P: De acuerdo a la Circular No. SERCOP-SERCOP-2020-0013C del 17 marzo de 2020, se informa que laoferta puede ser enviada por correo electronico, por tanto solicito se informe el correoinstitucional para el envio de la oferta, gracias

R: Se puede enviar la oferta al correo electrónico compraspublicashtd@gmail.com Pero se requiere la entrega en físico de la oferta y la muestra tal y como se indica en el pliego, al estar en semáforo amarillo se permite la circulación vehicular y envío y recepción de encomiendas.

13/08/2020

P: Es necesario contar con un registro sanitario?

R: Según el acuerdo ministerial 113 lista de dispositivos médicos esenciales, en la ficha técnica para la adquisición de Respirador con eficacia mínima de filtración del 95 %, en el punto 4 establece los REQUISITOS SANITARIOS Y PARA RECEPCIÓN TÉCNICA Control post registró nivel I e indica que: Todo dispositivo médico para su comercialización debe cumplir con los requisitos sanitarios establecidos en la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el Registro Sanitario y Control de Dispositivos Médicos de Uso Humano, y de los Establecimientos donde se Fabrican, Importan, Dispensan, Expenden y Comercializan:? Certificado de Registro Sanitario vigente, u otra certificación de acuerdo al estado regulatorio del producto establecido por la ARCSA.

14/08/2020

P: Estimados Sres, Es motivo de descalificación el no tener la CERTIFICACIÓN NIOSH DEL PRODUCTO? Confirmar.

R: Puede tener certificación NIOSH y/o FDA Food and Drug Administration, Comunidad Europea CE según Norma EN 149, China según Norma GB2626-2006 y demás equivalentes, con eficiencia de filtración del 95% resistente a fluidos corporales.

14/08/2020

P: Señores HOSPITAL GENERAL TEOFILO DAVILA, 1 Nosotros tenemos experiencia en producción y venta de: vendas elásticas, vendas rígidas y vendas tipo gasa. En este campo contamos con más de 25 años de experiencia, me podría comentar si esta experiencia aplica para calificarnos en términos de experiencia general y mínima considerando que la actividad comercial de nuestro RUC indica producción y comercialización de insumos auxiliares médicos.? 2 Por favor a que correos se debe enviar la oferta 3 Es necesario enviar la muestra física de la mascarilla como solicitan o se puede enviar fotografías y la ficha del producto.

R: Para la calificación de la experiencia general se considera los contratos realizados con empresas públicas o privadas, por la venta de dispositivos médicos las vendas de gasa son consideradas dispositivos médicos y que cumplan con el monto mínimo requerido. La comisión verifica en las actas de entrega recepción o contratos anexos en la presentación de la propuesta.Para la calificación de la experiencia mínima se considerara los contratos realizados con empresas públicas o privadas, por la venta de Respirador con eficacia mínima de filtración del 95 %, con el monto solicitado.Se puede enviar la oferta al correo electrónico compraspublicashtd@gmail.com Pero se requiere la entrega en físico de la oferta y la muestra tal y como se indica en el pliego, al estar en semáforo amarillo se permite la circulación vehicular y envío y recepción de encomiendas.

14/08/2020

P: De acuerdo a lo establecido en la normativa de contratación pública, puedo acreditar con laexperiencia específica, lo solicitado en experiencia general? Ya que lo que consta como experienciaespecífica cumple con la experiencia general siendo los respiradores mascarillas un dispositivomédico.

R: Si cumple los montos solicitados en el pliego, se acepta como experiencia general venta de dispositivos y venta de respiradores.

14/08/2020

P: En especificaciones técnicas permiten presentar facturas para acreditar las experiencias,pero en los pliegos no menciona esa posibilidad, favor aclarar si se aceptarán facturas.

R: Para verificación en el portal de compras, se requiere de actas de entrega recepción o contratos, no se aceptan facturas.

14/08/2020

P: Se va acumplir con lo dispuesto en la Circular Nro.SERCOP-SERCOP-2020-0013-C del 17 de marzo de 2020emitida por el SERCOP, en cuanto a la presentación de la oferta por correo electrónico? Si esasí, con las fotografías del producto y las fichas técnicas, se solventará o reemplazará lapresentación física de la muestra del producto?

14/08/2020

P: FAVOR INDICAR EL CORREO PARA ENVIAR LA OFERTA GRACIAS

14/08/2020

P: Estimados los dispositivos médicos no requieren de BPM, por lo tanto no aplica este requisito ya que no existe manual por parte del ARCSA para obtener BPM para dispositivos medicos de acuerdo a la resolución 26 registro oficial suplemento 921 del 12 de enero del 2017, por lo tanto con una carta de garantia o carta tecnica del Arcsa se debera convalidar este requisito.

R: Todos los dispositivos médicos requieren de la presentación de certificado de BPM según lo establecido en el anexo 1 de la guía de requisitos para la inscripción de registro sanitario de dispositivos médicos del ARCSA y acuerdo ministerial 113 lista de dispositivos médicos esenciales, en la ficha técnica para la adquisición de Respirador con eficacia mínima de filtración del 95 %, en el punto 4 establece los REQUISITOS SANITARIOS Y PARA RECEPCIÓN TÉCNICA Control post registro nivel I.

16/08/2020

P: La oferta no tiene secuencia de foleado, folear correctamente la oferta.

R: Estimados..Gracias por la información..

21/08/2020

P: Folear correctamente la oferta.

R: Guayaquil, 24 de agosto del 2020 Sres. MARQUEZ GUERRERO RICARDO DAVIDHOSPITAL GENERAL TEOFILO DAVILA. Yo, ROBERTO CARLOS CORTEZ GUERRERO, por medio de la presente le hago llegar la respuesta de convalidación de errores solicitada mediante acta de convalidación así mismo a la entidad contratante me acercare de forma personal a realizar la respectivo foleo tal como lo solicito la comisión de calificación del proceso. . Particular que comunico para los fines pertinentes ROBERTO CARLOS CORTEZ GUERRERO RUC: 1716141484001 FIRMA AUTORIZADA

21/08/2020

P: Folear correctamente la oferta.

R: Estimados procedo adjuntar convalidacion

21/08/2020

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