ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE INMUNOHEMATOLOGÍA PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE BANCO DE SANGRE DEL HETMC

R: SIMED SA en atencion a la convalidacion solicitada se presenta documentos de respaldo de la disponibilidad de la totalidad de

R: Estimada entidad por medio de los siguientes documentos adjuntos, se solventa las observaciones realizadas: Oficio de respuesta a las observaciones realizadas Se adjunta certificado de capacitacion del equipo ofertado Se adjunta facturas y compromiso para demostrar la disponibilidad de todos los equipos ofertados Se rectifica marca ofertada en el equipo de transfusion sanguinea con formularios corregidos y ratificacion de los documentos presentados Se adjunta certificado de distribuidor autorizado de equipo de transfusion de plaquetas

R: Estimado proveedor, cabe destacar que no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear.En el caso de los dispositivos médicos insumos/reactivos con fecha de caducidad menor, deberá estar acorde a lo declarado por el ARCSA y las entregas deberán ser calendarizadas de acuerdo a la rotación y consumo de la Unidad de Banco de Sangre, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA

R: Estimado oferente deberá presentar las especificaciones técnicas del o de los equipos, incluyendo el Software para Trazabilidad, los cuales serán proporcionados en calidad de préstamo de uso y sin costo alguno para la institución, garantizando la operatividad de la Unidad Técnica de Banco de Sangre las 24 horas del día, los siete días de la semana.

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente sanguíneo.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor al no contar con un Equipo propio se debe complementar, en calidad de préstamo equipamiento que cumpla con los criterios de Vigencia Tecnológica, en perfectas condiciones operativas que deberá ser entregado en 15 (QUINCE) días contados desde la fecha suscripción del contrato.El equipo en calidad de apoyo tecnológico deberá ser entregado sin ningún valor económico adicional, el adjudicado deberá brindar el servicio técnico correspondiente en mantenimientos preventivos y correctivos, capacitación al personal técnico designado para el correcto uso e interpretación de los resultados las veces que sean necesarias previa notificación por escrito del contratante. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor al no contar con un Equipo propio se debe complementar, en calidad de préstamo equipamiento que cumpla con los criterios de Vigencia Tecnológica, en perfectas condiciones operativas que deberá ser entregado en 15 (QUINCE) días contados desde la fecha suscripción del contrato.El equipo en calidad de apoyo tecnológico deberá ser entregado sin ningún valor económico adicional, el adjudicado deberá brindar el servicio técnico correspondiente en mantenimientos preventivos y correctivos, capacitación al personal técnico designado para el correcto uso e interpretación de los resultados las veces que sean necesarias previa notificación por escrito del contratante. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor mediante memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7223-M, de fecha 20 de noviembre de 2024, suscrito por el Mgs. Mgs. René Iván Enríquez Navarro, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar, a la fecha, se remite validación de la pertinencia técnica de la Selección y Estimación/Programación de Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud para el periodo fiscal 2025.Mediante Memorando IEES-HTMC-DT-2025-0483-M, el 20 de febrero de 2025; asunto: SOCIALIZACIÓN DEL LISTADO NACIONAL INSTITUCIONAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL IESS CON ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SELECCIONADOS PARA LA CIBES VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor al no contar con un Equipo propio se debe complementar, en calidad de préstamo equipamiento que cumpla con los criterios de Vigencia Tecnológica, en perfectas condiciones operativas que deberá ser entregado en 15 (QUINCE) días contados desde la fecha suscripción del contrato.El equipo en calidad de apoyo tecnológico deberá ser entregado sin ningún valor económico adicional, el adjudicado deberá brindar el servicio técnico correspondiente en mantenimientos preventivos y correctivos, capacitación al personal técnico designado para el correcto uso e interpretación de los resultados las veces que sean necesarias previa notificación por escrito del contratante.VER RESPUESTA COMPLETA EN EL ACTA ADJUNTA.

R: Estimado Proveedor no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor Mediante memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7223-M, de fecha 20 de noviembre de 2024, suscrito por el Mgs. Mgs. René Iván Enríquez Navarro, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar, a la fecha, se remite validación de la pertinencia técnica de la Selección y Estimación/Programación de Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud para el periodo fiscal 2025.Mediante Memorando IEES-HTMC-DT-2025-0483-M, el 20 de febrero de 2025; asunto: SOCIALIZACIÓN DEL LISTADO NACIONAL INSTITUCIONAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL IESS CON ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SELECCIONADOS PARA LA CIBES VER REPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor al no contar con un Equipo propio se debe complementar, en calidad de préstamo equipamiento que cumpla con los criterios de Vigencia Tecnológica, en perfectas condiciones operativas que deberá ser entregado en 15 QUINCE días contados desde la fecha suscripción del contrato. El equipo en calidad de apoyo tecnológico deberá ser entregado sin ningún valor económico adicional, el adjudicado deberá brindar el servicio técnico correspondiente en mantenimientos preventivos y correctivos, capacitación al personal técnico designado para el correcto uso e interpretación de los resultados las veces que sean necesarias previa notificación por escrito del contratante. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA

R: Estimado Proveedor, siempre que el dispensador cumpla con las condiciones requeridas para el correcto desarrollo de la técnica, puede participar.

R: VER RESPUESTA EN ACTA ADJUNTA

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: : Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente .5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN EL ACTA ADJUNTA.

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor por necesidad institucional y al no contar con un Equipo ni con un Software propio para Banco de Sangre se debe complementar esta integración, en perfectas condiciones operativas en 15 (QUINCE) días contados a partir del día siguiente de la suscripción del respectivo contrato, en concordancia con lo establecido en el documento TÉRMINOS DE REFERENCIA O ESPECIFICACIONES TÉCNICAS numeral 12.1.4 EQUIPO MÍNIMO.

R: Estimado Proveedor no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. En el caso de los dispositivos médicos insumos/reactivos con fecha de caducidad menor, deberá estar acorde a lo declarado por el ARCSA y las entregas deberán ser calendarizadas de acuerdo a necesidad, rotación y consumo de la Unidad de Banco de Sangre, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado Proveedor no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. En el caso de los dispositivos médicos insumos/reactivos con fecha de caducidad menor, deberá estar acorde a lo declarado por el ARCSA y las entregas deberán ser calendarizadas de acuerdo a necesidad, rotación y consumo de la Unidad de Banco de Sangre, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor Mediante memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7223-M, de fecha 20 de noviembre de 2024, suscrito por el Mgs. Mgs. René Iván Enríquez Navarro, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar, a la fecha, se remite validación de la pertinencia técnica de la Selección y Estimación/Programación de Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud para el periodo fiscal 2025.Mediante Memorando IEES-HTMC-DT-2025-0483-M, el 20 de febrero de 2025; asunto: SOCIALIZACIÓN DEL LISTADO NACIONAL INSTITUCIONAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL IESS CON ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SELECCIONADOS PARA LA CIBES De acuerdo al documento TÉRMINOS DE REFERENCIA O ESPECIFICACIONES TÉCNICAS numeral 12.1.6 Cumplimiento de Especificaciones Técnicas / Términos de Referencia, ÍTEM 2 se solicitó Cubetas para el hemoglobinómetro, para medir hemoglobina en donantes se solicita Dispositivo para uso in vitro, VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: ESTIMADO PROVEEDOR, el etiquetado o rotulado de los envases de los dispositivos médicos, estará impreso con caracteres claramente legibles e indelebles y deberán contener la información mínima, de acuerdo con las exigencias técnicas requeridas en las especificaciones del producto y aquellas exigidas para la obtención del Registro Sanitario.Los productos que dispongan de envase primario deberán estar etiquetados o rotulados con: Leyenda IESS PROHIBIDA A SU VENTA.

R: Estimado Proveedor de acuerdo al Reglamento de Canje de 2019 (Acuerdo Ministerial 00015?2019), específicamente el Art. 15, que dice:Para el caso de los productos objeto de este Reglamento considerados vitales, el proveedor deberá aceptar los canjes que sean necesarios, sin considerar el porcentaje de medicamento a canjear.Esto tiene prevalencia sobre el Acuerdo 00050?2022, ya que este último no deroga ni modifica expresamente el Reglamento anterior, y regula la logística de almacenamiento, distribución y recepción.Cabe destacar que no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor el etiquetado e impresión del reactivo de naturaleza: diagnóstico in vitro deberán realizarse en estricto apego a la normativa vigente. De acuerdo con lo establecido en el Art. 25 de la normativa, se exceptúa la inclusión de la información completa del Art. 23 en el empaque primario (etiqueta del vial o dispositivo mismo). No obstante, toda la información detallada en el Artículo 23 debe estar presente de manera clara y legible en el empaque secundario.

R: ESTIMADO PROVEEDOR, el etiquetado o rotulado de los envases de los dispositivos médicos, estará impreso con caracteres claramente legibles e indelebles y deberán contener la información mínima, de acuerdo con las exigencias técnicas requeridas en las especificaciones del producto y aquellas exigidas para la obtención del Registro Sanitario.Los productos que dispongan de envase primario deberán estar etiquetados o rotulados con: Leyenda IESS PROHIBIDA A SU VENTA.

R: Estimado proveedor mediante memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7223-M, de fecha 20 de noviembre de 2024, suscrito por el Mgs. Mgs. René Iván Enríquez Navarro, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar, a la fecha, se remite validación de la pertinencia técnica de la Selección y Estimación/Programación de Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud para el periodo fiscal 2025. Mediante Memorando IEES-HTMC-DT-2025-0483-M, el 20 de febrero de 2025; asunto: SOCIALIZACIÓN DEL LISTADO NACIONAL INSTITUCIONAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL IESS CON ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SELECCIONADOS PARA LA CIBES. VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.

R: Estimado proveedor, cabe destacar que no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. En el caso de los dispositivos médicos insumos/reactivos con fecha de caducidad menor, deberá estar acorde a lo declarado por el ARCSA y las entregas deberán ser calendarizadas de acuerdo a la rotación y consumo de la Unidad de Banco de Sangre, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, quedando a criterio de la Comisión y su delegado técnico, luego del análisis correspondiente, la aceptación del producto.

R: Estimado proveedor, cabe destacar que no se aceptará producto con menos 12 meses de caducidad a excepción de insumos y reactivos que por estabilidad propia de fabricación, debidamente documentada, tengan una fecha de caducidad menor a esta. Para el caso en que de los reactivos tengan fechas de caducidad menores a 1 año, el oferente deberá declarar por escrito su disponibilidad para canjear. En el caso de los dispositivos médicos insumos/reactivos con fecha de caducidad menor, deberá estar acorde a lo declarado por el ARCSA y las entregas deberán ser calendarizadas de acuerdo a la rotación y consumo de la Unidad de Banco de Sangre, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, quedando a criterio de la Comisión y su delegado técnico, luego del análisis correspondiente, la aceptación del producto.

R: Estimado proveedor por necesidad institucional y al no contar con un Equipo ni con un Software propio para Banco de Sangre se debe complementar esta integración, en perfectas condiciones operativas en 15 (QUINCE) días contados a partir del día siguiente de la suscripción del respectivo contrato.

R: Estimado Proveedor, en relación con el requerimiento del Software para Trazabilidad del Banco de Sangre, a continuación, detallamos el alcance funcional esperado del sistema:1.Registro y seguimiento de unidades de sangre y sus componentes desde la captación (entrevista del donante) hasta su destino final (transfusión o descarte).2.Gestión de donantes, incluyendo historial, elegibilidad, resultados de estudios serológicos e inmuno-hematológicos, con su respectivo sello de calidad. 3.Control de inventario de hemocomponentes, con información en tiempo real sobre disponibilidad, fechas de vencimiento, tipos sanguíneos, etc.4.Trazabilidad completa del ciclo de vida de cada unidad de sangre y/o su componente.5.Generación de reportes y estadísticas para fines de gestión, control de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.VER RESPUESTA COMPLETA EN ACTA ADJUNTA.