ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTO NO CATALOGADO: LENALIDOMIDA SÓLIDO ORAL 15 MG. PARA PACIENTES CON ACCIÓN JUDICIAL DEL HOSPITA...

P: El medicamento LENALIDOMIDA es un fármaco de alto riesgo de uso hospitalario,ambulatorio, de triángulo negro que requiere de un estricto control y seguimiento médico, no intercambiable según agencias reguladoras internacionales, de efecto teratogénico, por lo que requiere de un estricto programa de minimización de riesgos. Conforme lo indica la Constitución, Ley Orgánica de Salud, Reglamento de Registro Sanitario, la Política de Medicamentos, Organización Mundial de la Salud, Reglamento a la LOSNCP, Ley Orgánica del Servicio Público, y principalmente por precautelar la salud y vida de los pacientes vulnerables con enfermedad catastrófica que van a ser tratados con este fármaco se debe exigir a todos los proveedores, estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad debidamente autorizados por agencias reguladoras de medicamentos de referencia mundial o regional que avale la eficacia del fármaco a ofertar y de ser el caso, el medicamento solicitado debería ser el INNOVADOR