ADQUISICION DE INSUMOS MEDICOS GENERALES PARA EL AREA DE HEMODIALISIS FILTRO DIALIZADOR ACET.CEL 1,5; 1.7 ; 1,90; 2,10 L...

$147.787,88
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HTD-035-2016-48853 Ver en SERCOP

Etapa de licitación

Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.

Información de licitación
Completado
Valor máximo estimado $147.787,88
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 04/03/2016
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 04/03/2016
Fin: 07/03/2016
Período de adjudicación
Fin: 21/03/2016
Preguntas y respuestas: 15
P: ESTIMADOS POR FAVOR CONFIRMAR EL VALOR DEL PROCESO, YA QUE EL PROSUPUESTO REFERENCIA ES DE $160640 Y EN LA DESCRIPCION DEL OBJETO DEL CONTRATO EL VALOR ES DE $145800 MAS IVA. CONFIRMAR EL VALOR GRACIAS.
R: EL VALOR DEL PROCESO ES DE DE $ 160640 CONFORME A LOS REQUERIMIENTOS SOLICITADOS EN LOS TERMINOS DE REFERENCIA QUE SE ENCUENTRAN EN EL PROCESO
07/03/2016
P: SI TODOS LOS FILTROS (A MÀS DE LÍNEAS ARTERIAL Y VENOSAS, FÍSTULAS, ETC.), CONTIENEN BISFENOL,CUÁL ES EL BASAMENTO MÉDICO CIENTÍFICO Y PROCEDIMENTAL PARA DETERMINAR DIFERENCIAS DE TOXICIDAD INCIDENTALES EN LOS TRATAMIENTOS DE HEMODIÁLISIS RELACIONADOS CON LAS ENVOLTURAS DE LOS FILTROS DE HEMODIÁLISIS QUE CONTIENEN BISFENOL A O BISFENOL S?
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: EN QUE SE BASA LA EXIGENCIA DE ESTA SUBASTA INVERSA RESPECTO A QUE LOS FILTROS DE HEMODIÁLISIS ESTÈN LIBRES DE BISFENOL A, CUANDO TODOS LOS FILTROS CONTIENEN BISFENOL Y SOLO UNA COMPAÑÌA EN EL ECUADOR PRODUCE E IMPORTA FILTROS QUE CONTIENEN BISFENOL S?
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: Cuales son los argumentos médico-científicos que Uds. como médicos especialistas preocupadospor la presencia de Bisfenol A, han revisado sobre la seguridad del uso del Bisfenol S comoremplazante de los productos ?libres de Bisfenol A? tal como solicitan ?
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: )Con qué argumentos médico-científicos o estudios Uds. pueden demostrar que el Bisfenol S uotros bisfenoles remplazantes del BPA son más seguros, menos tóxicos o no tienen acumulaciónpos-dialisis? Los bisfenoles son una sola familia, y el más usado, investigado y controlado por laFDA y European Commission SCENIHR es el Bisfenol A.
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: Con qué argumentos médico-científicos o estudios Uds. consideran ?seguro? el que los filtrosque contienen ?Bisfenol S? (reemplazo del Bisfenol A ) no tengan los mismos efectos de acumulaciónde Bisfenol post diálisis sea este A,F,B,S, etc. Según el fundamento científico del Journal ofthe American Society of Nefrology 27-2015,: The Choice of Hemodialysis Membrane Affects Bisphenol A Levels in Blood, que estudia la presencia post dialisis de Bisfenol A
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07/03/2016
P: Mediante que argumento médico-científico Uds. consideran que filtros con otro tipo de Bisfenoles( S por ejemplo ) tengan un comportamiento diferente al ?Bisfenol A?, siendo los dos Bisfenoles dela misma familia.
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07/03/2016
P: Por qué exigen ?libre de bisfenol A? y no exigen ?Libre de Bisfenol A,S,F, etc? . El bisfenol Aes el Bisfenol mas estudiado y controlado, de hecho su uso en dispositivos médicos está avaladopor la FDA (Food and Drug Administration) y la European Commission SCENIHR ( ScientificCommittee on Emerging and Newly Identified Health Risks ), no así el ?Bisfenol S –? primo hermanodel Bisfenol A? – que ha sido usado como reemplazo, es menos conocido, poco investigado y quesegún los estudios existentes tiene las mismas e incluso mayores complicaciones de las que Uds.mencionan.
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07/03/2016
P: En base a que argumentos médico-científicos Uds. solo exigen ?Libre de Bisfenol A? si casi todoslos dispositivos médicos hospitalarios tienen bisfenoles, resinas, poliésteres, BPA, BPS, BPF,Ftalatos, PVC, látex o aditivos plásticos ? ? Según el estudio publicado en 2015 por TheEndocrine Disruption Exchange (TEDX), Paonia, Colorado, USA, los Bisfenosles A Y F tienenbásicamente los mismos efectos que el bisfenol A. ? Bisphenol S and F: A Systematic Review andComparison of the Hormonal Activity of Bisphenol A Substitutes - Johanna R. Rochester and Ashley L.Bolden? concluyen que: ?Based on the current literature, BPS and BPF are as hormonally active as BPA, and they have endocrine-disrupting effects? ( traducción: Basados en la literature actual, el BPS y BPF tienen la misma actividad hormonal del BPA).
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07/03/2016
P: Por qué ante una pregunta sobre la influencia del ?BPA Free? en la EFICIENCIA DE LA TERAPIADIALITICA ustedes responden refiriéndose al fundamento científico del Journal of the AmericanSociety of Nefrology 27-2015,: el cual no hace referencia a los efectos del BPA en la eficienciadialítica. Insistimos por lo tanto en la pregunta: Cuales son los parámetros que Uds.como médicosnefrólogos especialistas consideran para calificar la eficiencia de la terapia dialítica?
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07/03/2016
P: Mediante que argumento jurídico Uds. incluyen un parámetro diferenciador – ?Libre deBisfenol-A?- y exclusivo de un solo fabricante, cuando en los modelos de contratación por Subasta Inversa Electrónica existe un párrafo específico al respecto: ??En el caso que la EntidadContratante considere necesario añadir un parámetro adicional éste deberá ser debidamentesustentado, relacionado con el proyecto y no contravenir la LOSNCP, su reglamento o las resoluciones emitidas por el SERCOP; deberá estar completamente definido, no será restrictivo nidiscriminatorio y deberá establecer su indicador y el medio de comprobación?? Es decir, solicitanLibre de ?Bisfenol A?, pero no les importa que contenga ?Bisfenol S?
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07/03/2016
P: Mediante qué estudios Uds están respaldados que los productos solicitados libres de BPA ( BisfenolA ) son más seguros cuando dentro de su composición tienen Bisfenosl S ( BPS ) y según el estudio de Chunyang Liao y otros ( referencia adjunta ), se ha demostrado que el BPS ( presente en losproductos Libres de Bisfenol A ) actualmente no solo está en el mismo rango de toxicidad que el BPA, sino que es de degradación más lenta y por lo tanto es más probable que se mantenga de manera persistente y contaminante del medio ambiente. Ya se ha determinado que está presente en la orina de 81% de los evaluados de los Estados Unidos y siete países asiáticosChunyang Liao, Fang Liu, Husam Alomirah, Vu Duc Loi, Mustafa Ali Mohd, Hyo-Bang Moon, Haruhiko Nakata, Kurunthachalam Kannan.Bisphenol S in Urine from the United States and Seven Asian Countries: Occurrence and Human Exposures. Environ Sci Technol. 2012 May 23. Epub 2012 May 23. PMID: 22620267
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: Por qué no solicitan ?Libre de Bisfenol A? y Libre de ?Bisfenol S ? ? En 2013 una investigación dela University of Texas Medical Branch en Galveston alertó de que el BPS ( Bisfenol S) puede serincluso más problemática que el BPA ( Bisfenol A) . Según el profesor Cheryl Watson, autor de lainvestigación, el BPS altera la respuesta celular al estrógeno, lo que provoca cambios en losprocesos de crecimiento y muerte celular y en la secreción de hormonas. Y, como también señala el nuevo estudio, estos peligrosos efectos se producen a bajísimos niveles de exposición.Referencia: Bisphenol S Disrupts Estradiol-Induced Nongenomic Signaling in a Rat Pituitary Cell Line:Effects onCell Functions René Viñas and Cheryl S. Watson http://dx.doi.org/10.1289/ehp.1205826 Online 17 January 2013
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: EN EL ITEM 2.3 ESPECIFICACIONES TECNICAS O TERMINOS DE REFERENCIA, EN LOS ATRIBUTOS No 1.4 FILTRO DIALIZADOR ACET.CEL. 2.1 M2 T. LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS REFIEREN A FISTULAS ARTERIVENOSAS-No 16.
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016
P: EN EL ITEM 2.3 ESPECIFICACIONES TECNIAS O TERMINOS DE REFERENCIA LOS INSUMOS SOLICITADOS EN LOS QUE REFIEREN A LOS FILTROS SON DE ACETATO DE CELULOSA SIN EMBARGO EN LAS CARACTERISTICAS REQUISITOS DE LOS INSUMOS INDICAN QUE SON DE POLIETERSULFONA, CUAL DE LOS DOS SE DEBE TOMAR EN CONSIDERACION ?
R: PONGO A CONOCIMIENTO QUE EXISTE UNA MATRIZ DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO GENERAL EL MISMO QUE TIENE LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PRODUCTO QUE FUERON EVALUADAS POR LA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
07/03/2016