ADQUISICIÓN DE GEL ANTISEPTICO CON APOYO TECNOLOGICO PARA EL HOSPITAL HOMERO CASTANIER CRESPO

P: estimados con respecto a otros parametros "El oferente deberá presentar una carta de compromiso de entregar los bienes con la leyenda Ministerio de Salud pública, prohibida su venta la impresión debe ser en inyect. Al momento de la recepción de los bienes." confirmar el tipo de leyenda. ya que De acuerdo con lo establecido en el Reglamento de Registro Sanitario de Medicamentos. la debe ser leyenda: "Medicamento gratuito. Prohibida su venta".la cual esta en cada ficha técnica de MSP

P: Nos permitan participar con Gel antiséptico, con etanol al 80% alcohol máscon protectores dermatológicos. Envase tipo frasco de plástico duro notransparente de 500 ml con válvula dosificadora.Se estaría participando con un producto con mas % antiséptico de mejor calidad.Ya que al ser fabricantes en el territorio ecuatoriano nos limitan la participación con especificaciones demasiado específicas de productos importados con Registro Sanitario como Insumo médico. Lo cual no podría ser posible ya que el Gel antiséptico es considerado por ARCSA como medicamento solución tópica. Por ende, los Fabricantes Nacionales no podemos tener esa formulación y ese tipo de Reg San

P: En cumplimiento a lo establecido en el Manual de Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la RPIS en la cual se indica que si el envase secundario viene con sello de seguridad desde origen no deberá ser violentada y el proveedor presentará una carta de inviolabilidad y la Resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL en su artículo 27 literal j ?en el área de marcaje no se realizarán procesos que afecten la integridad o sellado de los envases, ni fraccionamiento?, indicamos que las leyendas institucionales solicitadas se realizarán únicamente a nivel de envase secundario para cumplir con la normativa y no afectar la integridad del producto ni abrirlo para lo cual el producto se entregará en caja cerrada según su factor de empaque. Por favor solicitamos su aceptación a la condición mencionada.