ADQUISICION DE REACTIVOS DE SISTEMA MICROELISA BAJO APOYO TECNOLOGICO APROBADOS EN EL PAC Y EN LA REPROGRAMACIÓN 2022 GR...
$34.841,01
Subasta Inversa Electrónica Bienes
Sin competencia (1 oferente)
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-212-2022-2810 Ver en SERCOP Etapa de licitación
Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.
Información de licitación
ActivoValor máximo estimado $34.841,01
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 30/12/2022
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 30/12/2022
Fin: 04/01/2023
Período de adjudicación
Fin: 30/01/2023
Preguntas y respuestas: 12
P: Señores, favor aclarar si la institución requiere equipo nuevo o demiuso en perfectas condiciones, dentro de la vigencia tecnológica máximo 2 años de fabricación. Gracias.
R: Estimado oferente, se requiere que los equipos ofertados sean nuevos, noremanufacturados y se puede aceptar que estén dentro del período de vigencia tecnológica
04/01/2023
P: Estimados señores, favor confirmar si es posible anexar solamente el inserto de los reactivos objetos de esta contratación, y el catálogo únicamente del sistema ofertado, tomando en cuenta que en los insertos/ficha técnica se encuentra la información técnica relevante del producto, como es: uso, preparación, limitaciones y advertencias, entre otros, que describe de manera específica las características del bien ofertado, e inclusive es un requisito para la obtención de registro sanitario de IDV, según la Reforma a la Normativa técnica sanitaria, Registro Oficial No. 416 del 29-01-19. Gracias.
R: Estimado oferente, se requiere que sea presentado la ficha técnica la cual debe incluirel inserto, catálogo del producto ofertado donde se evidencie el aspecto del producto a recibir einformación de la presentación procedencia entre otros aspectos que pudiesen ser relevantesdurante el proceso de calificación.
04/01/2023
P: Señores, como requerimientos solicitan: 1 Certificado de Buenas Prácticas de manufactura, 2 Certificado ISO 13485:2016 Al respecto solicitamos se acepte solamente uno de los dos, en vista de que el certificado ISO 13485 es el equivalente al certificado GMP Buenas Prácticas de Manufactura a nivel internacional, pues es una norma de calidad y seguridad reconocida internacionalmente avalada para la fabricación de productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVD. Cabe recalcar, que esta certificación es presentada a la ARCSA como requisito para la obtención de registro sanitario como certificado de cumplimiento de BPM. Gracias.
R: Estimado oferente, se puede aceptar los siguientes documentos como aval de buenasprácticas de manufactura y de calidad del producto: ISO CE BPM, por lo que, se aclara en Otrosparámetros resuelto por la entidad contratante, en el numeral 7 y 9, que se establece comorequisito los dos parámetros como uno solo, es decir, se debe cumplir con: ?CERTIFICADO DEBUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA O CERTIFICADO ISO 13485:2016 O NORMA ESPECÍFICA DELPRODUCTO VIGENTE?. En el numeral 4.1.9, se verificará el cumplimiento de lo aclarado. En esesentido se modifican los pliegos.
04/01/2023
P: Estimada entidad, cual es el sistema lis actual de la entidad?
R: Estimado oferente nuestro sistema lis Infinity
04/01/2023
P: Estimada entidad para cuanto tiempo es el consumo de las determinaciones solicitadas?
R: Estimado oferente, el tiempo de consumo es de aproximadamente 12 meses.
04/01/2023
P: Estimada entidad, el equipo back up puede ser habilitado únicamente cuando el equipo principal falle?
R: El back up si es informático debe ser instalado con el equipo principal siempre. Si lapregunta es referida a poseer equipo de respaldo en caso de daño del equipo principal siempre debede existir el mismo , aunque no sea de las mismas características técnicas , pero la capacidad deresolución debe ser similar al equipo principal el objetivo es que no se paralice el servicio y el mismosea capaz de resolver el problema , y es de la empresa el hecho de que antes que ocurran percancesgarantizar el adiestramiento técnico a los profesionales de la unidad en el manejo y uso del mismo.
04/01/2023
P: Estimada Entidad, podemos entregar un producto que pueda detectar tanto Anti Cardiolipina IgG o IgM, siendo estos los que reconocen los epítopos específicos en un complejo compuesto de cardiolipina y ß2- glicoproteína I que solo se expresan cuando la ß2-glucoproteína I interactúa con la cardiolipina?
R: Estimado oferente, se requiere que el producto ofertado permita la determinación deCardiolipina IgM para más detalles por favor ríjase a las especificaciones técnicas descritas en eldocumento especificaciones técnicas
04/01/2023
P: Señores, su requerimiento Adicionalmente se deberá proveer un equipo back up de las mismas características del equipo principal, se refiere a que el equipo back up debe ser instalado simultáneamente con el equipo principal, o solamente en caso de daño del equipo principal. Gracias por su aclaracion.
R: El back up si es informático debe ser instalado con el equipo principal siempre. Si lapregunta es referida a poseer equipo de respaldo en caso de daño del equipo principal siempre debede existir el mismo , aunque no sea de las mismas características técnicas , pero la capacidad deresolución debe ser similar al equipo principal el objetivo es que no se paralice el servicio y el mismosea capaz de resolver el problema , y es de la empresa el hecho de que antes que ocurran percancesgarantizar el adiestramiento técnico a los profesionales de la unidad en el manejo y uso del mismo.
03/01/2023
P: Estimados señores, por favor considerar que todo reactivo o dispositivos de diagnóstico in vitro, incluido controles y calibradores, su estabilidad es hasta el último día de su vida útil marcado en la etiqueta, amparados en esta condición, y tomando en cuenta que por su naturaleza algunos IDV no cuentan con fecha de caducidad mínima de 1 año, es posible entregar los IDV con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje según la normativa vigente? Gracias.
R: Estimado oferente, se podrá aceptar reactivos con fecha de caducidad menor a un añosi el caso especial lo amerita, siempre que se establezca carta de compromiso de canje, sin que estehecho represente un perjuicio para la institución.
03/01/2023
P: Estimados señores, favor confirmar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas tomando en cuenta que la adquisición de bienes debe ser planificada de forma tal que se garantice su utilización antes de cumplirse con la fecha de vencimiento del producto, sin perjuicio de la facultad de canje que prevé la normativa vigente. Gracias
R: : Estimado oferente, el tiempo de consumo es de aproximadamente 12 meses
03/01/2023
P: Estimados señores, considerando el principio de selección objetiva establecido en el numeral 7 del Art. 130 del RGLOSNCP, la entidad contratante para la evaluación, deberá separar la oferta del oferente en otras palabras, deberá únicamente calificar los componentes del bien o servicio que forma parte de la oferta y no lo relacionado con las condiciones de los proveedores en conclusión, las entidades contratantes en los procedimientos de contratación de SIE no deberán solicitar la experiencia general y específica mínima. Favor aclarar si la institución va a aplicar la normativa legal vigente y no será necesario enviar la experiencia solicitada. Gracias.
R: Estimado Oferente, la entidad contratante en todo proceso de contratación vela porquese cumpla con la normativa legal vigente, así como los pliegos y resoluciones vigentes del SERCOP.En virtud de que los formularios del pliego fueron actualizados mediante Resolución RE-SERCOP2022-0129 de fecha 4 de octubre de 2022, mismos que se encuentran vigentes, así como el numeral 1.7. hace referencia a la Experiencia del Oferente, mismo que no se ha derogado hasta la presentefecha y las Condiciones Particulares del Pliego numeral 4.1.4 Experiencia General y EspecíficaMínima no ha sido derogado, razón por la cual, se ha solicitado Experiencia para el presente procesoconforme lo establecido en los pliegos publicados en el SOCE.
03/01/2023
P: ESTIMADOS SEÑORES, FAVOR CONFIRMAR SI ES NECESARIO ADJUNTAR TODOS LOS FORMULARIOS QUE CONSTAN EN EL ANEXO "FORMULARIO UNICO DE LA OFERTA", ADICIONALES A LOS FORMULARIOS QUE SE DESCARGA DEL APLICATIVO MFC, O SOLAMENTE SE DEBE ADJUNTAR EL FORMULARIO 1.1 Y 1.3, FORMULARIOS QUE FUERON MODIFICADOS. GRACIAS
R: Estimado Oferente, si puede presentar solamente los formularios 1.1 y 1.3, conformelos modelos actualizados modificados por el SERCOP.
03/01/2023
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