ADQUISICIÓN DE REACTIVO DE CARGA VIRAL PARA HIV PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE GENÉTICA Y MOLECULAR -REPROGRAMACIÓN 2022

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que se acepta una plataforma que dispone de un equipo de extracción automatizada para 96 muestras en sistema de consumo flexible a la carga de trabajo, y de un equipo termociclador de amplio espectro con 5 canales de detección que cubre el rango de Infrarrojo a UV para 96 muestras, siempre que se garantice la calidad y fidelidad de los resultados.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, el objeto de compra es ?ADQUISICIÓN DE REACTIVO DE CARGA VIRAL PARA HIV PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE GENÉTICA Y MOLECULAR - REPROGRAMACIÓN 2022?, considerando que la ?detección? se refiere específicamente al reactivo para determinar la Carga Viral, adicionalmente, en las especificaciones técnicas indica:??No se aceptarán reactivos/ determinaciones con fecha de expiración menor a un año doce meses, contado a partir de su recepción., excepto aquellos que, por su naturaleza, se degradan en corto tiempo. En este último caso, el Contratista deberá entregar a la Comisión de Entrega-Recepción una copia del Registro Sanitario y la justificación técnica del fabricante, quedando a criterio de la Comisión y su delegado técnico, luego del análisis correspondiente, la aceptación del producto.??

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, refiriéndose a los efectos de la terapia antirretroviral, se espera que los resultados indiquen ?material genético no detectado? respecto a los límites de detección, el rango de referencia para la cuantificación propuesto es de

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, como textualmente se socializa en los términos de referencia:??El reactivo para síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida SIDA debe contar con certificación FDA/CE-IVD para amplificación y cuantificación in vitro del ARN incluyendo los grupos M, N, O y de manera opcional, Subtipos grupos M A-H. El producto debe incluir estudios de detección de BLIPS o fallas virológicas, asegurando la confiabilidad de los resultados a los pacientes.La prueba debe realizarse a partir de plasma humano, y debe estar diseñada para seguimiento clínico de los pacientes infectados por el VIH-1, valoración del pronóstico y monitoreo de los efectos de la terapia antiretroviral. Rango de cuantificación de 40 -10000.000 copias/ml.??Y como solicita, se puede recibir también información complementaria sobre los límites de detección del reactivo que ofrece.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, lo solicitado se puede respaldar con estudios científicos o investigaciones de fábrica o de la empresa, que certifiquen que el reactivo y el equipo ofertado permiten detectar fallas virológicas

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, la documentación requerida se solicita para garantizar la existencia y disponibilidad del o de los equipos en la empresa proveedora, incluyendo el back up.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, como se indica en los términos de referencia ??se solicita la adquisición con la finalidad de estar abastecido para cinco meses aproximadamente y satisfacer la alta demanda actual de la prueba?

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, es posible que se realice una inspección in situ para verificar el espacio físico disponible, previo a ello se requerirá coordinar con la autoridad de la Unidad. Se considera que la verificación in situ se realice previo a participar en el proceso para que se conozcan los espacios disponibles y sus limitantes a tiempo

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, se requerirá que la empresa ofertante realice una verificación in situ para analizar el espacio disponible para la instalación de los equipos, si se requieren mesones u otra adecuación y, en caso de que el espacio disponible para la instalación de equipo no sea el adecuado, tal como se indica en los términos de referencia:?La empresa oferente se compromete a instalar el equipo en el área asignada con todos los gastos que esto generará en lo eléctrico, hídrico, sanitario, temperatura ambiental, comunicación entre el LIS, entre otras que aseguren el buen funcionamiento de los equipos y buen desempeño del área, incluyendo mesas de acero inoxidable para los equipos que así lo requieran.?

R: Estimado oferente en la Sección IV del pliego de proceso se detalló que únicamente se receptará la oferta por el Sistema Oficial de Contratación Pública.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, como se indica en los términos de referencia ??se solicita la adquisición con la finalidad de estar abastecido para cinco meses aproximadamente y satisfacer la alta demanda actual de la prueba"

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que podemos aceptar una prueba de HIV carga viral Rango de cuantificación de 40 -10000.000 copias/ml., en cuyo único reactivo se realizan la extracción, amplificación y detección facilitando procesamiento. Respecto al uso de la cabina de bioseguridad no solo se limita al procesamiento analítico de la prueba, también se utiliza en la parte pre-analítica tomando en cuenta que, por el alto número de muestras recibidas, las muestras requieren ser aisladas y almacenadas hasta su procesamiento. Además, se precisa conocer la técnica empleada por el proveedor para definir las necesidades de equipos e insumos.

R: Se debe contactar con la Jefatura de Bodega General para conocer sus horarios, y solicitar una cita para coordinar el día y horario de la entrega.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, es posible que se realice una inspección in situ para verificar el espacio físico disponible, previo a ello se requerirá coordinar con la autoridad de la Unidad

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, es posible que se realice una inspección in situ para verificar el espacio físico disponible, previo a ello se requerirá coordinar con la autoridad de la Unidad.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, el método notificación de la anomalía detectada es a través de correo electrónico y el medio que se considere necesario, al proveedor.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, el ?caso fortuito? debe ser documentalmente comprobado y debe contener información que justifique el retardo en la entrega, en tal caso se podría considerar otorgar una prórroga de plazo en base a lo que establece la normativa legal vigente.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, debido a la alta demanda y necesidad del uso del reactivo, por tratarse de una prueba para el diagnóstico, confirmación y seguimiento de pacientes con una enfermedad catastrófica, no se puede extender más de 30 días el plazo de ejecución previsto para el contrato.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, se requerirá que la empresa ofertante realice una verificación in situ para analizar si el espacio disponible es el adecuado para la instalación de los equipos, en caso de que no se cuente con espacio para la instalación de equipos, tal como se indica en los términos de referencia:?La empresa oferente se compromete a instalar el equipo en el área asignada con todos los gastos que esto generará en lo eléctrico, hídrico, sanitario, temperatura ambiental, comunicación entre el LIS, entre otras que aseguren el buen funcionamiento de los equipos y buen desempeño del área, incluyendo mesas de acero inoxidable para los equipos que así lo requieran.?

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que, se puede respaldar con estudios científicos o investigaciones que certifiquen que el reactivo y el equipo ofertado permiten detectar fallas virológicas

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar, como se encuentra textualmente en losTérminos de referencia, lo siguiente:?La empresa adjudicada deberá proporcionar los insumos necesarios para el procesamiento de su técnica:cabina de bioseguridad, vortex, kits de extracción para ARN, tubos de reacción, controles, calibradores,micropipetas, puntas estériles para pipetas, guantes, y demás para el correcto funcionamiento del equipoy desempeño de la prueba.?

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que en una jornada de 8 horas se puedenprocesar hasta 2 corridas de 96 muestras cada una.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que podemos aceptar una prueba en cuyoúnico reactivo se realizan extracción, amplificación y detección facilitando procesamiento, siempre quecumpla con las necesidades y parámetros especificados en los términos de referencia. Respecto al uso dela cabina de bioseguridad no solo se limita al procesamiento analítico de la prueba, también se utiliza enla parte pre-analítica tomando en cuenta que, por el alto número de muestras recibidas, las muestrasrequieren ser aisladas y almacenadas hasta su procesamiento. Además, se precisa conocer la técnicaempleada por el proveedor para definir las necesidades de equipos e insumos.

R: Estimado proveedor, respecto a su pregunta podemos indicar que se puede aceptar un instrumento que automatiza el proceso de análisis que incluye la extracción, purificación y transcripción inversa del ARN, y la que la cuantificación en tiempo real del ADN en un único cartucho totalmente integrado, sin la necesidad de usar 3 equipos por separado, pero se precisa que el sistema entregado para el análisis de las pruebas pueda procesar hasta 96 determinaciones incluyendo controles en una sola corrida, debido a la alta demanda de la prueba a esta Unidad.