ADQUISICIÓN DE REACTIVOS PARA EL SISTEMA DE URIANÁLISIS CON APOYO TECNOLÓGICO PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE PATOLOGÍA CLÍNIC...

P: ESTIMADO OFERENTE SE LE ASIGNO EL CÓDIGO HTMC-CP-2025-001, REVISAR ACTA ADJUNTA.

P: ESTIMADO OFERENTE SE LE ASIGNO EL CÓDIGO HTMC-CP-2025-003, REVISAR ACTA ADJUNTA.

P: ESTIMADO OFERENTE SE LE ASIGNO EL CÓDIGO HTMC-CP-2025-002, REVISAR ACTA ADJUNTA.

P: Considerando que en el RGLONSCP, Art. 69 NO se menciona que los equipos para prestación de servicios en los que se contempla el uso de dichos bienes apoyo tecnológico deben ser NUEVOS, sino que estos deben garantizar su utilización durante el tiempo de vigencia del contrato con tecnología de punta para la prestación de servicios públicos efectivos y eficientes, Favor aclarar y en cumplimiento del PRINCIPIO DE LEGALIDAD, es posible ofertar sistemas dentro de la vigencia tecnológica, no nuevos, en perfectas condiciones de funcionamiento y con la garantía de calidad por parte del oferente?

P: Estimados señores, favor confirmar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas tomando en cuenta que la adquisición de bienes debe ser planificada de forma tal que se garantice su utilización antes de cumplirse con la fecha de vencimiento, sin perjuicio de la facultad de canje que prevé la normativa vigente. Gracias

P: Estimados señores, debido a que los dispositivos de diagnóstico in vitro cuentan con sellos de seguridad en sus cajas y basándonos en la excepción mencionada en el Art. 25 de la NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA EL REGISTRO SANITARIO Y CONTROL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO, Y DE LOS ESTABLECIMIENTOS EN DONDE SE FABRICAN, IMPORTAN, DISPENSAN, EXPENDEN Y COMERCIALIZAN, es posible entregar el producto con la leyenda impresa en inject ?IESS PROHIBIDA SU VENTA? únicamente en el empaque secundario para evitar poner en riesgo la integridad y calidad del producto. Gracias.

P: Estimada entidad, mediante memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M del 16 de Enero del 2023, se detalla que: Respecto al control de calidad externo control de tercera opinión este no podrá ser entregado por el proveedor del apoyo tecnológico. La contratación del servicio de PEEC o comparaciones Inter laboratorios podrán realizarse a través de procesos de ínfimas cuantías o subasta inversa, según corresponda sea con recursos corrientes o de inversión según sea la disponibilidad presupuestaria en los próximos 120 días. Por tal sentido y en base a esta disposición del MSP, por favor confirmar si para este proceso es necesario entregar únicamente controles internos de primera opinión.

P: Señores, al solicitar un equipo automatizado, por favor confirmar si es necesario que el equipo ofertado pueda albergar en su interior los frascos de tiras de orina en su interior para asegurar la estabilidad de las tiras y minimizar su manipulación.

P: Por favor confirmar si es necesario que los equipos ofertados puedan procesar muestras nativas de orina sin necesidad de centrifugación interna o externa puesto que un mal uso puede alterar las partículas de la muestra.

P: Con base a lo solicitado en TDR por favor confirmar si es necesario que el equipo debe manejar volumen mínimo de muestra menor a 2ml. de manera comprobable.

P: Señores, por favor aclarar si los equipos ofertados deben ser sistemas modulares integrados.

P: Con base a las cantidades de determinaciones solicitadas para 15 meses, se estima un promedio diario de 172 pruebas de orina, por favor confirmar si en base a eso es posible ofertar 2 sistemas modulares con una velocidad cada uno de 276 t/h para análisis de tirillas y 105 t/h para análisis de sedimento, lo cual satisface el volumen diario promedio del hospital. En caso de no aceptar por favor justificar técnicamente

P: Señores, al solicitar como metodología ?citometría de flujo? por favor confirmar si se refiere a fluorescente con uso de citómetro con láser y fluorocromos para colorear la célula de manera comprobable. Gracias

P: Señores, al solicitar ?Mínimo 12 parámetros a bordo para lectura de tiras sin interferencia por ácido ascórbico? por favor confirmar si es posible presentar una carta del fabricante certificando que las tiras de orina ofertadas no tienen interferencia por ácido ascórbico

P: Señores, confirmar si es posible ofertar 2 niveles de control interno para química de tirillas y 2 niveles para sedimento. Gracias

P: Señores, por favor confirmar si es posible ofertar tiras de orina con los siguientes parámetros: PH, GLUCOSA, PROTEÍNA, SANGRE, URO, CUERPOS CETÓNICOS, BILIRRUBINA, NITRITO, LEUCOCITOS, CREATININA Y ALBÚMINA además de los parámetros calculados en el equipo tales como: SG, color y turbidez.

P: Estimada entidad, es posible ofertar tirillas de 12 parámetros que incluyen la relación malb/creatinina?

P: Estimada entidad, es posible participar con analizadores que cumplen con lo solicitado, no remanufacturados, no repotenciados cuyo año de fabricación no sea menor al 2023

P: Estimada entidad, favor aclarar si es posible ofertar controles INTERNOS de tercera opinión para urianálisis con el objetivo de mejorar significativamente la calidad, imparcialidad y credibilidad de los resultados, al igual que proteger la integridad del laboratorio y sus resultados a largo plazo.

P: Estimada entidad, favor aclarar si es posible participar con un equipo de urianálisis que realice 240t/h para las pruebas de química y 150t/h de sedimento con acceso de racks de carga continua para optimizar el flujo de trabajo y lectura de 18 parámetros reportables Superior a lo solicitado con un volumen de aspiración de 3.0mL

P: stimada entidad, favor aclarar si es indispensable ofertar un equipo de urianálisis que tenga la capacidad de diferenciar cristales de oxalato de calcio monohidratados de dihidratados, así como diferenciar cilindros hialinos/patológicos de moco a través del campo claro y contraste de fase?

P: Estimada entidad contratante podemos ofertar un equipo que almacene resultados de muestras de pacientes de 1.000.000 de muestras?

P: Estimada entidad contratante, esta especificación solo la realiza el equipo de 77 ELEKTRONIKA de la casa comercial SIMED? Para la libre participación por favor se podría solicitar especificaciones más abiertas.?

P: Estimada entidad contratante, la detección de eritrocitos intactos y lisados es una especificación que solo la realiza el equipo de 77 ELEKTRONIKA de la casa comercial SIMED? Para la libre participación por favor se podría solicitar especificaciones más abiertas.?

P: Estimada entidad contratante, esta especificación sobre refractometria y turbidez de orina por dispersión de luz solo la realiza el equipo de 77 ELEKTRONIKA de la casa comercial SIMED? Para la libre participación por favor se podría solicitar especificaciones más abiertas.?

P: Estimada entidad contratante podemos ofertar un equipo que tenga de rendimiento 100 test por hora con análisis al microscopio?

P: Estimada entidad contratante, podemos ofertar un equipo que tenga la capacidad de hasta 400 tiras?

P: Estimada entidad contratante podemos ofertar un equipo que tenga de rendimiento 200 test por hora?

P: Estimada entidad contratante, podemos ofertar un equipo con tecnología y principios de medición de absorbancia e índice de refracción?

P: Estimada entidad, en atención al requerimiento es importante señalar que el equipo ofertado no realiza la detección ni el procesamiento de espermatozoides en orina, sin embargo, en el área de uroanálisis este parámetro no constituye una determinación de uso rutinario. El equipo cumple con el análisis de los elementos formados clínicamente relevantes, garantizando resultados confiables en los parámetros esenciales. Solicitamos se considere su aceptación.

P: Estimada entidad, con el principio de libre participación de oferentes, tras revisar los términos de referencia, hemos identificado que el equipo propuesto presenta una capacidad de análisis químico de hasta 240 muestras por hora y hasta 122 de muestras por hora para el análisis de sedimentos. Deseamos destacar que dicho equipo cumple con los 12 a 14 parámetros clínicamente establecidos, garantizando un perfil diagnóstico completo y confiable. En ese contexto, sería posible considerar la aceptación de esta velocidad como técnicamente admisible, dado que no compromete la calidad ni la integridad del análisis clínico solicitado?

P: Estimada entidad, en lo referente a la capacidad solicitada de procesamiento de sedimento urinario de mínimo 140 pruebas por hora, Se solicita considerar la participación de equipos que, aunque cuenten con una velocidad de 122 pruebas por hora, cumplen holgadamente con el requerimiento de química urinaria 240 pruebas por hora frente a las 230 solicitadas y ofrecen beneficios adicionales como mayor precisión en la clasificación morfológica, reducción en la necesidad de recuentos manuales, optimización del volumen de muestra y plena integración con sistemas LIS, garantizando así resultados confiables y eficiencia operativa?

P: Estimada entidad, es posible ofertar equipos no nuevos que se encuentren en su vigencia tecnológico en excelente estado?

P: Estimada entidad, aclarar si los equipos back up seran instalados simultáneamente al equipo principal?

P: Estimada entidad contratante favor confirmar que en caso de realizar el canje deproductos estese regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022, última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido porcada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.

P: Estimados señores, los reactivos de laboratorio, son compuestos enzimáticos y biológicos que en muchos casos debido a su composición matriz biológica, su estabilidad es menor a un año, en tal virtud, no podría garantizarse 12 meses de vigencia en todos los casos, toda vez que la naturaleza del mismo se degrada en menor tiempo. La norma legal vigente establece esta exigencia únicamente para fármacos así también, es así que la Codificación de La Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, en su artículo 21, exceptúa de las sanciones de la Ley, las recepciones de aquellos productos que por su naturaleza se degradan. Con este antecedente se podría ofertar reactivos con corta fecha de caducidad con una carta compromiso de canje para la recepción del producto objeto de contratación?

P: Estimada entidad, su ayuda indicando cual es el tiempo de consumo del proceso.

P: Estimados señores, es posible enviar carta compromiso de que, en caso de ser adjudicados, se entregará los certificados de análisis de lote, tomando en cuenta que estos certificados pueden variar pues son productos de importación y dependerán del lote que se va a entregar. En caso de no aceptar este requerimiento, solicitamos argumentar de manera técnica su respuesta. Gracias.