ADQUISICIÓN DE 3600 FILTRO CAPILAR DE ALTO FLUJO PARA LA UNIDAD DE DIÁLISIS DEL HTMC

R: Filtro capilar de alto flujo para hemodiálisis, hemofiltración y hemodialiltración, de polisulfona o polietersulfona coeficiente de ultrafiltración mayor de 50ml/h/mmHg, depuración de fósforo (Qb 400ml/min), MAYOR A 300ml/min. LIBRE DE BISFENOL-A

R: Es una sola medida y es COEFICIENTE DE ULTRAFILTRACION MAYOR DE 50ml/hmmHg, DEPURACIÓN DE FOSFORO (Qb 400ml/min), mayor a 300 ml/ min

R: Fundamento medico científico de Journal of the American Society of Nephrolog 27-2015

R: Fundamento medico científico hay muy pocos pero lo podemos revisar en el artículo de la sociedad americana de nefrología( Journal of the American Society of Nephrolog 27-2015).

R: La membrana del filtro dializador es el que está en mayor contacto con el flujo sanguíneo, del paciente y es en donde se realiza la depuración 1.7, 2.1 m2 de incidencia.

R: El bisfenol A es una sustancia química ampliamente utilizada durante 40 años en la fabricación de plástico policarbonatos, resinas epoxicas y de poliéster, polisulfona, poliacrilato, etc. Este tipo de plástico utilizamos ampliamente para la fabricación de materiales como biberones vajillas, utensilios para horno y microonda botellas de agua y de leche equipos de procesamiento y tuberías de agua, además que su uso masivo en medicina como en incubadoras para neonatos en los dializadores para hemodiálisis. Según los estudios de , YAMASAKI etal 2012, Nephron 88 (4): 376-378; además que en la reunión científica de la Sociedad americana del riñón el 10 de mayo del 2013 en Georgia nombran que los niveles de BPA que se encuentran en los componentes de las máquinas de diálisis pueden ser tóxicos para células inmunes que circulan en la sangre de los pacientes con insuficiencia renal crónica. ADEMAS QUE EL BPA adelanta la pubertad de los pacientes expuestos a ello según los estudio

R: Señores Oferentes favor tomar en consideración la siguiente Aclaratoria abjunta.

R: Señores Proveedores revisar acta.

R: Señores oferentes revisar acta.

R: Porque la mayoría de los estudios son los realizados con BPA, La FDA recién el 2015 vio la importancia de tener un estudio a largo plazo por lo cual se encuentra en marcha.

R: El estudio que usted refiere en la pregunta 12 descrito en el Journal de la ASN 27-2015, es un estudio pequeño o por decir un meto análisis que valora los valores de Bisfenol A post Hemodiálisis de los filtros de polisulfona versus polinefron.

R: Le puedo describir que la exposición a determinadas sustancias químicas que se vienen instalando en la vida diaria de todos los seres humanos ha sido en aumento y no extraño ya que se fabrican desde el 2009 cerca de 6?000000 de toneladas métricas de BFA a nivel mundial, podemos decir, que en los numerosos estudios que ha habido desde el 20005 hasta la actualidad cuentan dos remarcables uno de ellos el que estudia la población Estado Unidense detectando cerca del 90% de esta población niveles detectables en orina que supera la dosis de referencia de 50 microgramos por kilo de peso día( CALAFAT AM en el 2005; 113) que la dosis de referencia fue de 50 ug, kilogramo de peso – día además el estudio realizado por cutanda etal. Realizado en España en la cual demuestra BFA en la orina del 97% de esta población.Además En el Journal que usted refiere aseguran que de los 68 pacientes 42 post hemodiálisis resultaron con menos cantidad de BFA (polinefron ) versus 21 (polisulfona).

R: Esperemos los resultados de los estudios que realice la FDA a largo plazo.

R: Esperemos que terminen los estudios que se encuentran en marcha y además estudios de grandes grupos etarios, mientras tanto tenemos que ver una forma de cómo agregar menos agresión a nuestros pacientes crónicos ya que es bien conocido que la primera causa de mortalidad de estos pacientes son las causas cardiovasculares y los estudios que ya contamos demuestran como grandes xenostrogenicos disruptores endocrinos.

R: Tiene toda la razón son dirructores endocrino y han sido considerados como xenoextrogenico con consecuencia como trastornos tiroideos, obesidad, resistencia a la insulina entre otros, por ende sería conveniente si disminuimos la carga de bisfenoles a los pacientes sea cual sea este disminuiremos consecuencias a largo plazo.

R: ALTA EFICIENCIA MÁS DE 700 ml/min BAJA EFICIENCIA MENOR QUE 700 ml/min Además podemos discutir que en la mayoría de los estudios podemos decir que el BPA se une fuertemente a proteínas, manteniendo sus niveles aparentemente estos niveles pueden subir o mantenerse estables tras la sesiones de hemodiálisis.

R: Nosotros no vemos conveniencia como usted refiere exclusiva, solamente observamos beneficios que podrían reflejarse a largo plazo en nuestros pacientes.

R: nosotros no respaldamos, nosotros siempre preocupados por la sobrevida de nuestros pacientes a largo plazo podemos responder.

R: Buenos es muy importante leer estos artículos de referencia, además ya lo hemos repetidos en múltiples ocasiones si son xenoestrogenicos y disrruptores hormonales pero cuando encontremos membranas sintéticas libres de bpa, bps, bpf no dudaremos en solicitarlo ya que eso podrían mejorar a largo plazo la sobrevida de nuestros pacientes.

R: Se adjuntan archivos con respuestas, las mismas que serán entregadas en forma física.Las Actas entregas no se colocan en forma individual en este medio ya que son varias por ende el peso de las mismas no dejaran que sean cargadas, pero se adjunta detalle, como se menciono en la anterior linea de forma física se hacen llegar.

R: SeñoresHOSPITAL TEODORO MALDONADO CARBOPresenteDe mis consideraciones:Yo, ASUNCION LISSETE MIRANDA ARGUDO con cédula de ciudadanía No. 091652803-7, en calidad de Representante Legal de BAXTER ECUADOR S.A señalo que de acuerdo a Acta de Convalidación de Errores de Forma del proceso Nro. SIE-HTMC-015-2016 para la Adquisición de 3600 filtro capilar de alta flujo para la unidad de Diálisis del hospital Regional Teodoro Maldonado, mi representada Baxter Ecuador No tiene errores a convalidar.