ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVO PARA CIRUGÍA INTESTINAL LAPAROSCÓPICA BABCOCK PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE CIRUGÍA GENERAL DEL H...

P: -Se solicita corregir el párrafo 1 del Formulario 1.1 PRESENTACIÓN Y COMPROMISO detallando el nombre correcto de la institución.-Se solicita presentar un solo documento de Carta de Compromiso de Canje conforme lo solicita la institución en el numeral 14.11 Otros parámetros de las Especificaciones Técnicas.-Se solicita realizar aclaración y presentar la documentación de respaldo respecto que los certificados de calidad incluyen dentro de su alcance las pinzas de sujeción para laparoscopía.VER OFICIO DE CONVALIDACIÓN DE ERRORES ADJUNTO.

P: -Se solicita realizar aclaración y presentar la documentación de respaldo respecto a las medidas correctas del dispositivo, en vista de que los documentos presentados difieren entre sí.-Se solicita realizar aclaración y presentar la documentación de respaldo respecto que el certificado ISO incluye dentro de su alcance las pinzas de sujeción para laparoscopía.VER OFICIO DE CONVALIDACIÓN DE ERRORES ADJUNTO.

P: Estimada Entidad se solicita: Carta de compromiso de canje o reposición de los dispositivos médicos, que se encuentren en mal estado o si durante su uso se detecten anomalías, indicando que los mismos serán remplazados en el lapso de 72 horas. Favor su aclaración si esta solicitud será únicamente al momento de la entrega de los insumos al hospital

P: Estimada Entidad se solicita: Carta de compromiso de canje o reposición de los dispositivos médicos, que se encuentren en mal estado o si durante su uso se detecten anomalías, indicando que los mismos serán remplazados en el lapso de 72 horas. Favor su aclaración si el plazo de 72horas será aplicado para dispositivos médicos extranjeros que requieren de un mayor plazo por temas logísitcos.

P: Estimada Entidad se solicita: Se debe señalar un plazo de canje para estos casos con un tiempo de 3 meses de anticipación a su caducidad para que el proveedor realice el trámite respectivo no más de siete días calendario. Favor su aclaración si este plazo de 7 días será aplicable para dispositivos médicos importados que requieren de un mayor plazo por temas logísticos.

P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.

P: Estimada Entidad, en caso de ofertar dispositivos médicos reusables, favor señalar cómoprocedería la solicitud de canje, pues estos productos no tienen fecha de caducidad. Gracias por la aclaración.

P: Estimada Entidad considerar que no siempre en el etiquetado del envase primario ni secundario viene detallado la fecha de elaboración. Favor su aclaración si se puede presentar un documento por parte del fabricante detallando la fecha de elaboración de los insumos y ustedes puedan corroborar dicha información.

P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente

P: Estimada Entidad, favor confirmar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.

P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los útlimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.

P: Estimados, de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración.

P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta, de acuerdo con la normativa vigente.

P: Estimada Entidad, respecto al canje confirmar que se efectuará por UNA SOLA VEZ, por insumo ofertado

P: Estimada Entidad. Se solicita el cumplimiento al oficio MSP-SNGSP-2021-0416-O y justificación técnica de canje en Dispositivos Médicos

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022

P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.

P: Estimada Entidad, favor confirmar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.

P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.