ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (REACTIVOS): ANTI CARDIOLIPINA IGG - IGM, ANTI HERPES I Y II IGG - IGM, EPSTEIN BARR...

P: Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022,última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.

P: Estimada entidad, los reactivos ofertados deben ser de la misma marca del equipo por compatibilidad?

P: Estimados señores, en base a la resolución del SERCOP No RE-SERCOP-2016-0000072, en la cual cita ?las respuestas a las preguntas formuladas por los futuros oferentes, deberán ser claras y concretas, tendientes a absolver las dudas que pudieran tener, y no simplemente responder que el oferente se limite el contenido de los pliegos, articulo 31 de la Ley Orgánica de Sistema Nacional de Contratación Publica resolución No RE-SERCOP-2016-0000072, en los artículos que correspondan de acuerdo al procedimiento aplicado condiciones particulares, sección 1 numeral 2 de los modelos obligatorios de pliego, emitidos el 9 de junio de 2017?, por favor se solicita que la entidad responda de manera clara y no solo indicando que se rija a los TDR o especificaciones técnicas.

P: Estimados, mediante memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M del 16 de Enero del 2023, se detalla que: ?Respecto al control de calidad externo control de tercera opinión este no podrá ser entregado por el proveedor del apoyo tecnológico. La contratación del servicio de PEEC o comparaciones interlaboratorios podrán realizarse a través de procesos de ínfimas cuantías o subasta inversa, según corresponda sea con recursos corrientes o de inversión según sea la disponibilidad presupuestaria en los próximos 120 días?. La entidad se acoge a esta opción, y aceptar controles de primera opinión?

P: Estimados, el certificado de BPADT debe estar a nombre del oferente?

P: Estimada entidad por favor aclarar si se va a tomar en consideración que con referencia a la adquisición de las pruebas, se admitirá máximo un canje por cada adquisición y contemplara realizar un porcentaje no superior al diez por ciento 10% de las pruebas que no tengan rotación?

P: Estimados señores, en base al oficio No MSP-SNGSP-2021-0416-O emitido el 14 de abril 2021 en el que indica ?Se podrá incluir en los pliegos cláusulas que impongan la obligación de canje de dispositivos médicos, siempre y cuando exista la justificación técnica debidamente fundamentada de acuerdo con la naturaleza de la contratación, precautelando el trato justo a oferentes y en observancia de la planificación institucional y el consumo real de los bienes.?, Por lo que solicitamos su confirmación en que las cantidades de las determinaciones solicitad en los TDR, no serán sujetas de cambio o devoluciones y serán consumidas dentro del plazo que se estableció en el contrato?

P: Estimados, por naturaleza del producto o dificultades de importación a nivel mundial, se puede ofertar productos con vida útil menor a 12 meses con carta compromiso de canje del proveedor?

P: Estimada institución, en caso de ser adjudicados, considerando los tiempos de importación, es posible instalar equipos temporales de similares características hasta por un plazo de entre 75 a 90 días hasta la llegada de los equipos definitivos?

P: Estimada institución, es posible ofertar equipos no remanofacturados, no repotenciados seminuevos y en perfectas condiciones con vigencia tecnológica?

P: Estimada institución cual es el tiempo estimado de consumo de las determinaciones requeridas?

P: Señores, favor aclarar si se requiere que se entregue un equipo "nuevo", con fecha de fabricación no mayor a 2022. Gracias.

P: Señores, en las ET solicitan como característica que el equipo realice "reglas de RiliBack", favor confirmar si es necesario este requerimiento que es para verificación del equipo. Gracias

P: Señores, al parecer existe un error en la velocidad de procesamiento solicitado del equipo, ya que solicitan una velocidad mínima de 1800 pruebas/horas fotométricas. Gracias.

P: Estimados señores, es posible presentar como personal técnico un tecnólogo electrónico título de tercer nivel, el cual está capacitado en el sistema ofertado. En caso de no aceptar este requerimiento, favor indicar el motivo por el cual la institución no acepta dicho requerimiento. Gracias

P: Señores, favor aclarar si el equipo back up debe ser instalado de manera simultánea con el equipo principal. Gracias.

P: Estimados señores, favor aclarar si son 3 o 4 entregas parciales. Gracias.

P: Estimados señores, favor confirmar a qué LIS se debe interfazar el sistema ofertado. Gracias.

P: Estimados señores, debido a que los dispositivos médicos cuentan con sellos de seguridad en sus cajas, el producto puede ser entregado con la leyenda impresa en inject "IESS PROHIBIDA SU VENTA" únicamente en el empaque secundario para evitar poner en riesgo la integridad y calidad del producto. Gracias.

P: Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022,última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.

P: Estimados señores, es importante considerar que todo reactivo o dispositivos de diagnóstico in vitro, incluido controles y calibradores, su estabilidad es hasta el último día de su vida útil marcado en la etiqueta, amparados en esta condición, y tomando en cuenta que por su naturaleza algunos IDV no superan los 12 meses de fecha de caducidad es posible entregar los reactivos que cumplan la condición arriba mencionada con fecha de caducidad menor a lo solicitado con respaldo de una carta de compromiso de canje según la normativa vigente? Gracias.