos IgM suero / plasma. Se solicita antígenos ya que los antígenos de hepatitis A son los primeros en aparecer cuando se presenta la infección dos semanas antes del periodo sintomático y permanecen hasta dos semanas después de que inicia la elevación de las transaminasas. Además en las especificaciones técnicas tabla 7 especificaciones técnicas pagina 11 numeral 6 se establece Prueba rápida inmunocromatográfica para diagnóstico presuntivo de infección por el virus de Hepatitis A, mediante la detección cualitativa del virus de Hepatitis A en muestras de heces humanas, que incluya control interno.
09/08/2023
P: ACLARACION
R: Estimado oferente, se dará cumplimiento a lo establecido en la RESOLUCIÓN Nro. R.E-SERCOP-2023-0134 vigente desde el 09 de agosto de 2023, misma que se encuentra adjunta en el Portal SOCE, sección ANEXOS del presente proceso de contratación SIE-RE-HGLTA-R18-23.
14/08/2023
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