ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS APROBADOS EN EL PAC 2023 (GRAPADORA CIRCULAR CURVA, PIEZA DE MANO PARA BISTURÍ ARMÓN...

P: ESTIMADO PROVEEDOR SE LE ASIGNO EL CÓDIGO HTMC-CP-002-2023, FAVOR REVISAR ACTA ADJUNTA

P: ESTIMADO PROVEEDOR SE LE ASIGNO EL CÓDIGO HTMC-CP-001-2023, FAVOR REVISAR ACTA ADJUNTA

P: Estimada Institución, en el ítem 3 Tijera de bisturí armónico para cirugía convencional 23cm de largo,estéril, descartable, punta curva 5mm. de diámetro, mango ergonómico, con activación manual o pedal. Sella y divide vasos de 5mm, podemos ofertar una tijera de bisturí armónico que cumple con todas las especificaciones con un rango de tolerancia de +/- 1cm.

P: Estimada Institución, en el ítem 2 considerando que la "Grapadora circular curva, cortante, 40 mm, precargada, dos hileras dobles de grapas de titanio de manera intercalada, corta por el medio, libre de látex, estéril, descartable" es una grapadora curva cortante exclusiva de una marca, pedimos se nos permita ofertar una grapadora con recarga curva con tres hileras de grapas de titanio de manera intercalada y corte medial, libre de látex, estéril, descartable.

P: Estimada Entidad, en base a la vigencia del Reglamento a la Ley Orgánica del SNCP, indica que se debe calificar en base al cumplimiento de las especificaciones técnicas o términos de referencia, más no por el sujeto experiencias del ofertante o proveedor, por favor indicar que es aplicable el Artículo 130 numeral 7.

P: Estimada Entidad, favor aclarar que en caso de solicitar acondicionamiento, el mismo será en conformidad a la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-003-JPFJ , misma que se encuentra VIGENTE, donde señala que para dispositivos médicos únicamente se podrá imprimir la siguiente información: a. Registro Sanitario y b. Leyendas como: "Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto", "Estéril", "Producto desechable o no reusable", "Producto gratuito prohibido su venta", "Prohibida su venta", "Proteger de la luz", y otras leyendas descritas en la normativa vigente.

P: Estimada Entidad, favor confirmar que el Acta de preguntas y respuestas, el pliego, las especificaciones técnicas y la oferta formarán parte del contrato. Gracias.

P: Estimada Entidad, Favor su gentil ayuda anexando los útlimos formularios/ pliegos actualizados de acuerdo con la última resolución vigente del SERCOP.

P: Estimados, de acuerdo al reglamento de la Ley Orgánica del Sistem Nacional de Contratación Pública, Art. 74, vigente desde agosto 2022 indica de manera OBLIGATORIA que la oferta se deberá presentar UNICAMENTE a través del PORTAL DE COMPRAS PUBLICAS hasta la fecha límite para su presentación, debidamente firmada electrónicamente. Favor su ratificación que la única forma de presentar la oferta será por dicho medio en conformidad con el reglamento y no se exigirá la entrega por ningún otro medio como entrega física impreso o CD, correo electrónico o wetransfer. Gracias por la aclaración.

P: Estimados señores, de acuerdo con la circular No. SERCOP-2020-0004-C, es obligación por parte de la entidad contratante que lleva a cabo procedimientos de contratación cuyo objeto sea la adquisición de dispositivos médicos solicitar el Permiso de Funcionamiento y Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Distribución, Almacenamiento y Transporte BPADT. Favor su confirmación en la presentación de dichos documentos en la oferta, de acuerdo con la normativa vigente.

P: Estimada Entidad, respecto al canje confirmar que se efectuará por UNA SOLA VEZ, de acuerdo con lo señalado en el Manual de Procedimientos del IESS para el canje de fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, emitida el 07 de diciembre de 2001, en su Artículo 5, Alternativas de canje: El canje del producto se realizará en los siguientes casos: e Las empresas comerciales que se encuentren debidamente calificadas en el Registro de Proveedores de la Dirección Nacional Médico Social, correspondientes a fármacos, reactivos, medicinas e insumos médicos, efectuarán la reposición por una sola vez, de los productos adquiridos, cumpliendo lo estipulado en el artículo 4, literal a del Manual.

P: Estimada Entidad. Se solicita el cumplimiento al oficio MSP-SNGSP-2021-0416-O y justificación técnica de canje en Dispositivos Médicos

P: Estimada Entidad. Favor confirmar el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00015-2019, Registro Oficial 30, del 2 de septiembre 2019, Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contiene DISPOSITIVOS MEDICOS que están próximos a caducarse, así como el Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señalan que: Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado.

P: Estimada Entidad, favor confirmar que en caso de solicitud de canje, se procederá con el cumplimiento del Manual: Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022, en el que señala que el canje de los dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días.

P: Estimada entidad en el caso de que se produzca canje de estos dispositivos, favor confirmar que el producto debe estar en las MISMAS CONDICIONES en las que fueron entregados a la Entidad sin alteraciones en el empaque, ni rayones, marcaciones, etc., es decir apto para ser usado, de conformidad con el Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, DISPOSITIVOS MEDICOS y otros bienes estratégicos en la RED PUBLICA INTEGRAL DE SALUD emitido en marzo 2022

P: Estimada Entidad. Favor confirmar que en caso de solicitud de canje, el mismo será en cumplimiento del Art. 175 de la Ley Orgánica de Salud en el que señala: SESENTA días ANTES de la fecha de CADUCIDAD de los medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.