ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVO MÉDICO ESTIMULADOR DE NERVIO VAGO Y KIT DE RECAMBIO DE ESTIMULACION PARA NERVIO VAGO PARA EL ...

N/A
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-2023-200-2810 Ver en SERCOP

Etapa de licitación

Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.

Información de licitación
Activo
Valor máximo estimado N/A
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 28/12/2023
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 28/12/2023
Fin: 03/01/2024
Período de adjudicación
Fin: 09/02/2024
Preguntas y respuestas: 14
P: REVSAR OFICIO Y ACTA DE CONVALIDACION: Se solicita remitir Certificado de Buenas Prácticas Almacenamiento, Distribución y Transporte vigente, del operador logístico LAARCOURIER EXPRESS S.A. de conformidad a lo solicitado en el numeral 14,11 item 6 de las especificaciones técnicas. / Se solicita confirmar y garantizar que el dispositivo médico ofertado denominado "KIT DE RECAMBIO DE GENERADOR DE ESTIMULACION PARA NERVIO VAGO PARA EL CONTROL DE EPILEPSIA" detallado en su oferta, es compatible con el sistema instalado en los pacientes, y en caso se presentarse inconvenientes con la colocación del dispositivo se realizará el canje respectivo.
R: Buenas tardes estimados, de acuerdo a lo solicitado en la convalidacion enviamos respuesta de las observaciones con sus respectivos soportes. Observacion Nro.1 adjunto Certificado de Buenas Practicas Almacenamiento, Distribución y Transporte vigente hasta el 15 de diciembre de 2026 y Observacion Nro. 2 CONFIRMAMOS Y GARANTIZAMOS que el KIT DE RECAMBIO DE GENERADOR DE ESTIMULACION PARA NERVIO VAGO PARA EL CONTROL DE EPILEPSIA detallado en nuestra oferta, SI ES COMPATIBLE CON EL SISTEMA INSTALADO EN LOS PACIENTES, por lo cual se descarta que se presenten inconvenientes en la colocación del dispositivo.
25/01/2024
P: REVISAR OFICIO Y ACTA DE CONVALIDACION Se solicita aclarar de manera técnica la compatibilidad del dispositivo "KIT DE RECAMBIO DE GENERADOR DE ESTIMULACION PARA NERVIO VAGO PARA EL CONTROL DE EPILEPSIA" detallado en su oferta, lo cual garantice que, en caso de existir alguna incompatibilidad, el oferente procederá al canje respectivo del dispositivo
R: Estimados Adjunto sírvase encontrar adjunto la convalidación solicitada. Atentamente, Glomedical Cia. Ltda.
25/01/2024
P: ACLARACION
R: Estimados oferentes se aclara que el presente proceso de contratación contempla entrega de anticipo conforme lo indica el numeral 16 de las Especificaciones Técnicas, lo cual por error involuntario se omitió en los pliegos del proceso el cual indica lo siguiente:La forma de pago se realizará de la siguiente manera: ?Anticipo del 50 % del Presupuesto Adjudicado de acuerdo a lo establecido en el Art.265 del reglamento ley de contratación pública. ?50% Contra entrega conforme se realicen las entregas parciales en los plazos establecidos en el Numeral 12. ( Plazo de Ejecuciòn: parciales y/o total ) de las presentes especificaciones técnicas. Se deberá realizarse presentación de la factura, y en las entregas del bien a adquirir el acta de entrega recepción firmada por el administrador del contrato y el Guardalmacén, así como cualquier otra documentación que, para el efecto, sea requerida por parte del HTMC.
08/01/2024
P: Estimada Entidad considerar que no siempre en el etiquetado del envase primario ni secundario viene detallado la fecha de elaboración. Favor su aclaración si se puede presentar un documento por parte del fabricante detallando la fecha de elaboración de los insumos y ustedes puedan corroborar dicha información.
R: Estimado oferente, se aclara que NO se aceptará otra documentación por parte del fabricante para corroborar la fecha de elaboración del producto, la fecha de fabricación debe constar en el etiquetado del envase primario o secundario del dispositivo solicitado
02/01/2024
P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente.
R: : Estimado oferente, se aclara que el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumplirá con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
02/01/2024
P: Estimada Entidad, favor confirmar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.
R: Estimado oferente, el acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato en las partes pertinentes.
02/01/2024
P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los útlimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.
R: Estimado oferente, los formularios fueron publicados en el Portal de Contratación Pública juntamente con el pliego del proceso y además los puede verificar en la página del SERCOP https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/cat_normativas/subas_inversa_electronica_bs. Sin embargo se atenderá su solicitud y se procederá a adjuntarlos a la presente acta de preguntas
02/01/2024
P: Estimados, de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración
R: Estimado oferente, si se aplicará la normativa vigente, conforme a lo establecido en el Reglamento De La Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación Pública Art. 74 Presentación de ofertas. - La oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del Portal COMPRAS PÚBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente.
02/01/2024
P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta, de acuerdo con la normativa vigente.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, se debe presentar todos los documentos indicados por usted en la oferta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumple con toda la normativa legal vigente, referente a lo indicado.
02/01/2024
P: Estimada Entidad, respecto al canje confirmar que se efectuará por UNA SOLA VEZ por insumo ofertado
R: Estimado oferente, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo actuará en cumplimiento con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado
02/01/2024
P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumplirá con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado
02/01/2024
P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumplirá con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado
02/01/2024
P: Estimada Entidad, favor confirmar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.
R: : Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumplirá con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
02/01/2024
P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.
R: Estimado oferente, se confirma su pregunta, el Hospital de Especialidades Teodoro Maldonado Carbo cumplirá con toda la normativa legal vigente, referente a lo solicitado.
02/01/2024
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