ADQUISICION DE 168 SOLIDO ORAL PALBOCICLIB DE 100MG A FAVOR DE LA PACIENTE AG.VA.MA.BE, CUMPLIENDO MEDIDA CAUTELAR - PAR...

$20.000,00
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-2023-148-2810 Ver en SERCOP

Etapa de licitación

Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.

Información de licitación
Activo
Valor máximo estimado $20.000,00
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 21/11/2023
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 21/11/2023
Fin: 23/11/2023
Período de adjudicación
Fin: 13/12/2023
Preguntas y respuestas: 4
P: El oferente presenta los siguientes documentos sin firma electrónica de responsabilidad:?47-42 ANEXO 1 AUTORIZACION DISTRIBUCION-1?47-42- BPADTQUIFATEX?47-42- BPM-1?47-42- CATALOGO -1?47-42- CONTRATOQUIFATEX?47-42- FICHATECNICAMSP-1?47-42- PERMISOFUNCIONAMIENTO-1?47-42- PODERESPECIAL47-42- REGISTROSANITARIO-1Se requiere:Se solicita presentar los documentos en forma individual, con la respectiva firma electrónica de responsabilidad, para la validación respectiva.
R: SE ADJUNTA DOCUMENTOS CONFORME LO SOLICITADO.
01/12/2023
P: El oferente presenta los siguientes documentos sin firma electrónica de responsabilidad:?47-42 ANEXO 1 AUTORIZACION DISTRIBUCION-1?47-42- BPADTQUIFATEX?47-42- BPM-1?47-42- CATALOGO -1?47-42- CONTRATOQUIFATEX?47-42- FICHATECNICAMSP-1?47-42- PERMISOFUNCIONAMIENTO-1?47-42- PODERESPECIAL47-42- REGISTROSANITARIO-1Se requiere: Se solicita presentar los documentos en forma individual, con la respectiva firma electrónica de responsabilidad, para la validación respectiva.
R: SE ADJUNTA DOCUMENTOS CONFORME LO SOLICITADO.
01/12/2023
P: El oferente presenta los siguientes documentos sin firma electrónica de responsabilidad:?47-42 ANEXO 1 AUTORIZACION DISTRIBUCION-1?47-42- BPADTQUIFATEX?47-42- BPM-1?47-42- CATALOGO -1?47-42- CONTRATOQUIFATEX?47-42- FICHATECNICAMSP-1?47-42- PERMISOFUNCIONAMIENTO-1?47-42- PODERESPECIAL47-42- REGISTROSANITARIO-1Se requiere:Se solicita presentar los documentos en forma individual, con la respectiva firma electrónica de responsabilidad, para la validación respectiva.
R: SE ADJUNTA DOCUMENTOS CONFORME LO SOLICITADO.
01/12/2023
P: Estimados Miembros de la comisión técnica,Dentro de los pliegos del proceso, referente a requisitos, al ser un proceso de adquisición por sentencia o medida cautelar el cual señala la adquisición del medicamento bajo su nombre como principio activo o genérico, se requiere en el caso de medicamentos genéricos, la presentación o inclusión en ésta oferta de Estudios de Bioequivalencia o en cuyo caso por disposiciones de compliance referente a protección de data de propiedad intelectual, una carta del Fabricante que sustente que el producto es Bioequivalente?Saludos cordiales,
R: En los términos de referencia o Especificaciones técnicas de los pliegos indica: CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, CERTIFIADO DE CÁLIDAD O SU EQUIVALENTE; que acrediten la calidad para lo cual se aceptarán certificados de calidad o su equivalente. A fin de que la entrega se realice a plena satisfacción de la entidad contratantePOR LO QUE Se sugiere estudios de bioequivalencia en la cual se señale estudios de población de pacientes de cáncer de mama metastásico hormonal positivos que hayan recibido esa molécula y que se haya comparado con el original con un índice de confianza del 95 % y que el resultado final demuestre que no haya superioridad ni inferioridad clínica farmacológica, significa que es igual a la molécula original.Así brindando seguridad, calidad y eficacia.?Los fabricantes de medicamentos genéricos deberán someter los productos del listado a estudios de bioequivalencia, para garantizar que cumplan ... Revisar Acta de Preguntas,respuestas y aclaraciones.
22/11/2023