ADQUISICIÓN DE ENDOPRÓTESIS PARA AORTA ABDOMINAL E ILIACAS (DE ACUERDO A LAS MEDIDAS DE CADA PACIENTE) PARA LA UNIDAD TÉ...

P: ACLARACION

P: Estimada Entidad solicitamos por favor se permita participar con Guía de Alto soporte 0.035x300cm por guía Steal. Agradecemos nos indiquen si será o no aceptada la participación con ello. Saludos

P: Estimada entidad solicitamos se permita participar con cuerpos principales aórticos distales de 12mm de diámetro y Longitud de 100mm. Agradecemos se nos indique si será o no aceptado. Saludos

P: Estimada entidad solicitamos por favor se pueda participar con cuerpos principales aórticos entre 22mm y 34mm de diámetro. Agradecemos que nos indiquen si será o no aceptado. Saludos

P: Estimada Entidad, requerimos conocer a que en caso de que existan productos ofertados que tengan una vida útil igual a 12 meses, pero que, debido a los tiempos de importación, embarque, arribo y nacionalización transcurra el tiempo que resta su fecha de expiración, por favor confirmar si la Entidad, en caso de ser adjudicados, recibirá los productos sin problema con una carta explicativa y justificativa del proveedor y nuestra carta de canje, sin costo alguno.

P: Estimada Entidad, requerimos conocer a que en caso de que existan productos ofertados que tengan una vida útil menor a 12 meses de acuerdo a su naturaleza y que esta se garantice por medio de los estudios de estabilidad respaldados en los respectivos Registros Sanitarios aprobados por la ARCSA, por favor confirmar si la Entidad, en caso de ser adjudicados, recibirá los productos sin problema con una carta explicativa y justificativa del proveedor y nuestra carta de canje, sin costo alguno.

P: Estimada Entidad, por favor confirmar a que en caso de ser adjudicados en nuestras Actas de Entrega – Recepción y otros Documentos habilitantes podamos incluir el formato de fecha de caducidad en: Día/Mes/Año dd/mm/aaaa ya que nuestros dispositivos médicos así lo indican en el Dossier donde constan los proyectos de etiquetas y las interpretaciones de lote aprobados y autorizados por la Autoridad Sanitaria del Ecuador ARCSA en el proceso de registros sanitarios de los productos ofertados. Gracias.

P: Estimada Entidad: Los productos ofertados son productos de un solo uso y no permiten reuso por lo que solo se garantiza su primer uso, por favor confirmar que no serán reutilizados. Gracias.

P: Estimada Entidad aclarar que no siempre en el etiquetado del envase primario ni secundario viene detallado la fecha de elaboración. Favor su aclaración si se puede presentar un documento por parte del fabricante detallando la fecha de elaboración de los insumos y ustedes puedan corroborar dicha información.

P: Estimada Entidad favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento el mismo sera en conformidad a la RESOLUCION ARCSADE2022003JPFJ misma que se encuentra VIGENTE donde señala que para dispositivos medicos unicamente se podra imprimir la siguiente informacion aRegistro Sanitario y bLeyendas como Antes de usar este producto ver inserto/manual de uso adjunto Esteril Producto desechable o no reusable Producto gratuito prohibido su venta Prohibida su venta Proteger de la luz y otras leyendas descritas en la normativa vigente

P: Estimada Entidad, favor aclarar que las especificaciones técnicas ofertadas serán incluidas en el contrato.

P: Estimada Entidad, favor aclarar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.

P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los últimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.

P: Estimada entidad, favor aclarar que el canje por mal estado será únicamente aplicable al momento de la entrega de los insumos.

P: Estimada Entidad, respecto al canje aclarar que se efectuará por UNA SOLA VEZ, de acuerdo con lo señalado en el Manual de Procedimientos del IESS para el canje de fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, emitida el 07 de diciembre de 2001, en su Artículo 5, Alternativas de canje: El canje del producto se realizará en los siguientes casos: e Las empresas comerciales que se encuentren debidamente calificadas en el Registro de Proveedores de la Dirección Nacional Médico Social, correspondientes a fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, efectuarán la reposición por una sola vez, de los productos adquiridos, cumpliendo lo estipulado en el artículo 4, literal a del Manual.

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, Favor aclarar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022.

P: Estimada Entidad. Favor aclarar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.

P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.

P: Estimada Entidad. Favor aclarar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.