ADQUISICION DE CAMAS HOSPITALARIAS TIPO II, CUNAS RADIANTES, INCUBADORAS INCLUYE PRE-INSTALACION, INSTALACION Y PUESTA E...

P: EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ESTÁ INCLUIDO DENTRO DEL PRESUPUESTO REFERENCIAL?

P: CONTINUACION Las donaciones de productos señalados en los incisos anteriores, se someterán a los requisitos establecidos en el reglamento que para el efecto dicte la autoridad competente? Así mismo, el artículo 4 de la Resolución 26, Registro Oficial 921, establece que: ?todos los equipos a adquirir deben contar con su respectivo Registro Sanitario vigente otorgado por el ARCSA?POR FAVOR INDICAR SI SE RQUIERE REGISTRO SANITARIO PARA ESTOS PRODUCTOS

P: Existe una omisión por parte de la entidad contratante, en cuanto al REGISTRO SANITARIO VIGENTE DE LOS BIENES OFERTADOS, lo cual se contrapone a la normativa legal vigente, ya que: De acuerdo a consulta realizada al ARCSA respecto a la solicitud de registro sanitario para CAMAS HOSPITALARIAS, nos indican que, SI REQUIEREN por estar contemplado en lo establecido en el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No 423, del 22 de diciembre del 2006, el cual cita: ?Están sujetos a la obtención de registro sanitario los medicamentos en general en la forma prevista en esta ley, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, comercialización, dispensación y expendio. CONTINUA

P: Para este proceso de adquisición, la entidad contratante está prendiendo adquirir 2 tipos de productos diferentes con un solo CPC, ya que se ha seleccionado el CPC 48150, Correspondiente a ?OTROS INSTRUMENTOS Y APARATOS USADOS EN MEDICINA?? sin embargo, una parte de los bienes que la entidad contratante pretende adquirir, como CAMAS HOSPITALARIAS TIPO II disponen dentro del SOCE de su propio CPC: 4818001112 ?CAMA HOSPITALARIA ELECTROHIDRÁULICA? CPC 4818001141 ?CAMA ELÉCTRICA DE CINCO FUNCIONES?, ASÍ MISMO, LAS CAMAS HOSPITALARIAS SON CONSIDERADAS COMO MOBILIARIO CLÍNICO Y NO COMO EQUIPO MÉDICO, POR LO QUE ESTÁN CONTRAVINIENDO LAS DISPOSICIONES DEL MSP DE ADQUIRIR EQUIPOS Y MOBILIARIO POR SEPARADO Y NO EN UN SOLO PROCESO. SOLICITAMOS A LA ENTIDAD CONTRATANTE SE SELECCIONE DE MANERA ADECUADA EL CPC DE ESTOS PRODUCTOS YA QUE POR LA NATURALEZA DE LOS MISMOS NO SE PUEDEN ADQUIRIR EN UNA SOLA COMPRA.

P: Buenas tardes estimados Según la resolución de ARCSA ?El Registro Sanitario. -es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional, a través del ARCSA, para la fabricación, ensamble. Importación, Distribución y comercialización de los dispositivos médicos de uso humano.? Por lo tanto, según esta ley actual es obligación de la entidad contratante solicitar registro sanitario en cualquier tipo de adquisición de cualquier dispositivo y equipos médicos de uso humano en el Ecuador y también es obligación del CONTRATISTA presentar en la oferta dicha documentación. Por lo que se pregunta: Por qué en los pliegos y TDR no se solicita el registro sanitario del equipo ya que a simple vista se entenderá que el proceso está incumpliendo normativa legal vigente?

P: Buenas tardes estimados Por favor de la ficha técnica CAM-03-Rev-09 referente a certificación A qué se refiere con No aplica si es fabricación nacional?

P: Buenas tardes estimados Por qué se incluye una ficha de una cama cuna hospitalaria si dentro del cuadro de ítems solicitados no consta esta cama cuna? Aclarar cuántos y cuáles son los ítems solicitados para este proceso?

P: Buenas tardes estimado Por favor aclarar cuantos ítems se solicitan?

P: Buenas tardes estimados Se podría considerar un tiempo de entrega de 60 días?

P: Buenas tardes estimados Dentro del equipo mínimo se menciona ANALIZADOR DE SEGURIDAD ELECTRICA, por favor aclarar si se refieren a un osciloscopio?

P: BUEN DIA , POR FAVOR CONSIDERRAR EL TIEMPO DE ENTREGA A 60 DIAS.

P: POR FAVOR CONSIDERARR UN ANTICIPO POR LO MENOS DEL 50%GRACIAS

P: BUEN DIA... ESTA EL COSTO DE MANTENIMIENTO INCLUIDO EN EL PRESUPUESTO REFERENCIAL?

P: Aclarar si en el presupuesto referencial esta incluido el valor correspondiente al mantenimiento preventivo durante la vida útil del bien.