ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL 2023 PARA EL CENTRO DE ESPECIALIDADES COMITÉ DEL PUEBLO

P: Certificado de fabricante o distribuidor vigente Copia simple del documento vigente que le habilite como distribuidor autorizado y/o fabricante, que certifique que está autorizado para comercializar, vender, registrar, etc. los dispositivos ofertados.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificados de fabricante o distribuidor vigente, ítems 11 y 33. Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Catálogo y/o ficha Técnica El oferente deberá presentar el catálogo y/o la ficha técnica por cada bien ofertado.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan todos los Catálogo y/o fichas Técnicas Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Certificado de Calidad / BPM de ser el caso El oferente deberá presentar copias simples de certificados de calidad vigente y en caso de ausencia de la normativa nacional, deberá presentar copia simple de certificados de calidad internacional como FDA, CE, ISO o demás equivalente.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan todos los certificado de Calidad / BPM Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas, e indicar a que ítem corresponde cada certificado.

P: Certificado de fabricante o distribuidor vigente Copia simple del documento vigente que le habilite como distribuidor autorizado y/o fabricante, que certifique que está autorizado para comercializar, vender, registrar, etc. los dispositivos ofertados.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de fabricante o distribuidor vigente Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Certificado de Calidad / BPM de ser el caso El oferente deberá presentar copias simples de certificados de calidad vigente y en caso de ausencia de la normativa nacional, deberá presentar copia simple de certificados de calidad internacional como FDA, CE, ISO o demás equivalente.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de Calidad / BPM Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas, e indicar a que ítem corresponde cada certificado.

P: Certificado de fabricante o distribuidor vigente Copia simple del documento vigente que le habilite como distribuidor autorizado y/o fabricante, que certifique que está autorizado para comercializar, vender, registrar, etc. los dispositivos ofertados.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de fabricante o distribuidor vigente, ítems 4, 15, 16, Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Catálogo y/o ficha Técnica El oferente deberá presentar el catálogo y/o la ficha técnica por cada bien ofertado.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los Catálogo y/o fichas Técnicas Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Certificado de Calidad / BPM de ser el caso El oferente deberá presentar copias simples de certificados de calidad vigente y en caso de ausencia de la normativa nacional, deberá presentar copia simple de certificados de calidad internacional como FDA, CE, ISO o demás equivalente.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de Calidad / BPM Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas, e indicar a que ítem corresponde cada certificado.

P: Certificado de fabricante o distribuidor vigente Copia simple del documento vigente que le habilite como distribuidor autorizado y/o fabricante, que certifique que está autorizado para comercializar, vender, registrar, etc. los dispositivos ofertados.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de fabricante o distribuidor vigente Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Registro sanitario Copia del certificado sanitario vigente de cada uno de los ítems ofertados emitido por la Agencia de Regularización y Control Sanitario ARCSA en caso de que no aplique el registro sanitario, el oferente deberá justificar de forma documentada su no presentación mediante una certificación emitida por el Órgano competente de que el insumo no amerita registro sanitario, así como en el momento de la entrega en bodegaEstimado proveedor en su oferta no se adjuntan todos los registros sanitarios Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Garantía técnica El oferente deberá presentar en su oferta la Garantía Técnica, señalando en caso de ser adjudicado entregará una garantía técnica que tendrá una duración no menor a doce 12 meses en caso de daño o desperfecto de fábrica.Estimado proveedor en su oferta no se adjunta la Garantía técnica Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Catálogo y/o ficha Técnica El oferente deberá presentar el catálogo y/o la ficha técnica por cada bien ofertado.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los Catálogo y/o fichas Técnicas Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Carta Compromiso Análisis de control de calidad de lote El oferente deberá presentar una carta compromiso donde se compromete a presentar una vez adjudicado, el análisis de control de calidad del lote de los dispositivos médicos entregados.Estimado proveedor en su oferta no se adjunta la carta Compromiso Análisis de control de calidad de lote Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Certificado de Calidad / BPM de ser el caso El oferente deberá presentar copias simples de certificados de calidad vigente y en caso de ausencia de la normativa nacional, deberá presentar copia simple de certificados de calidad internacional como FDA, CE, ISO o demás equivalente.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de Calidad / BPM Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas, e indicar a que ítem corresponde cada certificado.

P: Certificado de fabricante o distribuidor vigente Copia simple del documento vigente que le habilite como distribuidor autorizado y/o fabricante, que certifique que está autorizado para comercializar, vender, registrar, etc. los dispositivos ofertados.Estimado proveedor en su oferta no se adjuntan los certificado de fabricante o distribuidor vigente Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: Registro sanitario Copia del certificado sanitario vigente de cada uno de los ítems ofertados emitido por la Agencia de Regularización y Control Sanitario ARCSA en caso de que no aplique el registro sanitario, el oferente deberá justificar de forma documentada su no presentación mediante una certificación emitida por el Órgano competente de que el insumo no amerita registro sanitario, así como en el momento de la entrega en bodegaEstimado proveedor en su oferta no se adjuntan los registros sanitarios Por favor convalidar los documentos solicitados de acuerdo a las especificaciones técnicas.

P: ESTIMADOS SEÑORES SOLICITAMOS NOS PERMITAN PARTICIPAR EN EL ITEM 34 CON LA Venda de gasa 6 cm 3 m 5 m De algodón, orillada tejida en punto de malla, de 6 cmx 3 m - 5 m, descartable.

P: ESTIMADOS SEÑORES SOLICITAMOS NOS PERMITAN PARTICIPAR EN EL ITEM 30 CON LA Sutura de nylonmonofilamento, N6/0, 1/2círculo, 16 mm, 45 - 75 cmDescripción de la aguja: calibre 6/0, aguja de aceroquirúrgico, máxima ductibilidad, recubierta en siliconade, relación aguja hilo 1:1, 1/2 círculo, de 16 mm conpunta ahusada o redonda. Descripción de la hebra:hilo, de seda trenzada no absorbible. Longitud de lahebra de 45 - 75 cm. Descripción del empaqueprimario con aleta de fácil apertura, estéril,descartable

P: ESTIMADOS SEÑORES SOLICITAMOS NO PERMITAN PARTICIPAR EN EL ÍTEM 29 CON LA Sonda Nélaton, 14 Fr De polivinil siliconizado, longitud 40 cm - 60 cm, altaflexibilidad, extremo distal redondeado, atraumática,orificios laterales, extremo proximal con conectorflexible, línea radiopaca, libre de látex, estéril,descartable.

P: ESTIMADOS SEÑORES EN EL ITEM 17 SOLICITAMOS NOS PERMITAN PARTICIPAR CON EL Guantes de examinación, talla mediano, nitriloDe nitrilo, ambidiestro, hipoalergénico, con reborde, sin polvo absorbente, noestéril, descartable

P: Estimados señores solicitamos en el ítem 20 nos permitan participar con la Jeringa 1 ml, 10 - 100 U, 27 G, 1/2"Polipropileno, con aguja 27 G, 1/2", desmontable con rosca, émbolo distal degoma que no permita filtraciones, estéril, descartable

P: Estimados señores solicitamos por favor nos permitan parcitipar en el ítem 20 con la Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja desmontable 27 1/2 Jeringa de polipropileno con escalas graduadas de 10UI a 100 UI, con aguja desmontable 27 G 1/2" , graduaciónimborrable y de fácil lectura, émbolo distal de cauchoque permita un suave deslizamiento y no permitafiltraciones, sin volumen residual, estéril, descartable

P: Estimados buenas tardes en el item 20 Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja fija 27 G como es de suconocimiento hay insumos que aun se encuentran en el cuadro basico del Seguro Social pero que ya no se comercializan en el Ecuador por tal motivo solicitamos la participación con una Jeringa 1 ml, 10- 100 UI, aguja fija 32 x 6mm.Saludos cordiales,

P: Estimados señores solicitamos por favor nos permitan parcitipar en el ítem 20 con la Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja fija 30 1/2 Jeringa de polipropileno con escalas graduadas de 10UI a 100 UI, con aguja fija 30 G 1/2" , graduaciónimborrable y de fácil lectura, émbolo distal de cauchoque permita un suave deslizamiento y no permitafiltraciones, sin volumen residual, estéril, descartable

P: Estimados señores solicitamos por favor nos permitan parcitipar en el ítem 20 con la Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja fija 29 1/2 Jeringa de polipropileno con escalas graduadas de 10UI a 100 UI, con aguja fija 29 G 1/2" , graduaciónimborrable y de fácil lectura, émbolo distal de cauchoque permita un suave deslizamiento y no permitafiltraciones, sin volumen residual, estéril, descartable

P: Estimados buenas tardes en el item 20 Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja fija 27 G como es de su conocimiento hay insumos que aun se encuentran en el cuadro basico del Seguro Social pero que ya no se comercializan en el Ecuador por tal motivo solicitamos la participación con una Jeringa 1 ml, 10 - 100 UI, aguja fija 30 x 1/2.Saludos cordiales,

P: ?ESTIMADOS SEÑORES POR FAVOR SOLICITAMOS NOS ACLAREN LA MANERA DE PRESENTAR LA OFERTA, EN EL CASO DE SER CARPETA FISICA SI SE PERMITE LA FIRMA MANUSCRITA O FIRMA ELECTRONICA IMPRESA, EN EL CASO DE HABILITAR APERTURA DE MANERA VIRTUAL POR FAVOR CONFIRMAR SI SE PERMITE FIRMA ELECTRONICA IMPRESA Y ESCANEADA, O SI SE REQUIERE EL DOCUMENTO PDF FIRMADO ELECTRONICAMENE PARA SU VERIFICACION, ADICIONALMENTE SOLICITAMOS SI SE PERMITE DE ESTA FORMA LA PRESENTACION DE OFERTAS, NOS ACLAREN EL CORREO PARA EL ENVIO DE LA OFERTA, AGRADECEMOS SU RESPUESTA

P: Cabe señalar que dentro de los CERTIFICADOS DE CALIDAD ingresan BPM, ISO 13485, FDA, COMUIDAD EUROPEA, indico que los insumos médicos pueden tener uno de ellos lo cual certifica la calidad y los procesos que deben tener los insumos médicos, en el presente proceso ustedes lo estan haciendo como 2 parámetros por separad, por lo expuesto y argumentado anteriormente solicito la participación dentro de los certificados de calidad con cualquiera de los certificados antes detallados.Saludos cordiales,

P: Estimados buenas tardes como es de su conocimiento en el cuadro básico del Seguro Social existen errores de presentación medida e incluso hay productos que siguen estando en el cuadro básico y que al momento ya no se comercializan en el Ecuador, este es el caso del item 31 Sutura de nylon monofilamento, N6/0, 1/2 círculo, 17 mm, 45 - 75 cm, cabe mencionar que la sutura solicitada en la mayoría de los casos se la utiliza en la especialidad de dermatología pero se utiliza una Sutura de nylon monofilamento, N6/0, con aguja 3/8 círculo, osea con aguja cortante, no se utiliza una aguja 1/2 circulo como ustedes están solicitando ya que el medio circulo en la aguja es un error, por lo expuesto anteriormente solicitamos la participación con un nylon monofilamento, N6/0, 3/8 círculo cortante, o a su vez si requieren para un procedimiento en especial se podría fabricar Sutura de nylon monofilamento, N6/0, 1/2 círculo cortante.Solicitamos conversar con el profesional Saludos

P: SEÑORES buenas tardes con respecto a los CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA en el Artículo 288 dispone que las Compras Públicas deben cumplir con criterios de eficiencia, transparencia y calidad. Analizando lo anterior entraría el termino general CERTIFICADOS DE CALIDAD los cuales PUEDEN ser BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA O ISO 13485 O FDA O COMUNIDAD EUROPEA, cabe mencionar que con esta aclaración se puede presentar cualquiera de los documentos anteriormente mencionados, por tal motivo solicito la participación dentro del proceso en el parámetro de CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA con cualquiera de los CERTIFICADOS DE CALIDAD como son BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA O ISO 13485 O FDA O COMUNIDAD EUROPEA. ADICIONAL CONOCEDORES QUE EL ISO 13485 ES ESPECÍFICAMENTE PARA INSUMOS MÉDICOS EN GENERAL, cabe indicar que entre los parámetros ya están solicitando CERTIFICADO DE CALIDADSaludos cordiales,