P: Estimados señores, favor confirmar si las cantidades descritas en los TDR, están reflejadas en pruebas/test o en kits. En caso de ser kits, favor indicar cuántas pruebas por kit requieren de cada uno. gracias.

R: En los TDRs esta especificada la presentación de cada ítem del proceso sin embargo, se aclara las cantidades en el siguiente cuadro: Glucosa para tolerancia133 unidades ciento treinta y tres frascosHelicobacter pylori antígeno en heces4135 cassettes cuatro mil ciento treinta y cinco cassettesPalillos de madera6500 unidades seis mil quinientos palillosPrueba rápida antígeno HIV cuarta generación 300 cassettes trescientos cassettesSangre oculta en heces Hb humana250 laminilllas de papel doscientos cincuenta laminillas de papelTubo para extracción de sangre al vacío, plástico, tapa celeste, 4.5 ml300 unidades trescientos tubosTubo para microrecolección de sangre, tapa lila, 1 ml100 unidades cien tubosV.D.R.L Floculación microscópica1250 determinaciones mil doscientas cincuenta determinaciones No hablamos de mililitros

10/07/2019

P: Señores, favor confirmar la presentación del la glucosa para tolerancia, ya que en el mercado se comercializa de 50 gr y 75 gr. gracias.

R: En los TDRs, esta descrito la especificación técnica de cada producto se solicita de 75 gr., adjunto recorte de cuadro de TDRs. Glucosa para toleranciaSolución que contiene 75 gramos de glucosa diluida en 200 ml de agua, solución con sabor. Indicado para realizar curva de tolerancia a la glucosa y test de tolereancia a la glucosa. Solución debe venir en envase de plástico, con registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad, hoja de seguridad, condiciones de almacenamiento.

10/07/2019

P: Señores, confirmar si la prueba sangre oculta en heces hb humana, requieren en casete o método guayaco. gracias.

R: En los TDRs, esta descrito la especificación técnica de cada producto se solicita sangre oculta en heces Hb humana en laminillas impreganadas con guayaco, adjunto recorte de cuadro de TDRs.Sangre oculta en heces Hb humanaPrueba para detectar Hb humana cualitativa en heces, no visible, laminillas con papel filtro especial para electroforesis impregnadas con guayaco, solución que permite reacción química con la hemoglobina si la hubiera. Método debe no requerir preparación previa del paciente o en su defecto indicar días específicos de preparación y modo de preparación. Método debe incluir control interno en la prueba. Se requiere registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad, hoja de seguridad y condiciones de almacenamiento.

10/07/2019

P: Señores, favor confirmar si el producto V.D.R.L. requerido es USR o carbón. gracias.

R: : En los TDRs, esta descrito la especificación técnica de cada producto se solicita V.D.R.L USR, adjunto recorte de cuadro de TDRs.V.D.R.L. Floculación microscópicaMétodo que detecta anticuerpo no treponomal reaginas asociados con la infección de sífilis por la reacción con un antígeno cardiolipinico purificado y estabilizado. Cuando la muestra contiene reagina, esta se unirá al antígeno produciendo una floculación visible al microscopio. Es necesario que el reactivo venga con control positivo para control de calidad. Se requiere registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad, hoja de seguridad y condiciones de almacenamiento.

10/07/2019

P: Estimados señores, de acuerdo a la Reforma a la Normativa técnica sanitaria, Registro Oficial No. 416 del 29-01-19, para la obtención de un registro sanitario de dispositivos de diagnóstico in vitro, se requiere el inserto o manual de uso como ficha técnica. Favor confirmar si es posible anexar solamente los insertos, en donde consta toda la información técnica de los reactivos, como es su uso, preparación, estabilidad, etc. datos que sí son importantes y que describen las características del producto, en la cual no se refleja la fotografía del kit, solamente su procedimiento en caso de ser pruebas inmunocromatográficas. Gracias.

R: Respuesta/Aclaración: Se aceptará el inserto sin embargo, sírvase cumplir con la exigencia del pliego en OTROS PARAMETROS: LISTADO EXCEL??. fotografía del bien ofertado.

10/07/2019

P: Estimados señores, en concordancia con los Principios de la Ley de Contratación Pública, TRATO JUSTO, IGUALDAD, CONCURRENCIA etc., solicitamos de manera especial, la aceptación de que se oferte otras presentaciones de reactivos, a las detalladas en los TDR y Pliegos del ítem VDRL, ya que en el mercado existen otras presentaciones del producto, sin que esto varíe su composición y fin. Se ofertaría la cantidad de mL que resultare de cada kit solicitado y de acuerdo a las características requeridas. gracias.

R: ?Art. 362.-La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades estatales, privadas?. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y garantizarán el consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la información de los pacientes. Los servicios públicos estatales de salud serán universales y gratuitos en todos los niveles de atención y comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y rehabilitación necesarios.?El pedido responde a la programación aprobada en el PAC de la Entidad, en estricto apego al cuadro básico de Dispositivos Médicos de la Institución, razón por la que se pide por determinaciones y no por Mililitros.

10/07/2019

P: Señores, en el numeral 17 "obligaciones del contratista", debemos mencionar: 1 en el literal "e", se refieren a insumos odontológicos sin embargo, el objeto de la contratación es adquisición de insumos y reactivos de laboratorio. 2 en el literal "g", solicitan la leyenda "IESS PROHIBIDA SU VENTA" tanto en el envase primario como en el secundario sin embargo, los kits vienen con sello de seguridad desde fábrica, por lo tanto, solicitamos la aceptación de la leyenda, solamente en el envase secundario, para no vulnerar el sello y calidad del producto. gracias.

R: Literal e: Se acepta la corrección son Insumos y Reactivos de Laboratorio, Literal g: Se aceptará únicamente en el caso de que se altere el sello de seguridad /inviolabilidad desde Fábrica, lo cual será constatado por el personal Técnico el momento de la recepción.

10/07/2019

P: Estimados señores, en los requerimientos de la institución solicitan fecha de expiración ?MAYOR A 12 MESES?. Favor considerar que el objeto de esta contratación es ?reactivos e insumos de diagnóstico in vitro?, los cuales dependiendo de su composición química tienen fechas de caducidad más cortas. Es posible entregar la carta compromiso de canje de reactivos próximos a caducar, garantizado de esta manera que la institución siempre cuente con producto de buena fecha de caducidad.

R: ?dependiendo de su composición química tienen fechas de caducidad más cortas.? Se aceptará un Certificado de Fábrica que indique técnicamente que el producto no puede tener fecha de expiración mayor a 12 meses conforme lo solicitado

10/07/2019

R: Estimados señores adjunto me permito enviarle convalidación solicitada, misma que hace referencia al CONTROL EXTERNO de pilory y la carta de compromiso de renovación de registro sanitario VDRL

17/07/2019

P: Se solicita convalidar: 1. Ficha Técnica Helicobacter Pilory No aclara si entregan el Control Externo para Pilory conforme lo especificado en especificaciones técnicas ?incluir control externo positivo y negativo?2. Palillos: adjuntar documento del ARCSA que indique que no requiere Registro Sanitario 3. Ficha Técnica HIV en inglés, aclarar a que generación pertenece el Ensayo. 4. Ficha Técnica de tubos presenta medidas en general, no especifica los tubos que se entregarán: tapa celeste y tapa lila no detalla presentaciones ni medidas, o si son de plástico o de vidrio. 5. Registro Sanitario no se visualiza los tubos tapa celeste y tapa lila en el campo ?Lista de Productos?6. Presentar Compromiso de Renovación de Registro Sanitario del VDRL fecha vigencia 30 Noviembre 2019

17/07/2019

P: Se solicita al oferente convalidar: 1. Ficha Técnica Helicobacter Pilory No aclara si entregan el Control Externo para Pilory conforme lo especificado en especificaciones técnicas ?incluir control externo positivo y negativo?2. Ficha Técnica HIV en Ingles. Favor aclarar a que generación pertenece el ensayo. 3. Registro Sanitario Tubos tapa celeste y tapa lila presentar documento completo no se puede verificar los tubos en el documento presentado. 4. Ficha Técnica Tubo tapa celeste aclarar presentación en ml del tubo.5. Presentar Compromiso de Renovación de Registro Sanitario del VDRL fecha vigencia 30 Noviembre 2019.

R: 1 Se incluirá al momento de la entrega del reactivo el control externo positivo y negativo solicitado.2 La prueba HIV Accurate en cassette ofertada corresponde a HIV DE CUARTA GENERACION3 Se adjunta documento de Registro Sanitario completo de los tubos Vacuette ofertados.4 El tubo ofertado cumple con las medidas solicitadas en las especificaciones 13x75mm, la capacidad de absorción es de 3 a 3.5ml. Se adjunta hoja comercial5 Se adjunta carta compromiso de entregar REGISTRO SANITARIO RENOVADO ANTES DE LA FECHA DE QUE CADUQUE LA FECHA DE VIGENCIA.

17/07/2019

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