DISPOSITIVOS MÉDICOS AGRUPADOS COMO INSUMOS DE NEUROCIRUGÍA 2

P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento que para el canje de dispositivos, estos serán regulados de acuerdo con lo indicado el Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud y su reglamento "sesenta días antes de la fecha de caducidad " y el porcentaje del 10% establecido en el reglamento.

P: Estimada Entidad. Basándonos en los principios de la Ley Orgánica de Contratación, a fin de precautelar el principio de legalidad y motivación, la Entidad Contratante debe y tiene la obligación de motivar su respuesta, que si la respuesta fuera: ríjase a los pliegos, irrespeta y no ejecuta el derecho de recibir una contestación motivada por parte de la Entidad. Por lo que solicitamos de la manera más comedida ser explícitos en las respuestas. Ante lo expuesto con anterioridad, favor indicar bajo qué reglamento se rige su solicitud de canje establecida en los pliegos ya que actualmente no existe un reglamento aplicado para dispositivos médicos?

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las mismas condicioines en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc.

P: Estimados señores, de acuerdo a la Resolución ARCSA -DE-032-2020-MAFG, en las disposiciones generales señala que por la emergencia sanitaria provocada por el SARS-COV-2 causante del covid 19, se dispone la ampliación de la vigencia de los certificados en buenas prácticas que se encuentran en procesos de renovación, por el periodo de 1 año a partir de la fecha de caducidad del mismo, o hasta la fecha de inspección asignada por la ARCSA, siempre y cuando el establecimiento no presente incumplimientos contemplados en la normativa vigente. Es decir que nos acogemos a la resolución en mención para presentar nuestro certificado BPADT demostrando que se encuentra ingresado el trámite en el ARCSA en proceso de renovación.

P: Estimada Entidad, Se puede enviar la oferta electrónica con sus archivos anexos firmados electrónicamente únicamente por vía WETRANSFER, o sólo se permite la entrega física y el CD? En caso de que se pueda enviar por WETRANSFER indicar a qué correo. Gracias por la aclaración.

P: Estimada Entidad, de acuerdo a la Resolución vigente No. RE-SERCOP 2021-0112, en el Art. 8 señala que ?En el caso de procedimentos donde se utiliza la firma electrónica, se entenderá por presentación de documentación e información de manera física, a la presentación de esta en un dispositivo de almacenamiento magnético. La entidad también podrá habilitar un correo electrónico para recibir esta documentación?.1 Requiere la entidad que se presente la oferta de manera impresa ya que de acuerdo a lo señalado solo se presentará por un medio de almacenamiento o e-mail firmado electrónicamente?2 Si se requiere entrega física de la oferta NO procedería el sumillado y rubricado de la oferta pues alteraría la firma electrónica?3 Favor indicar si requiere la entrega por medio de un dispositivo de almacenamiento y por email o solamente es necesario entregar a un email. Especificar email.

P: Estimada Entidad. Favor su gentil ayuda indicándonos qué documentos anexos solicitan que tenga firma electrónica. Pues de acuerdo con la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0116, los anexos o documentación de respaldo que se adjunte a la oferta, deberá ser digitalizado y bastará con la firma electrónica por el oferente en el último documento que sea parte del archivo digital. De esta manera requieren que anexos como registro sanitario, catálogo, certificados estén firmados electrónicamente?

P: Estimada Entidad. Se solicita el cumplimiento al oficio MSP-SNGSP-2021-0416-O y justificación técnica de canje en Dispositivos Médicos

P: Estimada Entidad, favor observar inconsistencias en cantidades requeridas cantidades no basadas en realidad de rotación del producto y demanda de uso por parte de pacientes por las unidades médicas para evitar solicitudes de canjes.

P: Estimada Entidad, de acuerdo a la resolución No. RE-SERCOP-2021-0114, en el Art.1 señala que ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente. Favor confirmar si se procede al cumplimiento del mismo.

P: Estimada Entidad. Favor su gentil ayuda indicándonos qué documentos anexos a la oferta requiere que presentemos con firma electrónica. Gracias.

P: Estimada Entidad. De acuerdo a lo que señala en Otros Parámetros resueltos por la Entidad, solicitan la entrega de muestras de cada producto del bien ofertado, es posible presentar catálogos o ficha técnica para que puedan visualizar las especificaciones técnicas de cada ítem.

P: Estimada Entidad. Por favor aclarar a que se refiere en el punto 6 de Otros Parámetros resuelto por la entidad contratante que mencionan "El oferente adjudicado deberá entregar una carta de compromiso donde indique que enviará un instrumentista de la casa comercial el cual entregará para cada cirugía todo el equipamiento e instrumental que se necesite para el tipo de procedimiento, estéril cumpliendo las normas y protocolos" ya que solicitan válvulas y drenajes y estos insumos los coloca el especialista.

P: Estimada Entidad. Buenas tardes. En el punto 1 de otros parámetros resuelto por la entidad contratante piden muestras, se pueden presentar demos?