ADQUISICIÓN DE DETERMINACIONES EFECTIVAS PARA EL SISTEMA DE HEMOSTASIA, CON APOYO TECNOLÓGICO

R: Con base a todo lo señalado SIMED S.A cumple a cabalidad con la convalidación requerida, no obstante, de ser necesaria cualquier aclaración sobre los sustentos presentados, nos encontramos prestos a solventarlas.

R: Reciban un cordial saludo de Roche Ecuador S.A., División Diagnóstica, por medio de la presente, ponemos a su disposición la información solicitada dentro de la Notificación de Solicitud de Convalidación de Errores correspondiente al proceso de Subasta Inversa Electrónica No. SIE-HVCM-2023-253 para la ADQUISICIÓN DE DETERMINACIONES EFECTIVAS PARA EL SISTEMA DE HEMOSTASIA, CON APOYO TECNOLÓGICO.

R: Mediante el presente se aclara que el ítem No. 7 denominado Reactivos/Kit para determinación de anticoagulante lúpico cuente con las metodologías VENENO DE VIVORA DE RUSSEL DULUIDO (DRVVT) y SILICA; cada una con su método confirmatorio. La importancia de que el ítem cuente con ambas metodologías radica en que Durante un periodo de 3 años se han realizado diferentes estudios en el que del 100% de AcL diagnosticados; 25% de estos han resultado positividos para ambos métodos, 15% únicamente para la metodología Silica y el 85% para método de Víbora de Russell.

R: Estimado oferente, los reactivos tendrán una duración mínima de 6 meses y en el caso de tratarse de sangre total un mínimo de 2 meses, debidamente justificado en el registro sanitario y previa autorización del administrador del contrato.

R: Estimado oferente, SI, pero utilizar los mismos reactivos que el equipo definitivo, sin embargo, considerar que el equipo provisional tiene que tener iguales características al equipo ofertado además de usar los mismo reactivos.

R: Estimado oferente, SI, el principio debe detallarse en el manual del equipo y ser métodos comparables con la metodología solicitada.

R: Estimado oferente, SI, la capacidad solicita en el proceso corresponde a 60 test/ hora con relación a TP y TPT.

R: Estimado oferente, en todos los procesos de subasta se pide que: los equipos deben ser totalmente automatizados, ser no repotenciados ni remanufacturados, con tecnología de última generación, en vigencia tecnológica de mínimo 2 años, que garanticen confiabilidad y calidad de los resultados durante el tiempo de vigencia del contrato, así como presentar el respaldado con certificado de producción que incluya: datos de contacto del fabricante del equipo, certificado de importación, año que garantice la vigencia tecnológica durante todo el periodo de vigencia del contrato y país de fabricación.

R: Estimado oferente, SI, al ser un rango estandarizado mientras menor sea la muestra, más sensibilidad.

R: Estimado oferente, NO se solicita controles de tercera opinión en el presente proceso.

R: Estimado oferente, se solicita equipos con metodología equiparable a pruebas coagulométricas, cromogénicas e inmunoturbidimétricas, bajo ninguna circunstancia se ha solicitado un equipo con las 3 metodologías.

R: Estimado oferente, al ser un laboratorio de nivel de complejidad 3 realizamos pruebas especiales como TP y TPT corregidos, inhibidores de la coagulación, etc. Estas técnicas o metodologías requieren de una incubación previa de las muestras a 37 grados centígrados, en base a estos procesos se realizan los requerimientos.

R: Estimado oferente, el administrador de contrato en conjunto con un representante de la empresa adjudicada, tendrán la obligación de realizar los informes de consumo de las pruebas efectivas de manera mensual, para ello se tomará la información del módulo estadístico del sistema LIS del laboratorio y el mismo será validado por el Coordinador del servicio

R: Estimado oferente, las pipetas con las que actualmente cuenta el área de Hemostasia del laboratorio pertenecen a procesos de subasta anteriores y no pertenecen al hospital, se requiere cambio de las mismas ya que debido al uso se desgastan y al terminar el proceso anterior las pipetas serán devueltas al proveedor.

R: Estimado oferente, las impresoras zebras con las que actualmente cuenta el laboratorio pertenecen a procesos de subasta anteriores y no pertenecen al hospital, se requiere cambio de las mismas; ya que al terminar el proceso anterior las impresoras serán devueltas al proveedor.

R: Estimado oferente, la impresora A4 es para la impresión de curvas de calibración, controles diarios, y demás estadísticas que son necesarias tener el registro documental impreso, como parte de nuestro sistema de gestión de calidad, y poder emitir informes frente a emergencias eventuales o cambios en el sistema LIS.

R: Estimado oferente, los requerimientos informáticos están de realizados de acuerdo a la necesidad de las diferentes áreas, pues necesitan conexión con el HIS, LIS de laboratorio clínico, modulo estadístico, sistema de interconsulta Medisym, además de poder trabajar en archivos de edición para la generación de informes mensuales, de PreA1, REA2 y poder trabajan en documentos en Línea, por todo estos se quiere evitar que por capacidad de memoria las mismas se vuelvan lentas como sucede con el Core i3.

R: Estimado oferente, en el presente objeto de contratación no se solicitan componentes para realizar confirmaciones manuales.

R: Estimado oferente, en el presente objeto de contratación no se solicitan componentes para realizar confirmaciones manuales.

R: Estimado oferente, el requerimiento es de: equipos, insumos y materiales básicos necesarios para obtener como resultado final la determinación efectiva que es el objeto del presente contrato, los insumos y materiales y/o consumibles son los requeridos para cada tecnología presentada por el oferente.

R: Estimado oferente, el administrador de contrato en conjunto con un representante de la empresa adjudicada, tendrán la obligación de realizar los informes de consumo de las pruebas efectivas de manera mensual, para ello se tomará la información del módulo estadístico del sistema LIS del laboratorio y el mismo será validado por el Coordinador del servicio.