ADQUISICIÓN DE DETERMINACIONES EFECTIVAS HEMATOLOGÍA, COAGULACIÓN Y UROANÁLISIS CON APOYO TECNOLÓGICO PARA EL LABORATORI...

$92.000,00
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-IESS-CECP-2024-005-600753 Ver en SERCOP

Etapa de licitación

Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.

Información de licitación
Activo
Valor máximo estimado $92.000,00
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 07/06/2024
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 07/06/2024
Fin: 12/06/2024
Período de adjudicación
Fin: 03/07/2024
Preguntas y respuestas: 64
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.12 OTROS PARÁMETROS DE CALIFICACIÓN PROPUESTOS POR LA ENTIDAD CONTRATANTE: numeral 2 Certificado de Distribución vigente, en la oferta indica: ?DE ACUERDO CON LO SOLICITADO POR LA INSTITUCIÓN SE ADJUNTA ANEXO 12: ?DISTRIBUIDOR AUTORIZADO?. Dentro del Anexo 12_2 no se encuentra el certificado de distribución del fabricante de los equipos de Hematología y Coagulación. Presentar el certificado de distribución de los equipos de Hematología y Coagulación del fabricante.
R: Senores por medio de la presente ponemos en su consideracion la informacion solicitada dentro de la etapa de convalidacion de errores correspondiente al proceso de la referencia
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 3 UROANALISIS, en la oferta indica: ?EQUIPO AUTOMATIZADO DE UROANÁLISIS NUEVO - MODELO: FUS-3000 - MARCA: DIRUI - CHINA ?.En la ficha técnica de la oferta del equipo de Uroanálisis no especifica si tiene posee un equipo de validación y si tiene un UPS de capacidad de al menos 30 minutos de duración en caso de cortes de energía.Presentar la documentación donde se especifica si el equipo posee un equipo de validación y si tiene un UPS de capacidad de al menos 30 minutos de duración en caso de cortes de energía.
R: Senores por medio de la presente ponemos en su consideracion la informacion solicitada dentro de la etapa de convalidacion de errores correspondiente al proceso de la referencia
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 1 HEMATOLOGÍA, en la oferta indica: ?FRISONEX, oferta un EQUIPO PRINCIPAL de HEMATOLOGIA. NUEVO. MARCA: MINDRAY. MODELO: BC6000. Características extendidas del equipo en el anexo 2 FORMULARIOS DE LA OFERTA, NUMERAL 1.8 ?EQUIPO MINIMO OFERTADO? y ?CATALOGOS Y FICHAS TECNICAS?. En el formulario de la oferta, la ficha técnica y catálogo de la oferta del equipo de Hematología no específica si el equipo cuenta con software del equipo que debe tener sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática. Presentar la documentación donde se evidencie que el equipo tiene un sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática.
R: Senores por medio de la presente ponemos en su consideracion la informacion solicitada dentro de la etapa de convalidacion de errores correspondiente al proceso de la referencia
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que de acuerdo a lo que se solicita en las especificaciones técnicas en el numeral 13.4 Equipo mínimo, como medio de verificación se solicita: ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas para Hematología ?, Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas de Coagulación ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para entregar las Determinaciones Efectivas para Uro análisis ?? En la oferta no se encontró ningún documento que certifique que cuentan con los equipos. Presentar la documentación que certifique que cuentan con los equipos de Hematología, Coagulación y Urianalisis.
R: MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, en concordancia con la convalidacion de errores solicitada adjunta documentacion soporte.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.12 OTROS PARÁMETROS DE CALIFICACIÓN PROPUESTOS POR LA ENTIDAD CONTRATANTE: numeral 2 Certificado de Distribución vigente, en la oferta indica: ?MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, adjunta certificados de distribución vigente de las marcas ofertadas?. Dentro de los certificados recibidos no se encuentra el certificado de distribución original solo está la traducción. Presentar el certificado de distribución original.
R: MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, en concordancia con la convalidacion de errores solicitada adjunta documentacion soporte.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 3 UROANALISIS, en la oferta indica: ?EQUIPO AUTOMATIZADO DE UROANÁLISIS NUEVO - MODELO: FUS-3000 - MARCA: DIRUI - CHINA ?.En la ficha técnica de la oferta del equipo de Coagulación Uroanálisis no especifica si tiene la capacidad de detección de eritrocitos intactos y lisados. Presentar la documentación donde se especifica si el equipo tiene la capacidad de detección de eritrocitos intactos y lisados.
R: MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, en concordancia con la convalidacion de errores solicitada adjunta documentacion soporte.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 2 COAGULACION, en la oferta indica: ?EQUIPO AUTOMATIZADO DE COAGULACIÓN NUEVO - MODELO: BCA-1000 - MARCA: DIRUI - PROCEDENCIA: CHINA ?. En la ficha técnica de la oferta del equipo de Coagulación no especifica si el equipo realiza la detección de micro-cuágulos. Presentar la documentación donde se evidencie que el equipo realiza la detección de micro-cuágulos.
R: MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, en concordancia con la convalidacion de errores solicitada adjunta documentacion soporte.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 1 HEMATOLOGÍA, en la oferta indica: ?EQUIPO AUTOMATIZADOR ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA - NUEVO - MODELO BF-7200 - MARCA: DIRUI - PROCEDENCIA: CHINA ?. En la ficha técnica de la oferta del equipo de Hematología no específica si el equipo cuenta con software del equipo que debe tener sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática, no especifica el volumen de muestra. Presentar la documentación donde se evidencie que el equipo tiene un sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática y el volumen de muestra del equipo.
R: MIGUEL ÁNGEL ESTRELLA SANGO, en concordancia con la convalidacion de errores solicitada adjunta documentacion soporte.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que de acuerdo a lo que se solicita en las especificaciones técnicas en el numeral 13.4 Equipo mínimo, como medio de verificación se solicita: ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas para Hematología ?, Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas de Coagulación ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para entregar las Determinaciones Efectivas para Uro análisis ?? En la oferta no se encontró ningún documento que certifique que cuentan con los equipos. Presentar la documentación que certifique que cuentan con los equipos de Hematología, Coagulación y Urianalisis.
R: Estimados se adjunta la convalidacion solicitada
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que de acuerdo a lo que se solicita en las especificaciones técnicas en el numeral 13.4 Equipo mínimo, como medio de verificación se solicita: ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas para Hematología ?, Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para procesar las Determinaciones Efectivas de Coagulación ?Documento donde el oferente certifique contar con el equipo mínimo, para entregar las Determinaciones Efectivas para Uro análisis ?? En la oferta no se encontró ningún documento que certifique que cuentan con los equipos. Presentar la documentación que certifique que cuentan con los equipos de Hematología, Coagulación y Urianalisis.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en COMPONENTE OCHO INFRAESTRUCTURA, en la oferta indica: ?Para el almacenamiento de reactivos, controles, calibradores se solicita 1 REFRIGERADOR BIOMEDICO capacidad de ? 500 LITROS – T: 2-8 C. Con control y trazabilidad de temperatura. La capacidad de almacenamiento es de al menos 500 muestras diarias?. Aclarar que si resulta ganador ustedes entregaran 1 REFRIGERADOR BIOMEDICO capacidad de ? 500 LITROS – T: 2-8 C. Con control y trazabilidad de temperatura. La capacidad de almacenamiento es de al menos 500 muestras diarias.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 3 UROANALISIS, en la oferta indica: ?PARA MAYOR INFORMACIÓN, POR FAVOR REMITIRSE AL ANEXO ENVIADO ?OFERTA TÉCNICA?. En la oferta técnica dentro de las especificaciones del equipo de Uroanálisis no especifica el volumen mínimo de muestra requerida, si tiene la capacidad de detección de eritrocitos intactos y lisados y la capacidad de memoria de muestras analizadas. Presentar la documentación donde se especifica el volumen mínimo de muestra requerida, si tiene la capacidad de detección de eritrocitos intactos y lisados y la capacidad de memoria de muestras analizadas.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 2 COAGULACION, en la oferta indica: ?PARA MAYOR INFORMACIÓN, POR FAVOR REMITIRSE AL ANEXO ENVIADO ?OFERTA TÉCNICA?. En la oferta técnica dentro de las especificaciones del equipo de Coagulación no especifica si el equipo realiza la detección de micro-cuágulos. Presentar la documentación donde se evidencie que el equipo realiza la detección de micro-cuágulos.
21/06/2024
P: Una vez que la Comisión Técnica procedió a la revisión de los archivos de la oferta e identificaron que en la oferta en el numeral 1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO: numeral 1 HEMATOLOGÍA, en la oferta indica: ?PARA MAYOR INFORMACIÓN, POR FAVOR REMITIRSE AL ANEXO ENVIADO ?OFERTA TÉCNICA?. En la oferta técnica dentro de las especificaciones del equipo de Hematología no especifica si el equipo cuenta con software del equipo que debe tener sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática.Presentar la documentación donde se evidencie que el equipo tiene un sistema réflex y reglas de procesamiento y validación automática.
21/06/2024
P: estimada entidad su ayuda confirmando que % del presupuesto esta asignado para el tema de infraestructura ?
R: Estimado oferente, nos permitimos informarle que el valor del proceso es por la adquisición de determinaciones efectivas hematología, coagulación y uroanálisis con apoyo tecnológico, por lo que deberá adaptarse a las instalaciones de infraestructura y sistemas existentes en la actualidad, en el caso de que fuese necesario cualquier cambio para la instalación correcta de los equipos, custodia y bodegaje, almacenamiento de los reactivos requeridos para la obtención de determinaciones CENTRO DE ESPECIALIDADES COMITÉ DEL PUEBLO, ésta correrá a cuenta del contratista.
12/06/2024
P: Estimados señores, favor aclarar cuál es el sistema LIS que actualmente tiene la entidad y su proveedor con la finalidad de estimar costos de implementación del mismo.
R: Estimado oferente, actualmente la entidad no cuenta con un sistema LIS.
12/06/2024
P: Estimados señores, favor aclarar si con la entrega de los equipos en apoyo tecnológico el proveedor adjudicado debe colocar el sistema LIS en todas las áreas o solo en las plataformas que es objeto del contrato
R: Estimado oferente, el sistema informático de Laboratorio (LIS) se deberá poner en marcha en las áreas del objeto de contrato, El software deberá tener el potencial de integración con sistemas externos de requerirse a futuro mediante base de datos o servicios web. Pagina 33.
12/06/2024
P: estimada entidad considerando el tema de la infraestructura, nos podrían aclarar que adecuaciones se deben realizar
R: Estimado oferente, el contratista deberá adaptarse a las instalaciones de infraestructura y sistemas existentes en la actualidad, en el caso de que fuese necesario cualquier cambio para la instalación correcta de los equipos, custodia y bodegaje, almacenamiento de los reactivos requeridos para la obtención de determinaciones CENTRO DE ESPECIALIDADES COMITÉ DEL PUEBLO, ésta correrá a cuenta del contratista, así como las variaciones en infraestructura o sistemas, sin costo adicional al ya planteado la contratista podrá realizar las inspecciones a las instalaciones que considere necesarias, solicitando la autorización respectiva a la Dirección Administrativa de la unidad médica, quien coordinará con la Jefatura del laboratorio, esto consta en las especificaciones técnicas paginas 15 Y 16.
12/06/2024
P: Estimada entidad podrías recibir un equipo automatizado de rotor con carga continua, totalmente automatizado, adicional que perfora el tubo de la muestra.
R: Estimado oferente, NO, debido a que en las especificaciones técnicas de los equipos de hematología, coagulación y uroanálisis ningún equipo consta con rotor como constan en las especificaciones técnicas páginas 11 Y 12, características de los equipos.
12/06/2024
P: Estimada entidad favor indicar si el control de calidad para hematología podría tener una fecha de caducidad de 45 dias, tomando en cuenta que es un consumible
R: Estimado oferente, el control de calidad para hematología si podría tener una fecha de caducidad de 45 días, ya que de acuerdo a las especificaciones técnicas nuestro requerimiento es (tres niveles) con una estabilidad de 60 días como máximo, pagina 11.
12/06/2024
P: Estimados, se ha evidenciado que su institución tiene publicados dos 02 procesos para el área de laboratorio clínico, en donde se solicita la instalación y entrega de un software de laboratorio bajo idénticas especificaciones. Por favor sírvanse ratificar o aclarar si:i Van a trabajar de forma paralela con dos sistemas LIS en el mismo laboratorio?ii Ratificar en cuál de los dos procesos publicados van a solicitar la entrega del LIS?
R: Estimado oferente, El proveedor que resulte adjudicado, deberá instalar un sistema LIS para los equipos de hematología, coagulación y uroanálisis.
12/06/2024
P: Estimados, con respecto al sistema LIS. Se está solicitando que el mismo debe poseer certificaciones que garanticen la seguridad se los datos tanto personales como clínicos, por favor se puede establecer específicamente qué tipo de certificaciones solicita la institución?
R: Estimado oferente, La institución no pide certificaciones de garantía de protección de datos, lo que se requiere en las especificaciones técnicas son garantías de Seguridad de los Datos tanto personales como clínicos de acuerdo con la ley de protección de datos vigente (capitulo XI y XII artículos 65 al 77. La empresa debe contar con una política de protección de datos. Pagina 22, especificaciones LIS.
12/06/2024
P: Estimada entidad, se puede ofertar un equipo hematológico totalmente automatizado con el parámetro de plaquetas ópticas como RUO Research Use Only?
R: Estimado oferente, no puede ofertar un equipo hematológico totalmente automatizado con el parámetro de plaquetas ópticas como RUO Research Use Only; las características requeridas del equipo de hematología que están establecidas en las especificaciones Técnicas son: Un equipo que realice mínimo 24 parámetros, de los cuales todos sean IVD (diagnóstico in vitro) y tengan Registro Sanitario. (No se consideran parámetros RUO (uso exclusivo en investigación). Presentar documento que valide que no son parámetros de investigación por favor revisar las especificaciones técnicas, pagina 11 características del equipo de hematología.
12/06/2024
P: Estimada entidad, se puede ofertar un equipó de hematología que reporte el parámetro de plaquetas ópticas PLT-O en lugar de PLT-F?
R: Estimado oferente, el requerimiento de la institución está claramente estipulada en las especificaciones Técnicas, tomando en cuenta las necesidades diagnosticas sobre todo de aquellos pacientes que presentan contajes anormales de plaquetas. Presentar documento que valide que no son parámetros de investigación, que cuenten con certificación IVD por favor revisar las especificaciones técnicas, pagina 11 características del equipo de hematología.
12/06/2024
P: - estimada institución, es posible ofertar tanto equipos separados como opción modular para el área de inmunología y química sanguínea cumpliendo con lo requerido en pliegos características técnicas?-
R: Estimado oferente, en este proceso de contratación de adquisición de determinaciones efectivas hematología, coagulación y uroanálisis con apoyo tecnológico NO se incluye en ninguna parte equipos para el área de inmunología y química sanguínea.
12/06/2024
P: estimada institución, es posible ofertar hasta 1 solo equipo complementario para ofertar el 100% de los analitos requeridos en pliegos para el área de Inmunología?
R: Estimado oferente, en este proceso de contratación de adquisición de determinaciones efectivas hematología, coagulación y uroanálisis con apoyo tecnológico no se incluye en ninguna parte equipos de inmunología.
12/06/2024
P: estimada institución, la característica "el reactivo no tenga pasos previos de manipulación" resta capacidad de competencia a varias casas comerciales que actualmente tenemos equipamiento funcional en varios Hospitales Nivel II & III a nivel nacional excluyendo esta característica. Igualmente esta característica dirige el proceso a una sola casa comercial Roche. Favor permitir presentar tecnologías que pueden competir con esta característica exclusiva.
R: Estimado oferente, en las especificaciones técnicas de hematología, coagulación y uroanálisis NO consta en ninguna parte de las Especificaciones Técnicas lo que usted manifiesta.
12/06/2024
P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución Almacenamiento y Transporte BPADT. De esta forma aclarar si se está considerando este parámetro dentro de la evaluación de las ofertas ya que el incumplimiento de este pone en riesgo el manejo adecuado del producto
R: Estimado oferente, deberá presentar en su oferta una copia simple del Certificado de Permiso de Funcionamiento, Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución Almacenamiento y Transporte BPADT, los certificados deberá encontrarse vigente a la fecha de presentación, estos parámetros si se consideran dentro de la evaluación. Verificar Pagina 24, Otros parámetros.
12/06/2024
P: Estimada entidad por favor su ayuda confirmando si en base al ART 74 del reglamento de la ley orgánica de contratación publica, la presentación de la oferta solo se debe subir al portal o se debe enviar por correo electronico
R: Estimado oferente, de acuerdo a lo que determina el Reglamento LOSNCP en su Art. 74.- ?Presentación de ofertas.- La oferta se deberá presentar únicamente a través del Portal COMPRASPÚBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente (?)?.Las ofertas se presentaran únicamente a través del Portal de COMPRASPUBLICAS, misma que deberá estar firmada electrónicamente a través del aplicativo oficial de suscripción y validación provisto por el Ministerio rector de las Telecomunicaciones o los autorizados por dicho ente rector; hasta las 16:00 del día 19 de junio del 2024, como consta en los pliegos en la Sección I Convocatoria N.- 3
12/06/2024
P: Estimada entidad por favor aclarar si se va a tomar en consideración que con referencia a la adquisición de las pruebas, se admitirá máximo un canje por cada adquisición y contemplara realizar un porcentaje no superior al diez por ciento 10% de las pruebas que no tengan rotación?
R: Estimado oferente, la contratista deberá realizar la reposición de reactivos/determinaciones necesarias por pruebas caducadas o por desperdicios. Se considera desperdicio a: Reactivos/determinaciones caducadas a bordo de los equipos, Desnaturalización del reactivo a bordo, Contaminación del reactivo por arrastre, Rechazos de kits por parte del equipo, Pérdidas por fallas de equipos operativos, Fallas del sistema informático El contratista podrá realizar cambios entre las determinaciones de menor rotación por aquellas de mayor rotación bajo solicitud del administrador de contrato motivado por el informe de rotación de determinaciones entregado por el profesional responsable del laboratorio clínico, pagina 9 Especificaciones Técnicas.
12/06/2024
P: estimada entidad su ayuda confirmando con referencia a las multas, como seria el calculo del mismo se aplicaría solo al valor del monto pendiente de entrega ?
R: Estimado oferente, En el caso de que la contratista no realice la entrega de las determinaciones dentro del tiempo establecido, se le aplicará una multa del 1x100 por cada día de retraso en la entrega de las determinaciones sobre el total de obligaciones pendientes para la entrega parcial de dicho periodo, salvo casos de fuerza mayor o caso fortuito debidamente comunicados y justificados dentro de las 48 horas hábiles de producido el incidente y que sean aceptados por la contratante, favor verifique las especificaciones técnicas; multas, pagina 28.
12/06/2024
P: Estimados, por naturaleza del producto o dificultades de importación a nivel mundial, se puede ofertar productos con vida útil menor a 12 meses con carta compromiso de canje del proveedor?
R: Estimado oferente, de acuerdo al acápite si es posible siempre y cuando se presente la carta de compromiso de canje, La fecha de caducidad de los reactivos/determinaciones deberá ser como mínimo de 12 meses, sin embargo, para el caso de reactivos que cuenten con fechas de caducidad menores, se podrán recibir siempre y cuando la contratista presente el respectivo sustento técnico por escrito y adjunte una carta de garantía de canje, considerando que la rotación de los reactivos/determinaciones es en el periodo de un mes. Deberá declarar por escrito su obligación de canjear/cambiar los mismos con al menos 6-8 semanas de su vencimiento por un producto de iguales características. Pag 27 Especificaciones técnicas.
12/06/2024
P: Estimados señores, en base al oficio No MSP-SNGSP-2021-0416-O emitido el 14 de abril 2021 en el que indica ?Se podrá incluir en los pliegos cláusulas que impongan la obligación de canje de dispositivos médicos, siempre y cuando exista la justificación técnica debidamente fundamentada de acuerdo con la naturaleza de la contratación, precautelando el trato justo a oferentes y en observancia de la planificación institucional y el consumo real de los bienes.?, Por lo que solicitamos su confirmación en que las cantidades de las determinaciones solicitad en los TDR, no serán sujetas de cambio o devoluciones y serán consumidas dentro del plazo que se estableció en el contrato?
R: Estimado oferente, las cantidades solicitadas se calculan en base a los consumos de un año, y que de ser necesario se podrá intercambiar las cantidades entre ellas sin sobrepasar el monto total del contrato con un informe técnico del responsable del área.
12/06/2024
P: Estimada institución, en caso de ser adjudicados, considerando los tiempos de importación, es posible instalar equipos temporales de similares características hasta por un plazo de entre 75 a 90 días hasta la llegada de los equipos definitivos?
R: Estimado oferente, se aceptarán equipos provisionales con iguales características a las solicitadas por un período de 60 días hasta la instalación del equipo definitivo. Para ello la contratista deberá entregar la ficha de los equipos los cuales no deberá ser reconstruido, refaccionado, repotenciado, así como el reporte de los mantenimientos realizados al mismo en el último año. página 10 Especificaciones técnicas.
12/06/2024
P: Estimada institución, es posible ofertar equipos no remanufacturados, no repotenciados seminuevos y en perfectas condiciones con vigencia tecnológica?
R: Estimado oferente, no puede ofertar equipos seminuevos, nuestro requerimiento es: el equipo debe ser nuevo y su fecha de fabricación no mayor de 24 meses contados desde la fecha de recepción, lo que se confirmará en la ficha técnica o certificado de manufactura. Deberá contar con tecnología de última generación y no deberá ser reconstruidos, no refaccionados, no repotenciados, página 10 especificaciones técnicas.
12/06/2024
P: Estimada institución, es posible ofertar equipos no remanufacturados, no repotenciados seminuevos y en perfectas condiciones con vigencia tecnológica?
R: Estimado oferente, no puede ofertar equipos seminuevos, nuestro requerimiento es: el equipo debe ser nuevo y su fecha de fabricación no mayor de 24 meses contados desde la fecha de recepción, lo que se confirmará en la ficha técnica o certificado de manufactura. Deberá contar con tecnología de última generación y no deberá ser reconstruidos, no refaccionados, no repotenciados, página 10 especificaciones técnicas.
12/06/2024
P: Estimada institución cual es el tiempo estimado de consumo de los productos requeridos?
R: Estimado oferente, el tiempo de duración del consumo de las productos requeridos es de 305 días.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de urianalisis, podemos ofertar un equipo que trabaja con un volumen minimo entre 1,5 – 2 mL?
R: Estimado oferente, si pueden ofertar un equipo que trabaja con un volumen mínimo entre 1,5 – 2 mL, el volumen mínimo de muestra requerida es de 3 ml, características del equipo de uroanalisis, pagina 11.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de coagulación, necesita que se conecte a un sistema LIS?
R: Estimado oferente, el equipo debe contar con tecnología de última generación, no reconstruidos, no refaccionados, no repotenciados, y con conexión al sistema informático (conexión al LIS) .Todos los equipos ofertados deben ser automatizados con conexión al sistema LIS, por favor verifique las especificaciones técnicas, componente 3, equipos informáticos, pagina 11.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de coagulación, necesita que se conecte a un sistema LIS?
R: Estimado oferente, el equipo debe contar con tecnología de última generación, no reconstruidos, no refaccionados, no repotenciados, y con conexión al sistema informático (conexión al LIS) .Todos los equipos ofertados deben ser automatizados con conexión al sistema LIS, por favor verifique las especificaciones técnicas, componente 3, equipos informáticos, pagina 11.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de coagulación, podemos ofertar un equipo qe procesa 60 test/hora?
R: Estimado oferente, no puede ofertar un equipo que procesa 60 test/hora, ya que nuestro requerimiento es un equipo de coagulación totalmente automatizado, que tengan la capacidad de realizar un procesamiento mínimo de 100 t/h, verificar en las especificaciones técnicas de la pag 11.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de hematologia para precautelar la salud de los usuarios del equipo podemos ofertar un equipo que utilice lisante libre de cianuro?
R: Estimado oferente, si puede ofertar un equipo que utilice lisante libre de cianuro; los reactivos que no deben requerir intervención manual (rellenar, trasvasar, manipular) por parte del usuario y que no entren en contacto directo con el ambiente externo, garantizando así la calidad en los resultados y la salud del usuario que van a ser entregados por parte de esta Institución, adicionalmente los equipos deberán tener preparación y dispensación automática. Como constan en las especificaciones técnicas de la pag 8 rotación de reactivos.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de hematologia necesita que se conecte a un sistema LIS?
R: Estimado oferente, el equipo debe contar con tecnología de última generación, no reconstruidos, no refaccionados, no repotenciados, y con conexión al sistema informático (conexión al LIS) .Todos los equipos ofertados deben ser automatizados con conexión al sistema LIS.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de hematologia podemos ofertar un equipo que puede aspirar hasta 25 uL de muestra para el proceso?
R: Estimado oferente, El equipo debe trabajar con un volumen de muestra de al menos 0,5 ml (muestras pediátricas y pre diluidas). Volumen de aspiración menor a 90ul, respondiendo a la pregunta el oferente SI puede ofertar un equipo de hematología que puede aspirar hasta 25 uL de muestra para el proceso.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de hematologia podemos ofertar un equipo que cumple con 26 parametros y 5 diferenciales?
R: Estimado oferente, si se puede ofertar un equipo de hematología que cumple con 26 parámetros y 5 diferenciales, que cumplan con las especificaciones técnicas solicitadas.
12/06/2024
P: -Estimada entidad, para el equipo de hematologia podemos ofertar un analizador que procesa hasta 100 muestras/hora?
R: Estimado oferente, si puede ofertar un equipo de hematología que procesa hasta 100 muestras/hora, que cumplan con las especificaciones técnicas solicitadas.
12/06/2024
P: 7.Estimada entidad al ser su hospital un centro de referencia IESS se ha solicitado que el analizador HEMATOLÓGICO procese o discrimine a penas 2 celularidades en FLUIDOS BIOLÓGICOS. Ratificar y confirmar se trata de un error de tipeo ya que concentraciones de RBC, WBC son igual o más importantes y concentraciones de PMN Y MN, incluso para diferenciación de calidad de muestra obtenida especialmente en LCR?
R: Estimado oferente, se solicita analizador HEMATOLÓGICO que realice mínimo 24 parámetros, de los cuales todos sean IVD (diagnóstico in vitro) y tengan Registro Sanitario. (No se consideran parámetros RUO (uso exclusivo en investigación). Presentar documento que valide que no son parámetros de investigación. Regirse a las especificaciones técnicas de la pag 11 y equipo mínimo pag 19-20. El equipo de hematologia no realizara pruebas en fluidos biológicos por lo que no se requiere el análisis concentraciones de PMN Y MN.
12/06/2024
P: 6.Estimada entidad, comprendiendo que vuestra casa de salud trabaja con normativa de calidad apegada a la ISO 15189 aclarar y confirmar la dotación de controles internos tan como lo ordena dicha normativa se requiere contar con COMPARATIVA INTERLABORATORIAL con OBLIGATORIEDAD acoplada a ISO 15189:2022 es esto correcto?
R: Estimado oferente, Para el Control de Calidad de los análisis realizados en el Laboratorio Clínico del Centro de Especialidades Comité del Pueblo del IESS, el o la Contratista deberá proveer de material para el control de calidad interno de primera opinión, cuya frecuencia de corridas será diaria, basados en criterios como la estabilidad del desempeño del método para permitir su uso en una serie analítica que permita conocer la imprecisión de las mediciones; los niveles de control requeridos serán mínimo dos, comprendidos en el intervalo de referencia biológico normal y bajo o sobre éste y/o próximos a los límites de decisión médica e Interlaboratorio de segunda opinión con evaluación de grupo par o su equivalente. Como consta en las especificaciones técnicas, componente cinco , control de calidad pag 14.
12/06/2024
P: 5.Estimados por favor confirmar el proveedor de LIS al cual deberá ser conectado el equipo ofertado y el tiempo que el mismo tarda en el proceso de conexión de nuevos instrumentos ya que el tiempo de ejecución está definido en 5 días posteriores a la firma del contrato?
R: Estimado oferente, El proveedor deberá instalar un LIS desde cero con las licencias/certificaciones o quien hiciera sus veces que garanticen la Seguridad de los Datos tanto personales como clínicos para mantener operativo el sistema. Que se enlazara únicamente a los equipos ofertados. El plazo para la instalación de los equipos informáticos y enlace al Sistema Informático de Laboratorio, deberá realizarse de forma paralela a la instalación de los equipos de procesamiento de muestras en apoyo tecnológico, para que el monitoreo de trazabilidad de los procesos se realice al mismo tiempo. La puesta en marcha del LIS se realizará a la par de la puesta en marcha del equipo de procesamiento de muestras; el plazo es de 15 días calendario contados a partir de la suscripción del contrato de acuerdo a lo que consta en las especificaciones técnicas numeral 11. Plazo de ejecución: parciales y/o total.
12/06/2024
P: 4.Estimados por favor indicar si se requiere de la interconexión a su LIS actual o si se debe implementar el LIS desde cero si la respuesta es la implementación se debe considerar que sus otros equipos deberán ser interfazados en nuevo LIS a colocar dichas conexiones deberán ser asumidas por los proveedores dueños de los equipos actuales?
R: Estimado oferente, El proveedor deberá instalar un LIS desde cero con las licencias para mantener operativo el sistema. Que se enlazara únicamente a los equipos ofertados. Verificar en las especificaciones técnicas, especificaciones lis, pag 13.
12/06/2024
P: 3.Estimada entidad aclarar y confirmar se ha solicitado la instalación de equipamiento NUEVO es decir equipamiento con año de fabricación 2023 o 2024 es esto correcto?
R: Estimado oferente, para el procesamiento de las determinaciones de Hematología, Coagulación y Uroanálisis en apoyo tecnológico, los equipos debe ser nuevos y su fecha de fabricación no mayor de 24 meses contados desde la fecha de recepción, lo que se confirmará en la ficha técnica o certificado de manufactura. Verificar en las especificaciones técnicas, componente tres, dotación de equipos, pag 10.
12/06/2024
P: 2.Estimados por favor su ayuda confirmando el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas, considerando su estadística actual de consumo?
R: Estimado oferente, el tiempo de duración del consumo de las determinaciones es de 305 dias.
12/06/2024
P: 1.Estimados previa ejecución de preguntas y como nota aclaratoria la entidad según el ART. 72 DE LA LEY DE CONTRATACIÓN PÚBLICA VIGENTE, señala textualmente ?No se considera como respuesta, el que el proveedor se remita al contenido de los pliegos del procedimiento precontractual? las preguntas y respuestas deben motivar la libre y justa participación del mayor número de proveedores por lo que esperamos respuestas con justificación y contenido técnico que refuten o garanticen nuestra correcta y justa participación. Contaremos con el cumplimiento a dicho extracto de ley?
R: Estimado oferente, me permito indicarle que el artículo señalado no corresponde a la LOSNCP, el Art. 72.- Preguntas y respuestas es del Reglamento LOSNCP.De acuerdo al mismo las respuestas a las preguntas que formulen los oferentes serán debidamente motivadas en el término que para el efecto se establezca en los pliegos
12/06/2024
P: Estimada entidad, algunos reactivos por su naturaleza no cuentan con 12 meses de vida útil, se puede ofertar de menos con carta de compromiso de canje?
R: Estimado oferente, La fecha de caducidad de los reactivos/determinaciones deberá ser como mínimo de 12 meses, sin embargo, para el caso de reactivos que cuenten con fechas de caducidad menores, se podrán recibir siempre y cuando la contratista presente el respectivo sustento técnico por escrito y adjunte una carta de garantía de canje, considerando que la rotación de los reactivos/determinaciones en el periodo de un mes. Verificar a las especificaciones técnicas, Componente tres. Dotación de reactivos: pag 8.
10/06/2024
P: Estimada entidad, favor aclarar: Es posible ofertar dos equipos de coagulación totalmente automatizado, que tengan la capacidad de realizar un procesamiento de 60t/h con 4 posiciones de refrigeración cada uno total 120 t/h superior a lo solicitado dentro de su vigencia tecnológica y en cumplimiento de las pruebas solicitadas?
R: Estimado oferente, se requiere un equipo de coagulación totalmente automatizado, que tengan la capacidad de realizar un procesamiento minimo de 100 t/h, verificar en las especificaciones técnicas de la pag 11.
10/06/2024
P: Estimada entidad, se puede instalar equipo provisional de coagulación con las mismas características que el solicitado mientras podemos colocar el definitivo?
R: Estimado oferente, se aceptarán equipos provisionales con iguales características a las solicitadas por un período de 60 días hasta la instalación del equipo definitivo. Como consta en las especificaciones técnicas, componente tres, dotación de equipos pag 10.
10/06/2024
P: Estimada entidad, favor aclarar si requieren en el área de coagulación, control de calidad de 3ra opinión con tres niveles de análisis que permitan el seguimiento en la relevancia clínica como en pacientes hipercoagulados con el tercer nivel?
R: Estimado oferente, para el Control de Calidad de los análisis realizados en el Laboratorio Clínico del Centro de Especialidades Comité del Pueblo del IESS, el o la Contratista deberá proveer de material para el control de calidad interno de primera opinión, cuya frecuencia de corridas será diaria, basados en criterios como la estabilidad del desempeño del método para permitir su uso en una serie analítica que permita conocer la imprecisión de las mediciones; los niveles de control requeridos serán mínimo dos, comprendidos en el intervalo de referencia biológico normal y bajo o sobre éste y/o próximos a los límites de decisión médica e Interlaboratorio de segunda opinión con evaluación de grupo par o su equivalente. Como consta en las especificaciones técnicas, componente cinco , control de calidad pag 14.
10/06/2024
P: Estimada Entidad por favor aclarar para cuanto tiempo de abastecimiento son las determinaciones adquiridas en el presente proceso?
R: Estimado oferente, el tiempo de duración del consumo de las determinaciones es de 305 días.
10/06/2024
P: Estimada entidad, favor aclarar si es posible ofertar controles INTERNOS de tercera opinión para urianálisis con el objetivo de mejorar significativamente la calidad, imparcialidad y credibilidad de los resultados, al igual que proteger la integridad del laboratorio y sus resultados a largo plazo.
R: Estimado oferente, Para el Control de Calidad de los análisis realizados en el Laboratorio Clínico del Centro de Especialidades Comité del Pueblo del IESS, el o la Contratista deberá proveer de material para el control de calidad interno de primera opinión, cuya frecuencia de corridas será diaria, basados en criterios como la estabilidad del desempeño del método para permitir su uso en una serie analítica que permita conocer la imprecisión de las mediciones; los niveles de control requeridos serán mínimo dos, comprendidos en el intervalo de referencia biológico normal y bajo o sobre éste y/o próximos a los límites de decisión médica e Interlaboratorio de segunda opinión con evaluación de grupo par o su equivalente. Como consta en las especificaciones técnicas, componente cinco, control de calidad pag 14.
10/06/2024
P: Estimada entidad, favor aclarar si es posible participar con un equipo de urianálisis que realice 240t/h para las pruebas de química y 150t/h de sedimento con acceso de racks de carga continua para optimizar el flujo de trabajo y lectura de 18 parámetros reportables Superior a lo solicitado con un volumen de aspiración de 3.0mL
R: Estimado oferente, si es posible participar con el equipo y las características mencionadas, ya que cumplirían con lo requerido en las especificaciones técnicas Componente Tres: Dotación de Equipos Operativos, uroanalisis, características equipo, pag 11 y 12.
10/06/2024
P: Estimada entidad, favor aclarar si es indispensable ofertar un equipo de urianálisis que tenga la capacidad de diferenciar cristales de oxalato de calcio monohidratados de dihidratados, así como diferenciar cilindros hialinos/patológicos de moco a través del campo claro y contraste de fase?
R: Estimado oferente, estamos solicitando un equipo de urianálisis de acuerdo a lo que consta en las especificaciones técnicas Componente Tres: Dotación de Equipos Operativos, uroanalisis, características equipo, pag 11 y 12; no es indispensable que nos oferten equipos de urianálisis que tenga la capacidad de diferenciar cristales de oxalato de calcio monohidratados de dihidratados, así como diferenciar cilindros hialinos/patológicos de moco a través del campo claro y contraste de fase.
10/06/2024
P: Estimada entidad,Por favor, confirmar si necesitan equipos de hematología que realicen análisis de fluidos corporales? En el caso que sí, por favor, especificar los tipos de muestra que manejan y la cantidad anual de este tipo de muestra.
R: Estimado oferente, no se requiere equipos de hematología que realicen análisis de fluidos corporales, necesitamos un equipo que cumpla con los parámetros que constan en las especificaciones técnicas Componente Tres: Dotación de Equipos Operativos, pag 11 hematología, características equipo.
09/06/2024
P: Estimada entidad,Por favor, especificar las características solicitadas de cada uno de los equipos solicitados.
R: Estimado oferente, las características de los equipos que está solicitando se encuentran en las especificaciones técnicas, detallada; numeral 9. Especificaciones Técnicas (bien) Componente Tres: Dotación de Equipos Equipos Operativos de la pag 11-13 y numeral 13.4 Equipo mínimo equipo mínimo pag 19-23.
09/06/2024
P: Estimada entidad,El archivo de este proceso con nombre "Especificaciones técnicas" contiene únicamente información del estudio de mercado realizado previo a la publicación del proceso. Al no conocer las especificaciones de los equipo ni las condiciones de la oferta, no hay transparencia del proceso, por lo que solicitamos que se suban las especificaciones técnicas de este proceso.
R: Estimado oferente, lamentamos el error pero nos permitimos indicar que las especificaciones técnicas del proceso también se encuentran anexos en los pliegos, Índice de archivos 2 ESPECIFICACIONES TECNICAS. De igual manera adjuntamos las Especificaciones Técnicas
09/06/2024