ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (GRAPADORA, PINZAS, RECARGA) PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE COLOPROCTOLOGÍA

P: ACLARACION

P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente.

P: Estimada Entidad, favor confirmar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.

P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los útlimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.

P: Estimados, de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistem Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración.

P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta, de acuerdo con la normativa vigente.

P: Estimada Entidad, en caso de ofertar dispositivos médicos reusables, favor señalar cómoprocedería la solicitud de canje, pues estos productos no tienen fecha de caducidad. Gracias por la aclaración.

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las mismas condiciones en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022

P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.

P: Estimada Entidad, favor confirmar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.

P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.