ADQUISICION DE MEDICAMENTO REQUERIMIENTO PROGRAMACION 2022 UNIDAD TECNICA DE FARMACIA HOSPITALARIA SORAFENIB 200MG SOLID...

P: Presentar documentación que demuestre la vigencia del plazo del contrato suscrito con GINSBERG S.A. Presentar documentación que aclare el hecho de que en su carta aclaratoria del 11/09/2021 menciona que la inspección estaba programada para el 28 de febrero de 2022, fecha que ya venció por lo cual ya debería existir un pronunciamiento respecto a la renovación.

P: Estimados señores, por favor confirmar, como establece la normativa del ARCSA, NORMATIVA SANITARIA BIOEQUIVALENCIA EN MEDICAMENTOS CONSUMO HUMANO Resolución de la ARCSA 15 Registro Oficial Edición Especial 548 de 19-sep.-2018, Ultima modificación: 01-oct.-2021, en el literal 10.1.1: que los medicamentos con estrecho margen terapéutico, como es el caso de SORAFENIB, no pueden ser exentos de presentar estudios de biodisponibilidad In vivo, por lo que necesariamente deben presentarse estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia IN VIVO. Por favor NO CONTESTAR: *** "REMITIRSE A LOS PLIEGOS"** PUESTO QUE ESTOS NO CONTESTAN ESTA INQUIETUD.