ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DE UNIDAD ELECTROQUIRURGICA - MONOPOLAR / BIPOLAR - SI...

P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento que para el canje de dispositivos, estos serán regulados de acuerdo con lo indicado el Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud y su reglamento "sesenta días antes de la fecha de caducidad " y el porcentaje del 10% establecido en el reglamento.

P: Estimada Entidad. Basándonos en los principios de la Ley Orgánica de Contratación, a fin de precautelar el principio de legalidad y motivación, la Entidad Contratante debe y tiene la obligación de motivar su respuesta, que si la respuesta fuera: ríjase a los pliegos, irrespeta y no ejecuta el derecho de recibir una contestación motivada por parte de la Entidad. Por lo que solicitamos de la manera más comedida ser explícitos en las respuestas. Ante lo expuesto con anterioridad, favor indicar bajo qué reglamento se rige su solicitud de canje establecida en los pliegos ya que actualmente no existe un reglamento aplicado para dispositivos médicos?

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las mismas condicioines en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc.

P: Estimados señores, de acuerdo a la Resolución ARCSA -DE-032-2020-MAFG, en las disposiciones generales señala que por la emergencia sanitaria provocada por el SARS-COV-2 causante del covid 19, se dispone la ampliación de la vigencia de los certificados en buenas prácticas que se encuentran en procesos de renovación, por el periodo de 1 año a partir de la fecha de caducidad del mismo, o hasta la fecha de inspección asignada por la ARCSA, siempre y cuando el establecimiento no presente incumplimientos contemplados en la normativa vigente. Es decir que nos acogemos a la resolución en mención para presentar nuestro certificado BPADT demostrando que se encuentra ingresado el trámite en el ARCSA en proceso de renovación.

P: Estimada Entidad, Se puede enviar la oferta electrónica con sus archivos anexos firmados electrónicamente únicamente por vía WETRANSFER? En caso de que se pueda enviar por WETRANSFER indicar a qué correo. Gracias por la aclaración.

P: Estimada Entidad, de acuerdo a la Resolución vigente No. RE-SERCOP 2021-0112, en el Art. 8 señala que ?En el caso de procedimentos donde se utiliza la firma electrónica, se entenderá por presentación de documentación e información de manera física, a la presentación de esta en un dispositivo de almacenamiento magnético. La entidad también podrá habilitar un correo electrónico para recibir esta documentación?.1 Requiere la entidad que se presente la oferta de manera impresa ya que de acuerdo a lo señalado solo se presentará por un medio de almacenamiento o e-mail firmado electrónicamente?2 Si se requiere entrega física de la oferta NO procedería el sumillado y rubricado de la oferta pues alteraría la firma electrónica?3 Favor indicar si requiere la entrega por medio de un dispositivo de almacenamiento y por email o solamente es necesario entregar a un email. Especificar email.

P: Estimada Entidad. Favor su gentil ayuda indicándonos qué documentos anexos solicitan que tenga firma electrónica. Pues de acuerdo con la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0116, los anexos o documentación de respaldo que se adjunte a la oferta, deberá ser digitalizado y bastará con la firma electrónica por el oferente en el último documento que sea parte del archivo digital. De esta manera requieren que anexos como registro sanitario, catálogo, certificados estén firmados electrónicamente?

P: Estimada Entidad, de acuerdo a la resolución No. RE-SERCOP-2021-0114, en el Art.1 señala que ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente. Favor confirmar si se procede al cumplimiento del mismo.

P: Estimada Entidad, conforme a la Resolución ARCSA-DE-026-2016-YMIH "Expídese la normativa técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, que en su Art 3 define los Dispositivos Médicos y el Art 4 que establece que los dispositivos médicos que requieren registro sanitario. Teniendo en cuenta que el electrobisturí está determinado como Dispositivo Médico según la mencionada Resolución que dice "Dispositivos médicos de uso humano.- Son los artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo.....", estamos seguros que se solicitará el registro sanitario en este proceso para dar cumplimiento a la normativa mencionada y no caer en desacato ocasionando incovneinetes en el proceso.

P: Estimada entidad, en la ficha técnica en el punto 5,01 Coagulación Monopolar solicitan, Potencia de salida regulable ? 120 Watts. Nuestra pregunta es saber si podemos participar con una potencia de salida regulable de hasta 100 Watts, teniendo en cuenta la salida que normalmente se usa es hasta 90 wats y que en los demas parámetros cumplimos y superamos lo solicitado. Gracias.

P: Estimados confirmar solamente se puede presentar la oferta físicamente en CD, no se puede enviar mediante correo o Westransfer.

P: Estimados señores del Hospital General Ambato, en relación al numeral 12.2 del Personal técnico mínimo, por favor aclarar el tiempo mínimo de experiencia, debido a que el primera párrafo se habla de ?2 años? y en el numeral 12.3 de Experiencia mínima del personal técnico se detalla ?1 años?.

P: Estimados señores del Hospital General Ambato, en relación al numeral 12.5 de la Experiencia general y especifica mínima del presente proceso, en la EXPERIENCIA GENERAL ? Venta de EQUIPO MÉDICO, contenidos en procesos de contratación adjudicados a instituciones del estado, se verificará por medio de contratos, actas de entrega recepción y facturas.? Es posible presentar, Venta de EQUIPO MÉDICO, contenidos en procesos de contratación adjudicados a instituciones del estado o instituciones del sector privado,se verificará por medio de contratos, actas de entrega recepción y facturas?