ADQUISICIÓN DE REACTIVO DETECCIÓN DE VIRUS DE SARS CoV-2 POR RT PCR EN TIEMPO REAL PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE GENÉTICA Y...
N/A
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HTMC-191-2022-2810 Ver en SERCOP Etapa de licitación
Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.
Información de licitación
ActivoValor máximo estimado N/A
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 30/12/2022
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 30/12/2022
Fin: 04/01/2023
Período de adjudicación
Fin: 13/02/2023
Licitadores: 2
Preguntas y respuestas: 14
P: Estimados, por favor aclarar si los 2 termocicladores deben ser instalados en simultáneo o el segundo solo en caso de fallo del primero.
R: Estimado oferente, se deberá proveer, en calidad de apoyo tecnológico, 2 termocicladores en tiempo real y, que incluya al menos un equipo back up con el fin de trabajar sin interrupciones en caso de fallo de alguno de los 2 equipos principales.
04/01/2023
P: Estimados, por favor aclarar si la institución cuenta con una cabina clase II propiedad de la institución.
R: Estimado oferente, se informa que este Nosocomio no cuenta con equipos propios para ser usados en la prueba objeto de este proceso de compra. Por tal motivo se solicitan los equipos como apoyo tecnológico, así entre los equipos requeridos para el procesamiento de SARS CoV-2, es necesario una cabina de bioseguridad clase II, sin costo alguno para la Institución.
04/01/2023
P: Estimados dado que la tipificación de variantes mediante el gen S, no es relevante en diagnóstico clínico por la WHO, y que no existen cepas naturales de SARS-COV-2 solo circulan actualmente variantes, solicitamos eliminar este requerimiento.
R: Estimado oferente, como se indica en las especificaciones técnicas, debido a la alta tasa de mutación del virus, es preferente que el reactivo cuente con la detección de variantes en el gen S, de forma que se distinga entre una cepa natural del virus y una variante del mismo.
04/01/2023
P: Estimados se puede ofertar kit para determinación de SARS-COV-2 por RT-PCR one step en tiempo real multiplex, que detecte 2 genes virales N y ORF1ab en regiones altamente conservadas y un gen de control interno endógeno humano, que permita monitorear la validez del procesamiento desde la toma, disminuyendo los posibles falsos negativos. Que incluye certificación de fabrica que detecta todas las variantes. Cumpliendo con lo estipulado en el último documento técnico de la OMS emitido el 11 de septiembre del 2020 ?Diagnostic testing for SARS-CoV-2? en el apartado Diagnostic testing for SARS-CoV-2 / Nucleic acid amplification test NAAT que dice: ?Los diagnósticos óptimos consisten en un ensayo NAAT con al menos dos dianas independientes en el SARS-CoV-2?, tal como los otros Hospitales del IESS HECAM, CEIBOS, etc han aceptado en el transcurso de los últimos 2 años.
R: Estimado oferente, si bien la OMS indica para un diagnóstico óptimo que al menos sean ?dos dianas independientes en el SARS-CoV-2?, los lineamientos de un Organismo internacional deben ser ajustados a la realidad que se maneja en esta Casa de Salud. Es así que esta Unidad requiere más de dos genes diana para detectar este virus, con el propósito de captar el mayor número de casos y evitar resultados falsos negativos o indeterminados que requieran hacer repeticiones para definir un resultado. Este último caso, atrasaría el tiempo de respuesta del Laboratorio, perjudicando así la necesidad de movilizar pacientes sospechosos de COVID a áreas designadas para este tipo de pacientes. Adicionalmente, cabe indicar que la FDA soporta la ventaja de utilizar pruebas que tengan múltiples genes diana para continuar con la detección de este tipo de virus con alta tasa de mutación.
04/01/2023
P: Estimados se pueden ofertar equipos extractor de ácidos nucleicos y termociclador en calidad de préstamo a la institución compatibles y conforme a los reactivos ofertados.
R: Estimado oferente, se requiere que los equipos extractor de ácidos nucleicos y termociclador sean entregados como apoyo tecnológico, y deben ser compatibles con la técnica y procedimiento empleados con los reactivos ofertados. Tal como se indica en el ítem 13.1.4. EQUIPO MÍNIMO de las Especificaciones Técnicas, se debe presentar la factura o carta de compromiso de compra o carta de compromiso de arrendamiento o cualquier documento que demuestre la disponibilidad del equipo.
04/01/2023
P: Estimados favor ratificar que el kit debe contar con control interno endógeno más no exógeno, que permita monitorear la validez del procesamiento desde la toma, disminuyendo los posibles falsos negativos.
R: Estimado oferente, se indica que el kit debe incluir un control interno para validar el proceso de extracción de ARN, y control positivo y negativo para validar el procedimiento de PCR.
04/01/2023
P: Cuanto es el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas.
R: Estimado oferente, el tiempo de abastecimiento es de 12 meses aproximadamente.
04/01/2023
P: Por favor aclara si se puede realizar la extracción de manera manual sin la necesidad de entregar 1 equipo automatizado para la extracción
R: Estimado oferente, lo solicitado es un equipo de extracción de ácidos nucleicos automatizado, debido a que hay que cumplir con los tiempos de respuesta requeridos para la prueba, para su diagnóstico y tratamiento oportuno.
04/01/2023
P: Pueden aceptar una cabina de bioseguridad con un ancho 1x36 metros?
R: Estimado oferente, se requiere una cabina de flujo laminar nivel de bioseguridad clase II A2 con capacidad para 2 usuarios, por lo tanto, las especificaciones que indica no cubren la necesidad de lo requerido.
04/01/2023
P: Estimados, cuál es el sistema LIS al que se debe conectar? Saludos
R: Estimado oferente, se informa que el LIS del hospital es el AS400 cualquier plataforma de análisis, interpretación, estudio de datos obtenidos y reporte de resultados ofertados, deben enlazarse con el mencionado LIS.
03/01/2023
P: Estimados, los catálogos se requieren en el idioma original que es inglés o es necesario que sean traducidos? Saludos
R: Estimado oferente, se requiere que los catálogos como todos los documentos que se encuentren en idioma extranjero, sean traducidos al idioma español.
03/01/2023
P: Estimados, aceptarían equipos termocicladores que cuentan con registro sanitario lo que avala su uso para diagnóstico clínico? Saludos
R: Estimado oferente, sí se aceptarían equipos termocicladores que cuentan con registro sanitario.
03/01/2023
P: Estimados, aceptarían un equipo extractor de ácidos nucleicos para 96 muestras que realizan la extracción en 50 minutos? Saludos
R: Estimado oferente, a menor tiempo de procesamiento la Unidad requirente podrá disminuir el tiempo de respuesta de sus resultados. Sin embargo, se podría flexibilizar lo solicitado según lo indicado en su pregunta, siempre que la extracción de ácidos nucleicos se realice automáticamente con perlas magnéticas.
03/01/2023
P: Estimados, dado que en las especificaciones técnicas solicitan dos termocicladores con 6 canales de detección, aceptarían dos termocicladores con 5 canales de detección y uno modificable, que cubre el espectro necesario para la detección del objeto de contrato ya que el reactivo requiere solamente de 4 canales para la detección de Sars-CoV-2? Saludos
R: Estimado oferente, se puede aceptar un termociclador que cumpla con las características mínimas para la detección de al menos tres genes de SARS CoV-2 en canales diferentes, además de un canal para la detección del control interno de extracción de ARN.
03/01/2023
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