ADQUISICIÓN DE REACTIVOS DE QUÍMICA CLÍNICA, Y GASES SANGUÍNEOS PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE PATOLOGÍA CLÍNICA

P: ESTIMADO FAVOR REVISAR SOLICITUD DE CONVALIDACIÓN SUSCRITA POR LA COMISIÓN TÉCNICA DEL PROCESO

P: Estimada entidad su ayuda confirmando con referencia a las multas,aclarar si solo se aplicaría por el valor pendiente de entrega, es decir que de acuerdo al cronograma, si queda pendiente de entregar un item, en primera entrega se calculará específicamente sobre el valor de ese ítem pendiente sin afectación en los montos o valores que corresponden a la segunda y tercera entrega que están dentro de los plazos establecidos y que no tienen retrasos de ejecución?

P: Estimada Entidad, en el apartado de Multas, por favor aclarar a que se refiere y en qué casos se aplica lo siguiente: ? Adicionalmente, las entidades contratantes podrán establecer en el pliego del procedimiento, cualquier conducta que amerite ser sancionada con multa, la cual podrá ser fijada en un porcentaje del valor de las obligaciones pendientes del contrato o un valor específico que deberá ser debidamente proporcional a la gravedad que ocasione el incumplimiento y al porcentaje de obligaciones que se encuentren pendientes de ejecutar. ? Significa que podría existir algún cambio en el porcentaje de las multas en la ejecución contractual ?

P: Estimada Entidad, en referencia a las determinaciones solicitadas en cada entrega y considerando que las presentaciones comerciales varían y no son exactas, deseamos conocer si es factible que las determinaciones entregadas de más en las dos primeras entregas, puedan ser consideradas para el cumplimiento de la tercera entrega.

P: En las Especificaciones Técnicas en la cláusula ?Características Técnicas del Dispositivo Médico? en el que indican No se aceptarán dispositivos médicos con fecha de expiración menor a un año, no es posible cumplir con este requerimiento en la totalidad de los items fecha de expiración igual o mayor de 12 meses, sobre toda cuya vida útil en el Registro Sanitario es de menor a igual a 18 meses, solicitamos tome en cuenta lo indicado y reciba reactivos con fecha de vcto. entre 6 a 10 meses a la fecha de recepción, estimado la rotación del producto respaldado por un certificado del fabricante en el que indica las diferencias entre vida útil y fecha de expiración , ó una carta técnica explicativa del porqué vienen con corta fecha de vcto. los reactivos.

P: Estimados señores, en la sección 12.1.4 Equipo Mínimo en las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, ustedes establecen que los equipos deben ser instalados en su totalidad por el proveedor al primer día de la entrega de reactivo de los dispositivos. En tal sentido, solicitamos se aclare el proceso en el caso de que el Proveedor Adjudicado ya cuente con equipos, que también cumplan con las especificaciones técnicas objeto de la contratación, previamente instalados en las instalaciones de la institución, y que puedan, seguir instalados y puestos en marcha en el área respectiva para ser utilizados en cumplimiento del objeto del presente contrato.

P: Estimados señores, el proveedor suscriptor de esta pregunta es el líder en innovación, por tal motivo constantemente está perfeccionando sus productos y creando nuevas y mejores generaciones, en ese contexto, se consulta si podrá entregar productos con un registro sanitario diferente al ofertado, con tal de que cumplan con los fines establecidos en las especificaciones técnicas.

P: Estimados señores, dentro de la sección 17 denominada – Multas- de las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, Por favor, señalar si el contratista podrá notificar los casos de fuerza mayor o fortuito dentro de 15 días hábiles desde la producción del incidente, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 290 del Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

P: Estimados señores, por favor solicitamos se sirvan aclarar la sección 15 denominada -LUGAR Y FORMA DE ENTREGA- de las ESPECIFICACIONES TÉNICAS, en el sentido de que se indique si es necesaria una notificación previa por parte del oferente para coordinar la entrega de los bienes requeridos una vez suscrito el contrato. En tal caso, por favor solicitamos se aclare si la entidad contratante requiere de una notificación previa por parte del oferente para realizar la entrega de los bienes objeto del contrato, y en tal caso, con cuanto tiempo de anticipación debe ser realizada dicha notificación.

P: Estimados señores, solicitamos se sirvan aclarar por favor cual es el procedimiento para que la Entidad Contratante solicite el canje de los reactivos que estén por caducar.

P: Estimados señores, en relación con la obligación de canje de reactivos, solicitamos que la entidad establezca que el proveedor no tendrá la obligación de realizar dos canjes del mismo reactivo es decir, si ya existió un canje por un reactivo próximo a caducarse, no podrá realizar un nuevo canje respecto del mismo reactivo entregado previamente por canje.

P: Estimados señores, en las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, en cuanto al etiquetado/leyenda de ?IESS PROHIBIDA A SU VENTA? y/o ?PRODUCTO GRATUITO PROHIBIDA SU VENTA? se debe mencionar que en la resolución del ARCSA, registro oficial edición especial 455 de 19 de marzo del 2020, resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL se indica en el punto 7.7.3 lo siguiente -quedando a potestad de la unidad requirente el acondicionamiento o no de la leyenda ?Medicamento Gratuito. Prohibida su venta? para medicamentos y, ?Producto Gratuito. Prohibida su venta? para dispositivos médicos-. En ningún momento se menciona que se debe incluir IESS. Por lo tanto aclarar si se recibirán los productos solamente con la leyenda -Producto Gratuito. Prohibida su venta

P: Estimados señores, en caso de que se suscite cualquier escenario de fuerza mayor o caso fortuito que posiblemente impidan el cumplimiento del plazo de ejecución del contrato por parte del oferente, solicitamos se nos aclare si podemos solicitar una prórroga al plazo de ejecución, y que el plazo máximo para notificar a la entidad contratante la petición de prórroga desde que se suscitó el hecho de fuerza mayor o caso fortuito será de 15 días hábiles de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 290 del Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

P: Estimados señores, en caso de que el plazo de ejecución del contrato para la primera entrega de 15 días desde la suscripción del contrato SÍ abarque la entrega e instalación de los equipos mínimos y/o el software y el sistema informático de laboratorio LIS, solicitamos que nos aclare si el oferente puede o no solicitar una prórroga para la instalación de los equipos en caso de que el área o departamento del hospital, en donde vayan a funcionar los equipos, no esté en condiciones que permitan su correcta instalación.

P: Estimados señores, en el mismo sentido, solicitamos que nos aclare cuál es el plazo para la instalación e implementación de los equipos en apoyo tecnológico en la institución, y desde que hito o fecha empezará a correr este plazo.

P: Estimados señores, dentro de la sección 11 denominada -Plazo de ejecución: parciales y/o total- de las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, ustedes establecen que la entrega de los reactivos se realizará en 4 entregas, siendo la primera en un plazo de 10 días contados desde la fecha de suscripción del contrato, la segunda en un plazo de 100 días contados desde la fecha de suscripción del contrato, la tercera en un plazo de 170 días contados desde la fecha de suscripción del contrato y la cuarta en un plazo de 170 días contados desde la fecha de suscripción del contrato. En ese sentido, solicitamos se aclare si el plazo de ejecución del contrato se limita únicamente a la entrega de los bienes objeto del contrato, o también abarca la instalación de los equipos mínimos y/o el software y el sistema informático de laboratorio LIS, y si se encuentra considerado para la primera o para la segunda entrega.

P: Estimada institución, en pro de permitir la libre participación de tecnologías de similares o mejores características a las requeridas se puede ofertar un equipo modular principal con una velocidad combinada de 800 a 1200pruebas fotométricas e ISE por hora combinadas con 240 pruebas por hora con metodología de quimioluminiscencia, con módulo de carga de muestras de 300 tubos en bandeja de entrada que cuenta con prioridad STAT, que detecte nivel de líquidos, detección de coágulos, protección de colisión, análisis de índices séricos: hemólisis, ictericia y lipemia, que procese HbA1c de manera directa sin preparación previa en tubo lila y de manera específica para el módulo de química sanguínea posea una capacidad de al menos 120 posiciones para reactivos, y en el caso del módulo de inmunología con capacidad de al menos 36 reactivos a bordo y como back up analizador con rendiemitno de hasta 600 test /hora fotométricas?

P: Estimada entidad, respecto al requerimiento de sistema para gases sanguíneos y electrolitos, al indicar que mínimo requiere Na, K, Cl, confirmar si el requerimeinto hace referencia nada más a electrolitos, puesto que por precio referencial, no seria viable que el requerimiento sea gasometria + electrolitos?

P: Estimada entidad, al ser un requerimiento de química sanguínea, favor confirmar si los analitos NT-PRO BNP & procalcitonina podrian ser ofertados en analizador de inmunofluorecencia que permite el procesamiento de las pruebas en cartuchos individuales, proporcionando el analizador sin costo adicinal para la institución?

P: Estimados, mediante memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M del 16 de Enero del 2023, se detalla que: Respecto al control de calidad externo control de tercera opinión este no podrá ser entregado por el proveedor del apoyo tecnológico. La contratación del servicio de PEEC o comparaciones interlaboratorios podrán realizarse a través de procesos de ínfimas cuantías o subasta inversa, según corresponda sea con recursos corrientes o de inversión según sea la disponibilidad presupuestaria en los próximos 120 días. Por tal sentido y en base a esta disposición del MSP, se debe ofertar aun así el Control Inter-laboratorial o podria entregarse solamente el control de primera opinion?

P: Estimada entidad su ayuda confirmando con referencia a las multas, como seria el calculo del mismo se aplicaría solo al valor del monto pendiente de entrega ?

P: Estimados señores, de acuerdo a la Reforma a la Normativa técnica sanitaria, Registro Oficial No.416 del 29-01-19, para la obtención de un registro sanitario de dispositivos de diagnóstico in vitro, se requiere el inserto o manual de uso, más no un catálogo, ni fotografias eso aplicaría a equipos. Favor confirmar si es posible anexar solamente los insertos, en donde consta toda la información técnica de los reactivos, como es su uso, preparación, estabilidad, etc. datos que sí son importantes y que describen las características del producto.Gracias.

P: Estimada entidad, en "Otros parámetros" solicitan certificados de análisis de lote de todos los reactivos, favor confirmar si es factible enviar solamente la carta compromiso que en caso de ser adjudicados entregaremos los documentos de acuerdo con lo solicitado.

P: Estimados, por naturaleza del producto o dificultades de importación a nivel mundial, se puede ofertar productos con vida útil menor a 12 meses con carta compromiso de canje del proveedor?

P: Estimados señores, en base al oficio No MSP-SNGSP-2021-0416-O emitido el 14 de abril 2021 en el que indica ?Se podrá incluir en los pliegos cláusulas que impongan la obligación de canje de dispositivos médicos, siempre y cuando exista la justificación técnica debidamente fundamentada de acuerdo con la naturaleza de la contratación, precautelando el trato justo a oferentes y en observancia de la planificación institucional y el consumo real de los bienes.?, Por lo que solicitamos su confirmación en que las cantidades de las determinaciones solicitad en los TDR, no serán sujetas de cambio o devoluciones y serán consumidas dentro del plazo que se estableció en el contrato?

P: Estimada institución, en caso de ser adjudicados, considerando los tiempos de importación, es posible instalar equipos temporales de similares características hasta por un plazo de entre 75 a 90 días hasta la llegada de los equipos definitivos?

P: Estimada institución, es posible ofertar equipos no remanufacturados, no repotenciados seminuevos y en perfectas condiciones con vigencia tecnológica?

P: Estimada institución cual es el tiempo estimado de consumo de los productos requeridos?

P: ESTIMADOS INSTITUCION POR FAVOR CONFIRMAR SI PODEMOS DERIVAR LA PRUEBA LAMBDA CADENAS LIGERAS LIBRES A UN LABORATORIO RECONOCIDO CUMPLIENDO CON LAS NORMATIVAS Y LO SOLICITADO EN TDR?

P: ESTIMADOS INSTITUCION POR FAVOR CONFIRMAR SI PODEMOS DERIVAR LA PRUEBA KAPPA CADENAS LIGERAS LIBRES A UN LABORATORIO RECONOCIDO CUMPLIENDO CON LAS NORMATIVAS Y LO SOLICITADO EN TDR?