ADQUISICION DE EQUIPOS PARA BOMBAS DE INFUSION CON APOYO TECNOLOGICO PARA EL HOSPITAL PROVINCIAL DE PORTOVIEJO DR. VERDI...

P: Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 6 Equipo de infusión para bomba, filtro antibacterial 1.2micra, catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por laentidad.Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 4 Jeringa 50-60 ml,para perfusor con linea de extensión,catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por la entidad,puesto que la jeringuilla que presenta es una jeringa con punta y no enroscable.Convalidar: CATÁLOGOS: Se debe adjuntar el catalogo y las características de los bombasofertadas, puesto que los adjuntos corresponden a los solicitados por la entidad contratante.

P: Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 6 Equipo de infusión para bomba, filtro antibacterial 1.2micra, catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por laentidad.Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 4 Jeringa 50-60 ml,para perfusor con linea de extensión,catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por la entidad,puesto que la jeringuilla que presenta es una jeringa con punta y no enroscable.

P: .....De igual forma invalidaría las Certificaciones Internacionales otorgadas a dichos equipos, por la C.E. y F.D.A Es acaso que estas Instituciones internacionales de tanto Prestigio, han otorgado certificaciones a equipos que podrían poner en riesgo la vida de los pacientes? De ser así, por favor ratificarlo por escrito, a fin de hacer conocer tanto al ARCSA, como los departamentos pertinentes de la F.D.A. y C.E. que han actuado de equivoca manera, y se está poniendo en riesgo la vida de miles de pacientes en el Ecuador y de millones a nivel mundial. En vista de los argumentos dados, y en aras de ampliar la participación conforme a lo que manda la LONSCP, por favor permitir participación de bombas hasta 2.5 kg.

P: Señores de la Mesa Técnica, por favor indicar el Estudio Técnico validado por el ARCSA, en el que se basan para determinar que el peso máximo seguro de las bombas de infusión es de 1.9Kg? recordamos que es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, la que emite el debido Registro Sanitario a favor de los equipos bio- electrónicos, que como las bombas de infusión, prestan servicio en el cuidado directo de pacientes dentro del Ecuador. El limitante de peso debe estar avalado por el Organismo correspondiente, de lo contrario, se trataría de una valoración empírica, que no contaría con ningún estudio en firme que lo respalde. Además el asegurar de su parte que 1.9kg. Es el peso máximo seguro, pondría en entredicho al Organo de Control que autorizó el Registro Sanitario de bombas de infusión que pesan más de 2kg. y que actualmente son el segmento mayoritario del mercado y se encuentran laborando en decenas de Clínicas y Hospitales del País. ......

P: ....es necesario generar condiciones de participación que permitan e incentiven la concurrencia de proveedores en dicho procedimiento de contratación pública?.

P: Señores del Hospital, el proceso está totalmente direccionado hacia una solo oferente, el cual es el único que tiene bomba volumétrica de menos de 1.9kg y al mismo tiempo flujo de 0.01 a 1500 ml/h. Nos preguntamos el porqué de estos parámetros tan extravagantes en bomba volumétrica, entendemos que la razón es simple, el oferente que potencialmente irá a negociación maneja esos parámetros exclusivos en sus bombas. Tienen la oportunidad de invalidar esta afirmación, permitiendo que todas las bombas puedan participar con un peso máximo de 2.5kg. y flujos en volumetría desde 0.1 ml/h. De lo contrario se estaría confirmando el claro direccionamiento denunciado, yendo el Hospital en contra de la RESOLUCIÓN Nro. RE SERCOP 2020-0111 numeral 35 ?es imprescindible aclarar que con respecto al procedimiento Subasta Inversa Corporativa para la adquisición de fármacos y bienes estratégicos en salud, con el fin de alcanzar economías de escala para obtener mejores condiciones de compra,....

P: Señores miembros de la Mesa Técnica, aconsejamos asesorarse mejor antes de subir los TDR de un proceso de alta especialidad como este, en cuanto a las bombas con TCI solicitan: ?calculo automático de la velocidad de suministro basado en distintos modos, contar con al menos cuatro modos de aplicación: Velocidad, Tiempo, flujo y rampa y Recordatorio o memoria de última infusión y parámetro de aviso clínico para los medicamentos MAR medicamentos de alto riesgo, diluciones especiales, etc.? estos requisitos son para bombas volumétricas o perfusoras convencionales, una bomba perfusora TCI, es un equipo altamente especializado para los protocolos de anestesiología, contando con parámetros de farmacocinética, hemodinamia y concentración plasmática, logrando dosificación en plasma o sitio efecto en base a logaritmos de aproximación. Por lo expresado, desistir de requerir parámetros propios de bombas de otro tipo, e indicar que esquemas farmacocinéticos están solicitando o requiriendo?

P: Señores miembros de la Mesa Técnica, parece que hay una confusión de conceptos en cuanto a la función de una bomba volumétrica y una perfusora, ya que están solicitando perfusoras con precisión de más/menos 5%, esta precisión es propia de las bombas volumétricas, las perfusoras poseen precisión de más/menos 2%, es esta la razón, junto con su formato de menor dilución, del porque es tan requerida su utilización en áreas críticas, especialmente neonatales. Por favor corregir, ya que persistir en este umbral de precisión para una bomba perfusora, sería realmente impresentable

P: Apreciada Entidad, nos parece que ha existido un involuntario error de tipeo, ya que se está solicitando el mismo parámetro de flujo de infusión, tanto para la bomba volumétrica como para la perfusora, 0.01ml/h. A 1500ML/h. en base al aspecto clínico es comprensible solicitar bombas perfusoras, las cuales son especialmente requeridas en las áreas neonatales, con flujos desde 0.01ml/h. ya que este grupo etario, por su peso y condición, necesita la mayor precisión en dosificación especialmente en drogas de alto control dopamina, dobutamina etc.. Sin embargo este umbral de flujo inicial no es propio de una bomba volumétrica. Por favor permitir la participación para las bombas volumétricas solicitadas con flujos iniciales desde 0.1 ml/h. confirmándose de esta manera que el proceso no está diseccionado.

P: Autoridades del Hospital, no están respetando los artículos de la normativa vigente acerca de la prohibición de exclusividades, están sacando un proceso a la medida de la única casa comercial que posee un flujo en bomba volumétrica de 0.01 a 1.500 ml/h. Están yendo en contra directa de la Ley: Art. 424.74.- Concurrencia. – ?Las entidades contratantes deberán garantizar que para la adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud que se realicen a través del procedimiento de Subasta Inversa Institucional, se apliquen condiciones de participación equitativas a todos los oferentes, a fin de que se cuente con mayor participación y por tanto se realicen mayor número de pujas. Sin causar direccionamientos o condiciones restrictivas.? Por lo expuesto, permitir la participación con bombas volumétricas con flujos desde 0.1 ml/h.

P: los cuales son aptos para su uso con pacientes y operarios, de lo contrario se deberá formalizar la correspondiente alerta Sercop y denuncia a la Contraloría General del Estado, sobre este hecho anómalo de potencial corrupción

P: Señores miembros del Comité de Selección, denunciamos que están direccionando el proceso hacia un solo oferente, están solicitando subjetivamente un peso máximo de bomba volumétrica de 1.9 kg, utilizando como límite dicho peso carente de ningún estudio técnico, al mismo tiempo un flujo máximo de 0.01 a 1.500 ml/h. Esta combinación es un candado excluyente de todos los demás participantes, ya que es una única empresa la que tiene ese peso, ese flujo en bomba Volumétrica. Están yendo en contra del Art. 4.- Principios.- ?Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se observarán los principios de legalidad, trato justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica, oportunidad de concurrencia, transparencia, publicidad y, participación nacional?. y Art. 9 # 3.- ?Garantizar la transparencia y evitar la discrecionalidad en la contratación pública.? Deben permitir la partición de equipos hasta 2.5kg,......

P: Señores del Hospital, con referencia al antojadizo peso máximo exigido de la bomba volumétrica 1.9kg. por favor indicar los estudios técnicos en que se basan para determinar dicho peso como máximo, indicar por favor también la base legal que sustenta dicho limitante. Recordamos que las fichas aprobadas por el MSP para las bombas de infusión no exigen este peso como máximo. Por favor no justificar su requerimiento en base al ?Manual de Seguridad del Paciente? ya que el mismo en los numerales 5.4 y 5.4.1, que son los únicos que se refieren a bombas de infusión, NO dice nada acerca del peso de la bomba, tomar en cuenta que SI hay fichas vigentes para los equipos bio-electrónicos en el MSP y en las mismas NO hay limitante de peso. Por favor permitir la participación de bombas con peso hasta 2.5 kg. Que es óptimo para el manejo y no causa peligro alguno

P: Estimados, en caso de resultar adjudicados, podemos entregar el producto con el acondicionamiento y leyenda: "Producto Gratuito. Prohibida su venta" ?

P: Estimados señores de la comisión técnica precisar si se puede entregar en apoyo tecnológico en bombas perfusora TCI Peso igual o menor a 2.2kg incluida la abrazadera de agarre y bateria Tasa de flujo 0.1-1200 ml/h.?

P: Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 6 Equipo de infusión para bomba, filtro antibacterial 1.2micra, catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por laentidad.Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 4 Jeringa 50-60 ml,para perfusor con linea de extensión,catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por la entidad,puesto que la jeringuilla que presenta es una jeringa con punta y no enroscable.Convalidar: CATÁLOGOS: Se debe adjuntar el catalogo y las características de los bombasofertadas, puesto que los adjuntos corresponden a los solicitados por la entidad contratante.

P: Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 6 Equipo de infusión para bomba, filtro antibacterial 1.2micra, catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por laentidad.Convalidar: CATÁLOGOS: ITEM 4 Jeringa 50-60 ml,para perfusor con linea de extensión,catalogo presentado no corresponde a las especificaciones técnicas solicitadas por la entidad,puesto que la jeringuilla que presenta es una jeringa con punta y no enroscable.Convalidar: CATÁLOGOS: Se debe adjuntar el catalogo y las características de los bombasofertadas, puesto que los adjuntos corresponden a los solicitados por la entidad contratante.

P: Estimados señores de la comisión técnica, se puede participar en el ítem:2 con Equipo de infusión para bomba fotosensible. Con las siguientes especificaciones técnicas: Poliuretano, de color ámbar, protector de espiga, entrada de aire con filtro antibacterial y tapa, cámara cuentagotas fotoprotectora color ámbar con filtro de 15 ?m, regulador de flujo roller, conector, segmento de bombeo de silicona 10cm, clamp de seguridad, sin puerto de inyección sin conector en Y, conector Luer Lock, funda fotosensible para la cubrir la solución, línea de 270cm, libre PVC, libre de DEHP, libre de látex, estéril, descartable.?

P: Estimados Señores de la comisión técnica solicitamos información referente al sistema de conectividad ERM/PDMS de auto documentación con el que cuenta la institución para determinar la compatibilidad?

P: Estimados señores de la comisión técnica precisar si se puede entregar en apoyo tecnológico en bombas perfusoras Peso igual o menor a 2.2kg incluida la abrazadera de agarre y bateria Tasa de flujo 0.1-1200 ml/h.?

P: ....Bloqueo de Teclado Alarmas/Pre-Alarmas/Seguridad, Peso 2.0 Kg, bateria de duración 8 horas a 125ml/h recargable, apilables, garantizando la seguridad en la administración de fármacos en los pacientes, evitando la iteración medicamentosa asi como la flebitis, que garantiza la precisión en la terapia de infusión de todas las soluciones parenterales y de transfusión en los pacientes.

P: Estimados señores de la Comisión Técnica, podemos participar bombas de infusión volumétricas con las siguientes especificaciones técnicas : bomba de infusión volumétrica monocanal, mecanismo de bombeo peristáltico lineal, rango de flujo parametrizado para infusiones desde: 0,10 a 1500 ml /hora. Incrementos de 0.01 ml/h. Funcione de purga semiautomática usando la función purga de la bomba. Bolos: 1500 mL/h, ajustable desde 50 mL/h hasta 1500 mL/h , Pausa: Programable de 1 minuto a 24 horas, con registros de Eventos: Hasta 1500 en tiempo real Etiqueta de Droga en la Pantalla Biblioteca de drogas 19 perfiles personalizados Cada Perfil hasta 150 medicamentos con límites editables DERS.... continua la pregunta siguiente ..

P: Estimados señores de la comisión técnica, en relación a la solicitud de bombas nuevas, se puede participar con equipos que tengan menos de 5 años de fabricación comprobando que los equipos se encuentran 100% operativos y funcionales, no repotenciados, no remanufacturados? Nos comprometemos a enviar certificados donde se evidencia que el equipo está totalmente operativo y le aseguramos que durante la vigencia del contrato y a la fecha de finalización del contrato, las bombas van a estar dentro del rango de su vida útil. Considerando que se entregarán los documentos de soporte que respalden la adecuada calibración y funcionamiento de los equipos, confirmar si existe flexibilidad para evaluar alternativas basadas en pruebas de desempeño y certificaciones