ADQUISICIÓN DE REACTIVO PARA DIAGNÓSTICO Y VALORACIÓN DE TUBERCULOSIS POR PCR EN TIEMPO REAL EN BASE AL PAC 2023

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta y en base a las especificaciones técnicas se indica que la prueba para la detección de ADN del complejo Mycobacterium tuberculosis en muestras de esputo o extrapulmonares y sus mutaciones del gen rpoB asociadas a la resistencia a rifampicina. La prueba debe ser para Diagnóstico In Vitro. La prueba debe tener dos procesos principales: (1) preparación de la muestra para aislar el ADN y (2) amplificación mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo real (qPCR) del ADN del fragmento objetivo de forma totalmente automatizada. Se requiere un equipo automatizado que integre los procesos de extracción, amplificación, detección de Ácidos Nucleicos (secuencias diana) y análisis de datos en un solo paso por PCR en tiempo Real, en formato de módulo individual cerrado para evitar riesgo de contaminación. El equipo debe contar con mínimo cuatro módulos. VER ACTA

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, se puede aceptar una prueba que realice la detección del gen rpoB asociados a la resistencia a la Rifampicina, así como cambios en el gen KatG y la región promotora de inhA, ambos asociados a la resistencia de Isoniazida en una carga de 48 determinaciones, siempre que cumpla con lo referido en los pliegos: la prueba debe ser para Diagnóstico In Vitro. La prueba debe tener dos procesos principales: (1) preparación de la muestra para aislar el ADN y (2) amplificación mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo real (qPCR) del ADN del fragmento objetivo de forma totalmente automatizada. Se requiere un sistema totalmente automatizado que integre los procesos de extracción, amplificación, detección de Ácidos Nucleicos (ADN del complejo de Mycobacterium tuberculosis y mutaciones del gen rpoB asociadas a la resistencia a Rifampicina) y análisis de datos en un solo paso por PCR. VER ACTA

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta debo indicar que este nosocomio cuentacon el Sistema LIS COBAS Infinity

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta tal como se indica en las especificaciones técnicas, El plazo para la ejecución del objeto del contrato, a entera satisfacción de la Contratante es de 60 días contados desde la fecha de suscripción del contrato, la cual se realizará en dos entregas parciales: en la primera entrega la cantidad de 450 determinaciones dentro de los 30 días contados desde la fecha de suscripción del contrato, y la segunda entrega, la cantidad de 525 determinaciones dentro de los 60 días contados desde la fecha de suscripción del contrato, que sumen la totalidad del objeto de la compra (975 determinaciones).Los días en el cómputo del plazo de duración del contrato, prórrogas y multas se cuentan todos los días, desde el día siguiente de la suscripción o desde el día siguiente de cumplirse las condiciones establecidas en los pliegos (Art. 288 y 289 del Reglamento General de la LOSNCP)

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, para la toma y transportede muestras se requiere que el recipiente primario sea estanco, estéril con cierre hermético, resistente a golpes y torceduras, y el recipiente secundario debe proteger al recipiente primario, puede ser flexible o rígido y debe ser resistente, seguro e impermeable.

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, tal como se indica en lasespecificaciones técnicas, ésta adquisición se realiza por prueba efectiva, es decir que, la oferta incluirá la provisión de controles de calidad, reactivos auxiliares, insumos y equipos adicionales requeridos, todo tipo de consumibles periódicos o rutinarios para la realización de la prueba con costo cero para la institución y serán entregadas de acuerdo al cronograma y necesidades del servicio

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, debido a que la UnidadTécnica no cuenta con las medidas de contención para el almacenamiento, preservación y procesamiento de este tipo de herramientas biológicas de control de calidad, y considerando el riesgo que implica la manipulación de dichos organismos, no sería conveniente dadas las condiciones actuales, aceptar la cepa ATCC para Control de Calidad de la prueba de Tuberculosis

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, se puede aceptar producto con fecha de caducidad de acuerdo a su naturaleza Biológica, con respaldo de los Registros Sanitarios donde se especifica su vida útil, en base a lo indicado en las Especificaciones Técnicas: En caso de caducidad o vencimiento de los dispositivos médicos el Contratista estará obligado a realizar el canje, de acuerdo a lo que se determine en el Contrato. Se debe señalar un plazo de canje para estos casos con un tiempo de 3 meses de anticipación a su caducidad para que el proveedor realice el trámite respectivo no más de siete días calendario y que el nuevo producto tenga un tiempo prolongado de caducidad a partir de la fecha de entrega, y no generara costos adicionales; también deberá incluir una Carta de Compromiso de Canje o Reposición. FAVOR VER ACTA DE PREGUNTAS

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, se puede aceptar unaprueba que realice la identificación de MTB y detección de resistencia a rifampicina basada en la detección del gen rpoB e isoniacida basada en los genes inhA y katG dentro de la misma prueba, dándole a la Institución la ventaja de detectar la presencia de cepas de Mycobacterium tuberculosis multidrogo resistentes, siempre que cumpla con lo referido en los pliegos: la prueba debe ser para Diagnóstico In Vitro. La prueba debe tener dos procesos principales: (1) preparación de la muestra para aislar el ADN y (2) amplificación mediante Reacción en Cadena de la Polimerasaen Tiempo real (qPCR) del ADN del fragmento objetivo de forma totalmente automatizada. Se requiere un sistema totalmente automatizado que integre los procesos de extracción, amplificación, detección de Ácidos Nucleicos (ADN del complejo de Mycobacterium tuberculosis. FAVOR VER ACTA

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, se puede recibir un equipoautomatizado de PCR en tiempo real con vigencia tecnológica, siempre que cumpla con las especificaciones técnicas que indican que se requiere Equipo* automatizado que integre los procesos de extracción, amplificación, detección de Ácidos Nucleicos (secuencias diana) y análisis de datos en un solo paso por PCR en tiempo Real, en formato de módulo individual cerrado para evitar riesgo de contaminación. El equipo debe contar con mínimo cuatro módulos. Cada módulo debe funcionar por separado e independientemente sin afectar procesamiento de otrasmuestras. Resultados que se obtengan en aproximadamente 90 minutos con la finalidad de acortar el tiempo de entrega de resultados, y que el equipo debe estar Evaluado por la OMS/OPS, confirmándolo a través de un documento elaborado por el MSP que indique el uso del reactivo para detección de Mycobacterium tuberculosis. FAVOR VER ACTA

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, debido a la necesidad de dar una pronta respuesta a los resultados y cumplir con el tiempo de respuesta planificado por este servicio, se prefiere un equipo automatizado que realice específicamente la prueba de Tuberculosis en formato de módulo individual cerrado para evitar riesgo de contaminación.

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que, como está detallado en las especificaciones técnicas, la prueba debe ser para Diagnóstico In Vitro. La prueba debe tener dos procesos principales: (1) preparación de la muestra para aislar el ADN y (2) amplificación mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo real (qPCR) del ADN del fragmento objetivo de forma automatizada. Su sistema debe detectar Ácidos Nucleicos (secuencias diana) y realizar análisis de datos en un solo paso por PCR en tiempo Real, en formato de módulo individual cerrado para evitar riesgo de contaminación. El equipo debe contar con mínimo cuatro módulos. Cada módulo debe funcionar por separado e independientemente sin afectar procesamiento deotras muestras. Resultados que se obtengan en aproximadamente 90 minutos con la finalidad de acortar el tiempo de entrega de resultados

R: Estimado proveedor, en respuesta a su pregunta se indica que sí, el oferente debeentregar únicamente su oferta por el SOCE firmada electrónicamente de conformidad con el art. 74 del RGLOSNCP.