ADQUISICIÓN DE TIRILLAS DE GLICEMIA PARA LA UNIDAD TECNICA DE ENFERMERIA DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES TEODORO MALDONAD...

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P: OBSERVACIÓN 1El oferente presenta documento 2-1-Ficha Técnica del equipo y de tirillas, donde no se encuentran detalladas las especificaciones técnicas del equipo ni de las tirillas según lo solicitado en las especificaciones Técnicas.REQUERIMIENTOSe solicita presentar Ficha Técnica del equipo y de las tirillas con las especificaciones técnicas detalladas y desglosadas.

P: OBSERVACIÓN 1:El oferente presenta Carta de Compromiso de Garantía sin firma del Titular de registro Sanitario.REQUERIMIENTO:Se solicita enviar Carta de Compromiso de Garantía con su firma de validación.OBSERVACIÓN 2:El oferente presenta Carta de Compromiso de Canje donde no especifica que los dispositivos médicos, que se encuentren en mal estado o si durante su uso se detecten anomalías, indicando que los mismos serán remplazados en el lapso de 72 horas.REQUERIMIENTO:Se solicita que el oferente emita la Carta de Compromiso de Canje, según lo solicitado en las Especificaciones Técnicas numeral 13.11.

P: OBSERVACIÓN 1El oferente presenta documento 2-1-Ficha Técnica del equipo y de tirillas, donde no se encuentran detalladas las especificaciones técnicas del equipo ni de las tirillas según lo solicitado en las especificaciones Técnicas.REQUERIMIENTO:Se solicita presentar Ficha Técnica del equipo y de las tirillas con las especificaciones técnicas detalladas y desglosadas.

P: OBSERVACIÓN 1:El oferente presenta Carta de Compromiso de Canje donde no especifica que los dispositivos médicos, que se encuentren en mal estado o si durante su uso se detecten anomalías, indicando quelos mismos serán remplazados en el lapso de 72 horas.REQUERIMIENTO:Se solicita que el oferente emita la Carta de Compromiso de Canje, según lo solicitado en las Especificaciones Técnicas numeral 13.11.

P: OBSERVACIÓN 1El oferente presenta permiso de Funcionamiento que tiene caducidad 07-06-2024..REQUERIMIENTO:Se solicita presentar Permiso de Funcionamiento vigente.

P: El oferente presenta en el documento 2-4-24 Equipo, donde se evidencia que el rango de medición llega a los 300 Mg/dl.REQUERIMIENTO:Se solicita especificar en el Catálogo del equipo el rango de medición en MG/dl, según lo solicitado en las Especificaciones Técnicas.

P: ESTIMADOS BUENAS TARDES Dentro de las especificaciones técnicas está : para uso en UCI ?? , este parámetro se va a tomar en cuenta para la calificación y qué documentos pueden acreditar esta especificación como certificados de FDA ?

P: Estimados señores, de acuerdo con la ficha de equipamiento del MSP 17-419-001 donde se especifica claramente lo siguiente: "2.1 Especificaciones técnicas: Tira plástica, manejable, rápida absorción capilar, contiene reactivo impregnado en un extremo de la tira, rango de medición entre el límite inferior de 10 mg/dl hasta el límite superior de 600 mg/dl. Compatible con el equipo existente en el establecimiento de salud o proporcionado por el proveedor. Debe incluir inserto****Inserto o Manual de Uso, para aquellos dispositivos médicos de uso humano que requieran de instrucciones detalladas para su buen uso o funcionamiento, mismo que incluya los aspectos descritos en la normativa legal vigente" en dicho enunciado no indica el rango de hematocrito por lo cual limita la participación universal de todos los proveedores, se puede ofertar un equipo que su rango de acción sea desde 20% hasta 65%??

P: Por favor aclarar que las multas que se apliquen por retardo en la ejecución del contrato serán únicamente por el porcentaje incumplido y no sobre la totalidad del contrato.

P: Por favor aclarar que el canje es únicamente procedente para productos que no han sido sometidos a canje anteriormente y que se deberá realizar de acuerdo con el artículo 9 del Reglamento de Canje de Medicamentos Próximos a Caducar.

P: Estimados señores Favor indicar si el comité de calificación estará a cargo de Profesionales de la Salud altamente calificados y con experiencia en este tipo de dispositivos médicos. Dado que la decisión clínica depende de la exactitud del resultado de glicemia de un paciente, sobre todo en áreas críticas, y de esto depende la vida de los pacientes. La exactitud debe ser lo más cercano posible al laboratorio clínico central, y así asegurar que el producto cumpla con los requerimientos de los profesionales de la salud. Estudios locales lo demuestran. Gracias

P: Estimados señores: Favor indicar si la institución hará respetar estrictamente, las características técnicas del cuadro nacional de dispositivos, en el sentido de que prevalecerá la habilitación para USO HOSPITALARIO como prioridad, dado que el hecho de tener un rango de hematocrito de 0 a 70, por ejemplo NO QUIERE DECIR QUE UN PRODUCTO ESTÉ HABILITADO PARA USO EN AMBIENTES HOSPITALARIOS, sino que puede ser usado en casa o en consultorios médicos, por profesionales de la salud únicamente, respetando así las características del cuadro nacional de dispositivos, y la habilidad de los productos para CADA USO, información que debe ser verificada en el INSERTO ORIGINAL de las tiras reactivas, dentro del desarrollo del texto en el apartado USO PREVISTO,y comparado con la información de la ficha técnica, para comprobar LA VERACIDAD de la información. Gracias

P: Estimados Señores: Al solicitar para USO HOSPITALARIO quiere decir, que se solicitará de MANERA OBLIGATORIA, el INSERTO ORIGINAL que viene en cada caja de TIRAS REACTIVAS, con el fin de EVIDENCIAR si los productos efectivamente están habilitados PARA USO EN AMBIENTES HOSPITALARIOS, tal como lo requiere el cuadro de especificaciones técnicas, y que esta información debe CONSTAR dentro del DESARROLLO DEL TEXTO DEL INSERTO, en el apartado USO PREVISTO?. Ya que NO TODAS LAS MARCAS tienen esta habilitación. Y evitar consecuencias graves en los pacientes, y en la toma de decisión médica, al no detectar correctamente HIPOGLICEMIAS. Estudios realizados localmente en el Ecuador, por profesionales de la salud, altamente calificados, lo demuestran. Gracias.

P: Estimados Señores: Con la base legal Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir, la atención integral de salud y la prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional. El Art. 52 de la Constitución de la República establece: Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad. La institución hará prevalecer esta base legal?

P: Estimados señores: Favor indicar si se deberá presentar de manera obligatoria el INSERTO ORIGINAL del fabricante de las tiras reactivas, además de la ficha técnica, con el fin de asegurar que el producto sea apto para USO HOSPITALARIO Y QUE DENTRO DEL DESARROLLO DEL TEXTO DEL INSERTO se pueda verificar esta INFORMACION IMPORTANTE. De igual manera para verificar si es apto para todo tipo de sangre: neonatal, capilar, arterial y venosa, con el objetivo de asegurar los resultados de las glicemias en pacientes críticos, sobre todo, y que la toma de decisión médica sea la más adecuada y evitar que los pacientes se compliquen aún más, por los errores en las mediciones. Tal como lo demuestra el estudio publicado en la revista científica del Hospital Enrique Garcés.