ADQUISICION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PINZA PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA,PINZA SUJETADORA GRASPER, PINZA DE SELLADO DE VASOS...
$226.829,50
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-2023-204-2810 Ver en SERCOP Etapa de licitación
Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.
Información de licitación
ActivoValor máximo estimado $226.829,50
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 22/12/2023
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 22/12/2023
Fin: 28/12/2023
Período de adjudicación
Fin: 05/02/2024
Licitadores: 5
Preguntas y respuestas: 22
P: REVISAR ACTA 03 DE CONVALIDACION DE ERRORES Y OFICIO PARA ATENDER LAS OBSERVACIONES REALIZADAS A LA OFERTA PRESENTADA.
19/01/2024
P: REVISAR ACTA 03 DE CONVALIDACION DE ERRORES Y OFICIO PARA ATENDER LAS OBSERVACIONES REALIZADAS A LA OFERTA PRESENTADA.
19/01/2024
P: REVISAR ACTA 03 DE CONVALIDACION DE ERRORES Y OFICIO PARA ATENDER LAS OBSERVACIONES REALIZADAS A LA OFERTA PRESENTADA.
R: SE DEJA CONSTANCIA QUE SE ENTREGO LAS MUESTRAS SOLICITADAS
19/01/2024
P: ACLARACION
R: Estimados oferentes se aclara que los dispositivos médicos solicitados en el presente proceso de contratación deberán ser compatibles con el sistema de plataforma electroquirúrgica existente en el Hospital y que es de propiedad Institucional.
03/01/2024
P: Estimado HTMC, por favor permitir la participación y calificación de las diferentes marcas del mercado que son compatibles con los equipos que posee la institución y no limitarse a las marcas de los equipos que actualmente tienen.
R: Estimados oferentes ver acta de preguntas. en relación a la pregunta realizada, los equipos con que cuenta la Institución, es una plataforma de energía con un sistema de unidad electrocirugía completo, nombre del Equipo: Electro quirúrgico monopolar-bipolar con sellador de vasos, Modelo: Force Triad Valleylab, que proporciona corte y coagulación electro quirúrgicos, funcionalidad bipolar y sellado de vasos en un generador único, los dispositivos médicos requeridos deben de ser compatibles con la plataforma de energía existente para así evitar comprometer la vida útil y el funcionamiento eficaz del equipo médico. Además de recalcar que los dispositivos médicos que requieren de adaptadores con las plataformas de los equipos médicos existentes en el Hospital han ocasionado un supuesto mal funcionamiento del dispositivo con la consecuente falla del dispositivo para ejecutar el respectivo corte y sellado de vasos sanguíneos provocando hemorragias intra operatorias, las mismas que han sido
27/12/2023
P: Estimada entidad, En base a los pliegos analizados. Se requiere que la entidad contratante indique y aclare cuál es el documento habilitante para participar en el presente proceso en caso de ser sub- distribuidor de un Distribuidor nacional que a su vez es distribuidor autorizado de un proveedor internacional.
R: Estimado oferente, el documento habilitante en referencia consta en el numeral 14.11 de las Especificaciones Técnicas (otros parámetros), y numeral 4.1.8 de los pliegos (Otro(s) parámetro(s) resuelto por la entidad contratante) el cual indica lo siguiente: Certificado de Distribuidor Autorizado emitido por el fabricante o solicitante del registro sanitario en el Ecuador, en español (legalmente traducido en el caso de que el original emitido se encuentre en idioma diferente al español), el mismo que indicará que el oferente es Distribuidor Autorizado. Vigente a la fecha de presentación de la oferta.
27/12/2023
P: Estimado HETMC en el item 06-2055 ?Pieza de mano para tiroides y oncología bisturí armónico, ganchos de última generación 95usos?, confirmar que no se requiere de adaptador genérico para obtener el funcionamiento y generar la compatibilidad de las consolas propias de la institución con la pieza de mano adquirida ya que esto puede ocasionar un fallo en el desempeño del corte y coagulación de los instrumentos y riegos a los pacientes.
R: Estimado oferente, se podrá ofertar una pieza de mano compatible con pinzas armónico/ultrasónicas de tecnología inalámbrica existente en el Hospital, reafirmando y confirmando que NO se aceptará adaptadores genéricos para su funcionamiento, ya que deberán ser compatibles con las consolas que tiene Institución para así evitar ocasionar un fallo en el desempeño del corte y coagulación de los instrumentos y riegos a los pacientes.
27/12/2023
P: Estimada Entidad, en relación al item 5 ?Pinza bipolar para corte y sellado de vasos hasta de 7 mm de 5mm diámetro para cirugía laparoscópica. Longitud de trabajo de 44cm. Rotación de hasta 360 grados. Con cuchilla de filo doble incorporada. Activación de la energía desde el instrumento.? indicar la marca y modelo del equipo existente en el hospital, para validar la compatibilidad y correcta funcionalidad, y se podría considerar un adaptador para que se acople la pinza al equipo.
R: Estimados oferentes en relación a la pregunta en mención los equipos con que cuenta la Institución son de plataforma electroquirúrgica – bisturí monopolar, bipolar modelo forcetriad. No se aceptará adaptadores de ninguna clase ya que las pinzas deben de ser compatibles con la plataforma de energía existente para así evitar comprometer la vida útil y el funcionamiento eficaz del equipo, por lo que las pinzas a ofertar deben de ser compatibles con el modelo de equipo existente a fin de garantizar un sellado eficaz y consistente de vasos de 7mm.
27/12/2023
P: Estimada Entidad, en relación al ítem 3 ?Pinzas de sellado de vasos hasta 7mm, longitud de 18 a 20cm, rotación de 180 grados, mandíbulas curvadas de 36mm, incluye cuchilla para corte activación manual. Se puede activar la pinza desde el mango o pedal. Para utilizar con plataforma compatible de energía existente en la institución?, indicar la marca y modelo del equipo existente en el hospital, para validar la compatibilidad y correcta funcionalidad, y se podría considerar un adaptador para que se acople la pinza al equipo.
R: Estimado oferente en relación a la pregunta en mención los equipos con que cuenta la Institución son de plataforma electroquirúrgica – bisturí monopolar, bipolar modelo forcetriad. No se aceptará adaptadores de ninguna clase ya que las pinzas deben de ser compatibles con la plataforma de energía existente para así evitar comprometer la vida útil y el funcionamiento eficaz del equipo, por lo que las pinzas a ofertar deben de ser compatibles con el modelo de equipo existente a fin de garantizar un sellado eficaz y consistente de vasos de 7mm
27/12/2023
P: Estimada entidad, en relación al ítem 6? Pieza de mano para tiroides y oncología bisturí armónico, ganchos de última generación 95usos?, se podría ofertar una pieza de mano para bisturí armónico ultrasónico inalámbrico, que resista 150 usos brindando así una mayor cantidad de procedimientos quirúrgicos por dispositivo?
R: Estimado oferente si podrá ofertar una pieza de mano compatible con pinzas armónico/ultrasónicas de tecnología inalámbrica existente en el Hospital.
27/12/2023
P: Estimada Entidad considerar que no siempre en el etiquetado del envase primario ni secundario viene detallado la fecha de elaboración. Favor su aclaración si se puede presentar un documento por parte del fabricante detallando la fecha de elaboración de los insumos y ustedes puedan corroborar dicha información.
R: Estimado oferente, se aclara que NO se aceptará otra documentación por parte del fabricante para corroborar la fecha de elaboración del producto, la fecha de fabricación deberá constar en el etiquetado del envase primario o secundario de dicho dispositivo
26/12/2023
P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente.
R: Estimado oferente, se aclara que el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado, lo cual consta en el numeral 9 de las Especificaciones Técnicas.
26/12/2023
P: Estimada Entidad, favor confirmar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.
R: Estimado oferente, el acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato.
26/12/2023
P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los útlimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.
R: Estimado oferente, los formularios fueron publicados en el Portal de Contratación Pública juntamente con el pliego del proceso y además los puede verificar en la página del SERCOP https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/cat_normativas/subas_inversa_electronica_bs. Sin embargo se procederá a adjuntarlos a la presente acta para su llenado respectivo.
26/12/2023
P: Estimados, de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración.
R: Estimado oferente, si se aplicará la normativa vigente, conforme a lo establecido en el Reglamento De La Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación Pública Art. 74 Presentación de ofertas. -La oferta se deberá presentar únicamente a través del Portal COMPRAS PÚBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente.
26/12/2023
P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta, de acuerdo con la normativa vigente.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, debe presentar todos los documentos indicados por usted en la oferta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo indicado.
26/12/2023
P: Estimada Entidad, en caso de ofertar dispositivos médicos reusables, favor señalar cómoprocedería la solicitud de canje, pues estos productos no tienen fecha de caducidad. Gracias por la aclaración.
R: : Estimado oferente, la institución no acepta dispositivos médicos reusables, por cuanto no coincide con los requisitos solicitados en las especificaciones técnicas y el cuadro nacional de dispositivos médicos aprobados hasta la fecha, por lo tanto no existe la posibilidad de canje para este tipo de productos.
26/12/2023
P: Estimada Entidad, respecto al canje confirmar que se efectuará por UNA SOLA VEZ por insumo ofertado
R: Estimado oferente, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo actuará en cumplimiento con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
26/12/2023
P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
26/12/2023
P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado
26/12/2023
P: Estimada Entidad, favor confirmar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
26/12/2023
P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
26/12/2023
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