ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DISPOSITIVO DE FIJACIÓN DE MALLAS ABSORBIBLES; PINZA DE SELLADO DE VASOS TIPO MARYLA...
$743.429,40
Subasta Inversa Electrónica Bienes
Sin competencia (1 oferente)
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-2024-169-2810 Ver en SERCOP Etapa de licitación
Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.
Información de licitación
ActivoValor máximo estimado $743.429,40
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 31/12/2024
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 31/12/2024
Fin: 09/01/2025
Período de adjudicación
Fin: 28/02/2025
Preguntas y respuestas: 22
P: ESTIMADO FAVOR REVISAR SOLICITUD DE CONVALIDACIÓN SUSCRITA POR LA COMISIÓN TÉCNICA DEL PROCESO
R: Estimada Entidad se realiza convalidacion de errores conforme a lo solictado.
12/02/2025
P: ESTIMADO OFERENTE FAVOR REVISAR SOLICITUD DE CONVALIDACIÓN SUSCRITA POR LA COMISIÓN TÉCNICA DEL PROCESO
R: Estimada Entidad se realiza convalidacion de errores conforme a lo solictado.
12/02/2025
P: ESTIMADO OFERENTE FAVOR REVISAR SOLICITUD DE CONVALIDACIÓN SUSCRITA POR LA COMISIÓN TÉCNICA DEL PROCESO
R: Estimada Entidad se realiza convalidacion de errores conforme a lo solictado.
12/02/2025
P: Estimada Entidad, en relación al item 2 ?Pinza de sellado de vasos tipo Maryland, hasta 5mm, de 35cm-37 cm de longitud, se podría participar con una pinza de sellado de vasos tipo Maryland que selle vasos de hasta 7mm con el mismo parámetro de longitud y de rotación.
R: Estimado Oferente si puede participar con una pinza tipo Maryland que selle vasos de hasta 7mm, y que cumpla con los demás parámetros esto beneficiaría a nuestra Institución como también a nuestra cartera de pacientes ya que somos un Hospital de Especialidades y nuestras casuísticas son complejas, al ampliar el sellado beneficiaríamos a cirugías de alta complejidad.
09/01/2025
P: Estimada entidad, en relación al ítem 10, Malla de polipropileno, 15 cm x 15 cm, de 35 a 70 gramos, considerar una variación de + 1mm en el tamaño de poro parámetros considerados para malla de baja densidad otorgando una alta contracción y excelente memoria facilitando un crecimiento de tejido óptimo
R: Estimado Oferente puede presentar Malla de polipropileno de bajo peso de 15 cm x 15 cm con una variación de + 1mm en el tamaño, considerando que las malla de bajo peso Ligeras de polipropileno monofilamento macro porosas se encuentran en el rango de 35-50 g/m2 Macroporosas >75mcm.
08/01/2025
P: Estimada entidad, en relación al ítem 9, Malla de polipropileno de bajo peso de 15 cm x 15 cm considerar una variación de + 1mm en el tamaño de poro, y una densidad óptica de + 11 gramos, parámetros considerados para malla de baja densidad otorgando una alta contracción y excelente memoria facilitando un crecimiento de tejido óptimo.
R: Estimado Oferente puede presentar Malla de polipropileno de bajo peso de 15 cm x 15 cm con una variación de + 1mm en el tamaño de poro, y una densidad óptica de + 11 gramos, considerando que las malla de bajo peso ligeras de polipropileno monofilamento macro porosas se encuentran en el rango de 35-50 g/m2 Macroporosas >75mcm .
08/01/2025
P: Estimada Entidad, en relación a los ítems 2 ?Pinza de sellado de vasos tipo Maryland, hasta 5mm, de 35cm-37 cm de longitud", se podría considerar un adaptador para que se acople la pinza al equipo?
R: Estimado oferente las pinzas de sellado deben ser compatibles electrónicamente con la versión de software de las unidades electroquirurgicas existentes de propiedad del hospital, consisten en una plataforma de energía que proporciona corte y coagulación electroquirúrgicos, resección bipolar y sellado de vasos en un generador único. No se aceptaría adaptadores genéricos de ninguna clase ya que estos equipos miden inteligentemente las impedancias en tiempo real de tejidos y esto lo hace con las pinzas compatibles con la plataforma, para así evitar comprometer la vida útil y el funcionamiento del equipo, a fin de garantizar un sellado eficaz y consistente de vasos de hasta 7mm.
08/01/2025
P: Estimada Entidad, en relación a los ítems 2 ?Pinza de sellado de vasos tipo Maryland, hasta 5mm, de 35cm-37 cm de longitud, indicar para que tipo de unidades electroquirúrgica corresponden de las existente en la institución, para validar la compatibilidad y correcta funcionalidad.
R: Estimados oferentes en relación a la pregunta en mención los equipos existentes en la institución es una plataforma de energía con un sistema de unidad electrocirugía completo que proporciona corte y coagulación electroquirúrgicos, resección bipolar y sellado de vasos en un generador único tipo Valleylab, Force Triad – FT10 No se aceptaría adaptadores genéricos de ninguna clase ya que las pinzas deben de ser compatibles con la plataforma de energía existente para así evitar comprometer la vida útil y el funcionamiento eficaz del equipo, por lo que las pinzas a ofertar deben de ser compatibles con el modelo de equipo existente a fin de garantizar un sellado eficaz y consistente de vasos de 7mm. Anexar carta o certificado del fabricante que detalle la garantía, compatibilidad y funcionalidad en cuanto a rendimiento y eficacia del dispositivo.
08/01/2025
P: Estimada Entidad, por favor confirmar a que en caso de ser adjudicados en nuestras Actas de Entrega – Recepción y otros Documentos habilitantes podamos incluir el formato de fecha de caducidad en: Día/Mes/Año dd/mm/aaaa ya que nuestros dispositivos médicos así lo indican en el Dossier donde constan los proyectos de etiquetas y las interpretaciones de lote aprobados y autorizados por la Autoridad Sanitaria del Ecuador ARCSA en el proceso de registros sanitarios de los productos ofertados. Gracias.
R: Estimados oferentes si se deben incluir en el formato de fecha de caducidad como lo indica la Autoridad Sanitaria del Ecuador ARCSA.
06/01/2025
P: Estimada Entidad: Los productos ofertados son productos de un solo uso y no permiten reuso por lo que solo se garantiza su primer uso, por favor confirmar que no serán reutilizados. Gracias.
R: Estimados oferentes los insumos solicitados son para un solo uso, estériles, descartables como se menciona en las especificaciones técnicas.
06/01/2025
P: Estimada Entidad aclarar que no siempre en el etiquetado del envase primario ni secundario viene detallado la fecha de elaboración. Favor su aclaración si se puede presentar un documento por parte del fabricante detallando la fecha de elaboración de los insumos y ustedes puedan corroborar dicha información.
R: Estimado oferente, No se podrá presentar otra documentación por parte del fabricante ej. certificados de lote donde se pueda corroborar la fecha de fabricación, deberá constar en el etiquetado del envase primario o secundario de dicho dispositivo.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente.
R: Estimado oferente, SI, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, favor aclarar que las especificaciones técnicas ofertadas serán incluidas en el contrato.
R: Estimado oferente en tanto las especificaciones técnicas, pliegos, actas de preguntas y respuestas y aclaraciones forman parte del contrato.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, favor aclarar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.
R: Estimado oferente, el acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta forman parte del contrato.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los últimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.
R: Estimado oferente, los formularios se encuentran elevado en el Portal de Contratación Pública en el pliego del proceso y además los puede verificar en la página del SERCOPhttps://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/cat_normativas/subas_inversa_electronica_bs
06/01/2025
P: Estimados, favor aclarar de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración.
R: Estimado oferente, si se aplicará la normativa vigente, conforme a lo establecido en el Reglamento De La Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación Pública Art. 74 Presentación de ofertas. -La oferta se deberá presentar únicamente a través del Portal COMPRAS PÚBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente.
06/01/2025
P: Estimada entidad, favor aclarar que el canje por mal estado será únicamente aplicable al momento de la entrega de los insumos.
R: Estimado oferente en caso de canje se realizará según lo estipulado en los términos de referencia.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, respecto al canje aclarar que se efectuará por UNA SOLA VEZ, de acuerdo con lo señalado en el Manual de Procedimientos del IESS para el canje de fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, emitida el 07 de diciembre de 2001, en su Artículo 5, Alternativas de canje: El canje del producto se realizará en los siguientes casos: e Las empresas comerciales que se encuentren debidamente calificadas en el Registro de Proveedores de la Dirección Nacional Médico Social, correspondientes a fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, efectuarán la reposición por una sola vez, de los productos adquiridos, cumpliendo lo estipulado en el artículo 4, literal a del Manual.
R: Estimado oferente, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo actuará en cumplimiento con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, Favor aclarar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022.
R: Estimado oferente, SI, el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
P: Estimada Entidad. Favor aclarar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.
R: Estimado oferente, SI, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.
R: Estimado oferente, SI, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
P: Estimada Entidad. Favor aclarar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.
R: Estimado oferente, SI, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
06/01/2025
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