Contrato ocds-5wno2w-SIE-HGSF-047-22-390394: OTROS PRODUCTOS O ARTICULOS FARMACEUTICOS PARA USOS MEDICOS ...

P: Por existir documento de referencia Plan de Educación Continua, el oferente deberá indicar si el Curso Prodelab aval universitario incluye un programa de educación continua durante la vigencia del contrato con mínimo 2 eventos sobre:1.Norma técnica NTE INEN-ISO-15189:2012 LABORATORIOS CLÍNICOS REQUISITOS TÉCNICO 5.1 AL 5.102.TALLER TEÓRICO PRÁCTICO SOBRE MORFOLOGIA DE LAS LEUCEMIASEstos eventos deberán ser impartidos el sitio de trabajo Hospital General San Francisco a todo el personal que labora en el Servicio de Laboratorio Clínico y adicionalmente deberán impartir la capacitación sobre el manejo del equipo automatizado al personal técnico del laboratorio, conforme a lo solicita dentro de otros parámetros en las especificaciones técnicas.

R: ROCHE ECUADOR S.A adjunta la solicitud de convalidación.

09/08/2022

P: POR EXISTIR DOCUMENTOS DE REFERENCIA CATALOGO BC-6200, E INSERTO REACTIVO DE HEMATOLOGIA, EL OFERENTE DEBERÁ CONVALIDAR EL CATÁLOGO QUE DETALLE CON CLARIDAD CADA UNO DE LOS REACTIVOS QUE DISPONE EL EQUIPO EN CALIDAD DE APOYO TECNOLÓGICO MISMO QUE DEBERÁ GUARDAR RELACIÓN CON LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CONSTANTES EN ANEXO 2 Y 3 DE LA OFERTA PRESENTADA.

R: SE PROCEDE A LA CONVALIDACION DE ERRORES DE ACUERDO A LO SOLICITADO POR LA ENTIDAD, PARA LO CUAL SE ADJUNTA OFICIO Oficio no.:MED-CPC-008-010 CONVALIDACION 1

09/08/2022

P: ACLARACION

R: ACLARACIÓN 1: El Hospital General San Francisco ACLARA que dentro de la oferta deberá presentar Catálogos y Ficha Técnica en formato digital o impreso del equipo analizador hematológico ofertado para comprobación de las características requeridas en las Especificaciones Técnicas del presente proceso.

03/08/2022

P: Estimados en cuanto al etiquetado de ?IESS. Prohibida su venta. Producto gratuito?, Se debe mencionar que en la resolución del ARCSA, registro oficial edición especial 455 de 19 de marzo del 2020, resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL, se indica en el punto 7.7.3 que habla sobre la recepción técnica lo siguiente ?quedando a potestad de la unidad requirente el acondicionamiento o no, de la leyenda ?Medicamento Gratuito. Prohibida su venta? para medicamentos y, ?Producto Gratuito. Prohibida su venta? para dispositivos médicos. ? En ningún momento se menciona que se debe incluir IESS. Por lo tanto aclarar si se recibirán los productos solamente con la leyenda Producto Gratuito. Prohibida su venta

R: Estimado Oferente, revisar el Manual de Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos de 31 de marzo de 2022, donde textualmente indica en el punto 7.7.3 , literal c: ? ?quedando a potestad de la unidad requirente el acondicionamiento o no, de la leyenda ?Medicamento Gratuito. Prohibida su venta? para medicamentos y, ?Producto Gratuito. Prohibida su venta? para dispositivos médicos...?.

02/08/2022

P: Solicitamos que el Hospital aclare si los pagos se realizarán contra cada entrega parcial de reactivos.

R: Estimado oferente en el numeral 14 de las especificaciones técnicas Forma y condiciones de pago dice ?? El pago se realizará contra factura posterior a la entrega de los ítems requeridos de acuerdo a las cantidades establecidas de los productos según se estipula en la programación de entrega, dentro del período de los de 300 trescientos días de vigencia del contrato, a entera satisfacción del HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO previa la suscripción de las respectivas actas entrega recepción parciales en los términos del artículo 124 del Reglamento General de la LOSNCP. La liquidación final del contrato se realizará en los términos previstos por el artículo 125 del reglamento mencionado, y formará parte del acta?.?.

02/08/2022

P: En aplicación de lo dispuesto por el SERCOP en los oficios Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C, de 27 de octubre de 2020 y No. SERCOP-SERCOP-2021-0021-C de 13 de octubre de 2021., solicitamos se aclare en los pliegos que todos los documentos de la fase precontractual y contractual se deberán entregar con firma electrónica y en consecuencia las ofertas deberán entregarse de forma digital y no de manera física.

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación VER ACTA 1

02/08/2022

P: Sobre la fecha de caducidad, existen determinaciones cuya fecha de caducidad es de 12 meses o inferior, sin embargo, solo su importación demora 2 meses, con lo cual dichas determinaciones no pueden ser entregadas con 12 meses de vida útil o inferior, a pesar de tener una caducidad previamente establecida. Por tal motivo, se solicita establecer una tabla gradual de la vida útil que los reactivos deberán tener al momento de su recepción de acuerdo a la fecha de caducidad establecida por el fabricante.

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificacioes Técnicas dice ??Los reactivos e insumos deberán tener una fecha de caducidad no menor a doce 12 meses, contados desde la recepción de los mismos, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden en corto tiempo, en este último caso el contratista deberá entregar a la Comisión de recepción una justificación técnica para el análisis correspondiente y la recepción de producto. En caso de caducidad de los insumos entregados al IESS, el proveedor se comprometerá a canjear mediante carta compromiso los lotes con unos de vigencia de caducidad de 12 meses sin costo alguno para la Institución?.?.

02/08/2022

P: En relación con la obligación de canje de reactivos, solicitamos que la entidad establezca que el proveedor no tendrá la obligación de realizar dos canjes del mismo reactivo es decir, si ya existió un canje por un reactivo próximo a caducarse, no podrá realizar un nuevo canje respecto del mismo reactivo entregado previamente por canje.

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificacioes Técnicas dice ??Los reactivos e insumos deberán tener una fecha de caducidad no menor a doce 12 meses, contados desde la recepción de los mismos, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden en corto tiempo, en este último caso el contratista deberá entregar a la Comisión de recepción una justificación técnica para el análisis correspondiente y la recepción de producto. En caso de caducidad de los insumos entregados al IESS, el proveedor se comprometerá a canjear mediante carta compromiso los lotes con unos de vigencia de caducidad de 12 meses sin costo alguno para la Institución?.?. Adicionalmente están contempladas tres entregas parciales para evitar canjes.

02/08/2022

P: En los documentos precontractuales no se hace referencia a la existencia de prórrogas en la ejecución del contrato, en tal sentido, solicitamos que el Hospital establezca en qué casos el contratista podrá solicitar la prórroga de plazo contractual y cuál es el procedimiento para solicitar estas prórrogas.

R: Estimado oferente en la fase precontractual del proceso no están contempladas prórrogas.

02/08/2022

P: Estimados, de la manera más cordial su gentil ayuda si se va a permitir participar con un equipo que cumple con la vigencia tecnológica y tiene fecha de manufactura de 18 d diciembre del 2019.

R: Estimado oferete en el numeral 22 de las Especificaciones técnicas dice ??El equipo ofertado deberá ser totalmente automatizado, con tecnología de última generación, respaldado con certificación del año y país de fabricación fecha de fabricación no mayor a 48 meses, con conexión al LIS instalado en el laboratorio clínico del HGSF, que garantice confiabilidad y calidad de los resultados??. El proveedor deberá garantizar la operatividad del equipo las 24 horas los 7 días de la semana durante la vigencia del contrato y hasta que se consuman todas las determinaciones adquiridas.

02/08/2022

P: Estimada Institución al ser un proceso de 5 meses requerimos verificar si podemos participar con el equipo que se encuentra instalado actualmente en el hospital el cual cumple con la vigencia tecnológica actual.

R: Estimado oferente el Hospital General San Francisco requiere lo indicado en las Especificaciones Técnicas numeral 11. Plazo de ejecución: parciales y/o total dice: ??La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato. Cabe mencionar que se determina las cantidades de acuerdo a las estadísticas del Servicio de Laboratorio en el formulario de solicitud por esto se da un margen que en las posteriores entregas se va compensando hasta recibir la totalidad de las cantidades estipuladas en el requerimiento al finalizar el contrato??. Si se puede participar con el equipo que se encuentra instalado actualmente en el hospital, siempre y cuando este cumpla con las especificaciones técnicas requeridas en el presente proceso de adquisición.

02/08/2022

P: Estimados señores, los reactivos de laboratorio, son compuestos enzimáticos y biológicos que en muchos casos debido a su composición matriz biológica, su estabilidad es menor a un año, en tal virtud, no podría garantizarse 12 meses de vigencia en todos los casos, toda vez que la naturaleza del mismo se degrada en menor tiempo. La norma legal vigente establece esta exigencia únicamente para fármacos así también, es así que la Codificación de La Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, en su artículo 21, exceptúa de las sanciones de la Ley, las recepciones de aquellos productos que por su naturaleza se degradan. Con este antecedente se podría ofertar reactivos con corta fecha de caducidad con una carta compromiso de canje para la recepción del producto objeto de contratación?

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificaciones Técnicas dice ??Los reactivos e insumos deberán tener una fecha de caducidad no menor a doce 12 meses, contados desde la recepción de los mismos, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden en corto tiempo, en este último caso el contratista deberá entregar a la Comisión de recepción una justificación técnica para el análisis correspondiente y la recepción de producto. En caso de caducidad de los insumos entregados al IESS, el proveedor se comprometerá a canjear mediante carta compromiso los lotes con unos de vigencia de caducidad de 12 meses sin costo alguno para la Institución?.?.

02/08/2022

P: Estimados señores, siendo consecuentemente con el medio ambiente y alineado con alienados con las políticas gubernamentales ?cero papeles? según lo establecido en el acuerdo 131-2010, Registro oficial 284 septiembre 2010 solicitamos se permita enviar el o los manuales de los equipos ofertados en formatos CD y en caso de ser adjudicados se entregarán los manuales impresos al momento de la instalación de o los equipos a ofertar

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificaciones Técnicas Otros parámetros dice ??El oferente debe enviar Catálogos y Ficha Técnica por cada uno de los reactivos ofertados, que identifiquen de forma clara el producto solicitado para comprobación de características ofertadas??. Si se puede enviar en la oferta la ficha técnica o catálogo del equipo ofertado en formato digital. El HGSF aclara que dentro de la oferta deberá presentar Catálogos y Ficha Técnica en formato digital o impreso del equipo analizador hematológico ofertado para comprobación de las características requeridas en las Especificaciones Técnicas del presente proceso.

02/08/2022

P: Estimados, dentro de las especificaciones técnicas se menciona en metodología de evaluación que todos los parámetros deben tener certificados que acrediten que sean IVD, se solicita adjuntar documentos que validen que los proveedores cumplan con estas certificaciones, puesto que se está ofertando a un Hospital de Segundo nivel que es referencia a nivel IESS. Como por ejemplo el FDA o CE

R: Estimado oferente lo que requiere el Hospital General San Francisco está en el numeral 12.11 Otros parámetros de las Especifiaciones técnicas indica que todos los reactivos que utilice el equipo deberán disponer de registro sanitario emitido por ARCSA. ??El oferente deberá presentar certificado de BPM u otras certificaciones de calidad ISO, INEC, etc que garanticen la calidad de fabricación o elaboración del producto?? ??En el caso de productos de origen extranjero las certificaciones de calidad deberán ser emitidas por organismos acreditados y/o cumplimiento de estándares internacionales de calidad que certifiquen la fabricación de cada uno de los insumos??. El fabricante deberá indicar en la ficha técnica del equipo que está diseñado para diagnóstico clínico.

02/08/2022

P: Estimados dentro de las especificaciones técnicas se menciona en metodología de evaluación que todos los reactivos deben tener certificados de BPM ISO y otros se puede ofertar parámetros con certificación RUO no de uso in vitro, solo de uso para investigación-research only use?

R: Estimado oferente lo que requiere el Hospital General San Francisco está en el numeral 12.11 Otros parámetros de las Especifiaciones técnicas indica que todos los reactivos que utilice el equipo deberán disponer de registro sanitario emitido por ARCSA. ??El oferente deberá presentar certificado de BPM u otras certificaciones de calidad ISO, INEC, etc que garanticen la calidad de fabricación o elaboración del producto?? ?..En el caso de productos de origen extranjero las certificaciones de calidad deberán ser emitidas por organismos acreditados y/o cumplimiento de estándares internacionales de calidad que certifiquen la fabricación de cada uno de los insumos??. El fabricante deberá indicar en la ficha técnica del equipo que está diseñado para diagnóstico in vitro de los laboratorios clínicos.

02/08/2022

P: Estimados, dentro de las especificaciones técnicas se menciona que los parámetros deben cumplir criterios de calidad y aprobación para que sea reactivos IVD dando confiabilidad en los resultados a reportar por favor aclarar si los parámetros de recuento de IG granulocitos inmaduros en % e IG granulocitos inmaduros en #, deben tener marcado IVD y se debe presentar documentación que estos parámetros estén aprobados por la FDA?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia requiere ? Metodología de citometría de flujo fluorescente que garantice la calidad de los contajes celulares por forma?, ?Resultados de reticulocitos: Reticulocitos absolutos, % Reticulocitos, Volumen corpuscular medio reticulocitario, Media de la concentración de hemoglobina reticulocitaria, Ancho de distribución de reticulocitos, HDWr, CHDWr, Contenido de hemoglobina en reticulocitos?, ?Resultados de Plaquetas: Plaquetas, Volumen plaquetario medio, Ancho de distribución de plaquetas, Porcentaje de plaquetas inmaduras ?, ?Resultados del recuento celular: Leucocitos, Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen corpuscular medio, media, Media de la concentración de hemoglobina celular, Ancho de distribución de eritrocitos, Ancho de distribución de hemoglobina, Contenido de hemoglobina, Ancho de distribución VER ACTA 1

02/08/2022

P: Estimados, tomando en cuenta la composición química algunos de los consumibles controles-calibradores que utiliza un analizador hemotológico es posible entregar los mismos con fecha de caducidad menor a 3 meses con respaldo una carta de compromiso de canje? gracias.

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificaciones Técnicas dice ??Los reactivos e insumos deberán tener una fecha de caducidad no menor a doce 12 meses, contados desde la recepción de los mismos, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden en corto tiempo, en este último caso el contratista deberá entregar a la Comisión de recepción una justificación técnica para el análisis correspondiente y la recepción de producto. En caso de caducidad de los insumos entregados al IESS, el proveedor se comprometerá a canjear mediante carta compromiso los lotes con unos de vigencia de caducidad de 12 meses sin costo alguno para la Institución?.?.

02/08/2022

P: Estimados señores, en cuanto a los parámetros de reticulocitos, confirmar si se puede ofertar analizadores que reporten los siguientes parámetros: reticulocitos absoluto, reticulocitos porcentaje, índices de maduración: IRF, MRV, RDWR – PDWR- SD y HLR absoluto y porcentaje, que en conjunto con un parámetro adicional que es el MAF factor de anemia microcítica serán de gran utilidad clínica especialmente en el diagnóstico de diferentes tipos de anemias.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia requiere ? Metodología de citometría de flujo fluorescente que garantice la calidad de los contajes celulares por forma?, ?Resultados de reticulocitos: Reticulocitos absolutos, % Reticulocitos, Volumen corpuscular medio reticulocitario, Media de la concentración de hemoglobina reticulocitaria, Ancho de distribución de reticulocitos, HDWr, CHDWr, Contenido de hemoglobina en reticulocitos?, ?Resultados de Plaquetas: Plaquetas, Volumen plaquetario medio, Ancho de distribución de plaquetas, Porcentaje de plaquetas inmaduras ?, ?Resultados del recuento celular: Leucocitos, Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen corpuscular medio, media, Media de la concentración de hemoglobina celular, Ancho de distribución de eritrocitos, Ancho de distribución de hemoglobina, Contenido de hemoglobina, Ancho de distribución VER ACTA 1

02/08/2022

P: Estimados señores, tomando en cuenta que existen diferentes metodologías, se puede ofertar un equipo de última generación citometría de flujo que no requiera utilizar colorantes fluorescentes, es decir que analice las muestras en estado casi nativo, con la finalidad de no alterar la estructura celular y evitar interferencias morfológicas en las poblaciones leucocitarias. gracias.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia requiere ? Metodología de citometría de flujo fluorescente que garantice la calidad de los contajes celulares por forma?, ?Resultados de reticulocitos: Reticulocitos absolutos, % Reticulocitos, Volumen corpuscular medio reticulocitario, Media de la concentración de hemoglobina reticulocitaria, Ancho de distribución de reticulocitos, HDWr, CHDWr, Contenido de hemoglobina en reticulocitos?, ?Resultados de Plaquetas: Plaquetas, Volumen plaquetario medio, Ancho de distribución de plaquetas, Porcentaje de plaquetas inmaduras ?, ?Resultados del recuento celular: Leucocitos, Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen corpuscular medio, media, Media de la concentración de hemoglobina celular, Ancho de distribución de eritrocitos, Ancho de distribución de hemoglobina, Contenido de hemoglobina, Ancho de distribución VER ACTA 1

02/08/2022

P: ESTIMADOS NO SE CUMPLE EL TIEMPO MINIMO DE ENTREGA DE OFERTA, ENTRE RESPUESTA A LAS PREGUNTA Y ENTREGA DE OFERTAS DE ACUERDO AL ART. 271 RES 072-2018 QUE INDICA DEBE SER NO MENOR A 3 DIAS DE ACUERDO AL PRESUPUESTO. FAVOR REPROGRAMAR LA FECHA DE ENTREGA DE LA OFERTA.

R: Estimado oferente en relación a su pedido el cronograma es como consta en el portal institucional publicado, respecto al tiempo mínimo para la entrega de ofertas, esta Casa de Salud procedió de acuerdo a lo permitido en el módulo facilitador MFC versión 1.11.0, cabe indicar además que el artículo al que hace referencia en su pedido no se encuentra vigente, conforme lo dispuesto en la resolución del Servicio Nacional de Contratación Pública RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2016-0000072, ÚLTIMA MODIFICACIÓN, 01 de julio de 2022 Disposición Transitoria TRIGÉGIMA PRIMERA, que indica: ?Los artículos: 268, 271, 271.1, 278, 278.1, 299, 300.1, 303.1, 306, 307.1 310.1 322, 323.1 325.1 329.1 329.2 y, 329.3, de esta Codificación no serán aplicables sino hasta que el Servicio Nacional de Contratación Pública, adecue las condiciones de funcionamiento de las herramientas informáticas de contratación pública, cuyo particular comunicará mediante oficio circular.?

01/08/2022

P: Estimada Entidad, el art. 1 de la Resolución No. RE-SERCOP-2021-0114 misma que reforma el artículo 10.1 de la Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072 establece que las ofertas que requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente. La Entidad respetando el principio de legalidad aplicará lo establecido en la norma antes citada y no exigirá que la oferta sea foliada y sumillada?

R: Estimado Oferente en efecto nos regimos a la Resolución No. RE-SERCOP-2021-0114 Vigente, de 13 de abril de 2021, donde textualmente indica en el Art. 1: ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?.Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita

01/08/2022

P: Estimados, de acuerdo a las disposiciones del SERCOP mediante Resolución Nro.RE-SERCOP-2020-106 que entró en vigencia desde el 28-10-2020, así como también mediante la Circular Nro.SERCOP-SERCOP-2020-0022-C del 27-10-2020, en las cuales se establece la obligatoriedad de presentar las ofertas con firma electrónica y ya no de manera impresa, por favor su confirmación del correo electrónico al cual se puede enviar la oferta digital.

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados Señores, por favor su ayuda indicando el tiempo de consumo/abastecimiento de las pruebas solicitadas determinaciones objeto del proceso de contratación.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco dice: ??La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato. Cabe mencionar que se determina las cantidades de acuerdo a las estadísticas del Servicio de Laboratorio en el formulario de solicitud por esto se da un margen que en las posteriores entregas se va compensando hasta recibir la totalidad de las cantidades estipuladas en el requerimiento al finalizar??.

01/08/2022

P: En aplicación de lo dispuesto por el SERCOP en los oficios Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C, de 27 de octubre de 2020 y No. SERCOP-SERCOP-2021-0021-C de 13 de octubre de 2021., solicitamos se aclare en los pliegos que todos los documentos de la fase precontractual y contractual se deberán entregar con firma electrónica y en consecuencia las ofertas deberán entregarse de forma digital y no de manera física. Por favor indicar la manera exacta de entrega de la oferta y correo electrónico para envío si fuera el caso.

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados señores, considerando que tener stock de equipos es complicado por los problemas de pandemia, y el realizar una importación exclusiva desde el país de origen tardan entre 45 a 60 días, se puede considerar este plazo para la entrega de los mismos, y mientras la importación arriba se podría colocar equipos provisionales de similares características con la finalidad que la entidad pueda seguir trabajando

R: Estimado oferente si se puede colocar equipos provisionales hasta la importación de los equipos definitivos siempre y cuando estos cumplan con las especificaciones técnicas solicitadas y se realice la respectiva inferfase con el LIS del laboratorio en el plazo establecido.

01/08/2022

P: Estimados señores, se puede colocar unidades back up de similares características mientras se realiza la importación de los equipos, considerando que el tiempo de importación de los equipos desde el país de origen es de aproximadamente 45 a 60 días sin que esto implique multas debido a que se está colocando equipos provisionales que permitirá que la entidad pueda trabajar sin ningún inconveniente

R: Estimado oferente si se puede colocar equipos provicionales hasta la importación de los equipos definitivos siempre y cuando estos cumplan con las especificaciones técnicas solicitadas y se realice la respectiva inferfase con el LIS del laboratorio en el plazo establecido.

01/08/2022

P: Estimados señores, de acuerdo a la Resolución vigente No. RE-SERCOP 2021-0112, en el Art. 8 señala que ?En el caso de procedimientos donde se utiliza la firma electrónica, se entenderá por presentación de documentación e información de manera física, o la presentación de esta en un dispositivo de almacenamiento magnético. La entidad también podrá habilitar un correo electrónico para recibir esta documentación? , Favor aclarar si se puede enviar por medio digital y de ser el caso a que correo se debe enviar la oferta?

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación y VER ACTA 1

01/08/2022

P: estimada entidad por favor su ayuda confirmando si se debe solo subir la oferta al portal o se debe enviar por correo electronico ?

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados, en el caso de las programa de educación continua y acorde para las capacitaciones para el personal del laboratorio y el personal de abastecimientos y acorde En base a la Norma Técnica de Buenas prácticas a Establecimientos Farmacéuticos, Articulo 3, Parrafo23 y Articulo 7, se requiere exclusivamente un Médico Cuarto Nivel en Patología, Líder de Gestión de Calidad y especializado en control de calidad y calificado como auditor interno ISO 17025?

R: Estimado oferente lo que el Hospital General San Francisco requiere consta en el numeral 12.11 Otros Parámetros ??El oferente deberá entregar una carta de compromiso que proporcionará un programa de educación continua durante la vigencia del contrato con mínimo 2 eventos sobre:1.Norma técnica NTE INEN-ISO-15189:2012 LABORATORIOS CLÍNICOS REQUISITOS TÉCNICO 5.1 AL 5.102.TALLER TEÓRICO PRÁCTICO SOBRE MORFOLOGIA DE LAS LEUCEMIASEstos eventos deberán ser impartidos el sitio de trabajo Hospital General San Francisco a todo el personal que labora en el Servicio de Laboratorio Clínico y adicionalmente deberán impartir la capacitación sobre el manejo del equipo automatizado al personal técnico del laboratorio??.

01/08/2022

P: Estimados debido a la naturaleza del producto y por las dificultades y retrasos de importación se puede ofertar un producto con vida útil menor a doce meses con el compromiso de canje por parte del proveedor?

R: Estimado oferente en el numeral 12.11 de las Especificaciones Técnicas dice ??Los reactivos e insumos deberán tener una fecha de caducidad no menor a doce 12 meses, contados desde la recepción de los mismos, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden en corto tiempo, en este último caso el contratista deberá entregar a la Comisión de recepción una justificación técnica para el análisis correspondiente y la recepción de producto. En caso de caducidad de los insumos entregados al IESS, el proveedor se comprometerá a canjear mediante carta compromiso los lotes con unos de vigencia de caducidad de 12 meses sin costo alguno para la Institución?.?.

01/08/2022

P: Estimados, por favor confirmar si se puede colocar equipos provicionales hasta la importación de los equipos definitivos?

R: Estimado oferente si se puede colocar equipos provicionales hasta la importación de los equipos definitivos siempre y cuando estos cumplan con las especificaciones técnicas solicitadas y se realice la respectiva inferfase con el LIS del laboratorio en el plazo establecido.

01/08/2022

P: Estimados, por favor indicar el número de reticulocitos procesados diariamente?

R: Estimado oferente el rango de contaje de reticulocitos procesados por día es de 2 a 5.

01/08/2022

P: Estimados, por favor indicar si requieren equipos en perfecto estado con vigencia tecnológica de hasta cinco años?

R: Estimado oferete en el numeral 22 de las Especificaciones técnicas dice ??El equipo ofertado deberá ser totalmente automatizado, con tecnología de última generación, respaldado con certificación del año y país de fabricación fecha de fabricación no mayor a 48 meses, con conexión al LIS instalado en el laboratorio clínico del HGSF, que garantice confiabilidad y calidad de los resultados??. El proveedor deberá garantizar la operatividad del equipo las 24 horas los 7 días de la semana durante la vigencia del contrato y hasta que se consuman todas las determinaciones adquiridas.

01/08/2022

P: Estimada Entidad, en atención a la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C y resolución No. RE-SERCOP-2021-0114 que establece los mecanismos para la recepción de ofertas con firma electrónica, solicitamos se indique la forma o formas de entrega de oferta, a más de la oferta constante en el portal de compras públicas SOCE, en formato PDF con firma electrónica, que incluye toda la documentación que forma la parte integral, formularios, documentos legales, documentos técnicos, etc., esto es: 1. Entrega física de la oferta a través de un medio magnético CD, USB u otros -cero papeles- o 2. Entrega de la oferta mediante correo electrónico por Wetransfer, de ser el caso indicar el correo.?

R: Estimado oferente, revisar Pliegos del Procedimiento, punto 4.1.1 Integridad de la Oferta, Observación, donde se especifica de manera clara la forma de entrega de la oferta, que esta Casa de Salud solicita en base a su necesidad, donde se solicita: ?que la entrega de las ofertas se realice en un medio magnético CD, USB, etc., la cual deberá contener toda la documentación solicitada con la respectiva firma electrónica y se la deberá entregar en las instalaciones del Hospital General San Francisco?, y conforme lo estipulado en la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C Vigente, de fecha 27 de octubre de 2020, donde textualmente indica: ?se colige que es responsabilidad y atribución exclusiva de la entidad contratante establecer en los respectivos pliegos si las ofertas se presentarán exclusivamente por el Portal de COMPRASPÚBLICAS o también en ventanilla o por correo electrónico, a efectos de cumplir con lo dispuesto en los artículos 10.1 y 24.1 de la Codificación VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados por favor confirmar el número o porcentaje de reticulocitos diarios que procesa la entidad?

R: Estimado oferente el rango de contaje de reticulocitos procesados por día es de 2 a 5.

01/08/2022

P: 6.Estimados en el numeral 12.6 se solicita lo siguiente en cuanto a especificaciones de equipo hematológico ?2 parámetros en fluidos corporales? por favor especificar el tipo de fluidos a procesar en el equipo, ya que para ejecutar dicha solicitud la entidad debe considera que el proveedor a ofertar debe contar con tecnología cuya patente registre el tipo de líquido que se requiere. Es decir si la entidad considera procesar líquidos caporales varios como LCR, sinovial, peritoneal, pleural, entre otros el oferente debe tener validación y aprobación para dichos líquidos aclarar y confirmar son 2 tipos o 4 tipos de líquidos mínimos a procesa? La naturaleza, densidad y especificaciones biológicas difieren entre líquidos o fluidos corporales.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia.Los liquidos que se procesan en el Laboratorio Clinico del HGSF son LCR, pleural, sinovial, peritoneal entre otros. El equipo deberá tener validación del fabricante para análisis de conteos celulares hematológicos de líquidos biológicos y esta información debe constar en la ficha técnica del analizador hematológico ofertado. Los parámetros reportables mínimos requeridos en los líquidos biológicos son: WBC, RBC, POLIMORFONUCLEARES, MONONUCLEARES y CÉLULAS TOTALES.

01/08/2022

P: Estimados en el numeral 12.6 se solicita lo siguiente en cuanto a especificaciones de equipo hematológico ?2 parámetros en fluidos corporales? por favor especificar el tipo de fluidos a procesar en el equipo, ya que para ejecutar dicha solicitud la entidad debe considera que el proveedor a ofertar debe contar con tecnología cuya patente registre el tipo de líquido que se requiere. Es decir si la entidad considera procesar líquidos caporales varios como LCR, sinovial, peritoneal, pleural, entre otros el oferente debe tener validación y aprobación para dichos líquidos aclarar y confirmar son 2 tipos o 4 tipos de líquidos mínimos a procesa?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia.Los liquidos que se procesan en el Laboratorio Clinico del HGSF son LCR, pleural, sinovial, peritoneal entre otros. El equipo deberá tener validación del fabricante para análisis de conteos celulares hematológicos de líquidos biológicos y esta información debe constar en la ficha técnica del analizador hematológico ofertado. Los parámetros reportables mínimos requeridos en los líquidos biológicos son: WBC, RBC, POLIMORFONUCLEARES, MONONUCLEARES y CÉLULAS TOTALES.

01/08/2022

P: Estimados en equipo de hematología se indica lo siguiente ?equipo de última generación? hacen referencia a equipos de 6ta generación que usa citometría fluorescente tridimensión, dejando de lado a la citometría de flujo convencional que se evidencia en equipo de hematología de hasta 3 diferenciales tecnología obsoleta desde el 2017. O a que otros atributos hacer referencia la entidad al indicar tecnología de última generación de manera obligatoria?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia requiere ? Metodología de citometría de flujo fluorescente que garantice la calidad de los contajes celulares por forma?, ?Resultados de reticulocitos: Reticulocitos absolutos, % Reticulocitos, Volumen corpuscular medio reticulocitario, Media de la concentración de hemoglobina reticulocitaria, Ancho de distribución de reticulocitos, HDWr, CHDWr, Contenido de hemoglobina en reticulocitos?, ?Resultados de Plaquetas: Plaquetas, Volumen plaquetario medio, Ancho de distribución de plaquetas, Porcentaje de plaquetas inmaduras ?, ?Resultados del recuento celular: Leucocitos, Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen corpuscular medio, media, Media de la concentración de hemoglobina celular, Ancho de distribución de eritrocitos, Ancho de distribución de hemoglobina, Contenido de hemoglobina, Ancho de distribución VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados por favor confirmar el proveedor de LIS al cual deberá ser conectado el equipo ofertado y el tiempo que el mismo tarda en el proceso de conexión de nuevos instrumentos ya que el tiempo de ejecución esta definido en 15 días posterior a la firma del contrato y la interfaz depende exclusivamente de los tiempos de respuesta de su proveedor de LIS actual?

R: Estimado oferente el Hospital General San Francisco indica que: El sistema LIS actual del Laboratorio clínico es Infinity del proveedor ROCHE, y el tiempo que tardaría en conectar al sistema LIS esta sujeto a si la Casa Comercial adjudicada tiene desarrollado el Drive del instrumento o interfaz del mismo, en cuyo caso el tiempo indicado por el proveedor del LIS es 15 días. El plazo programado de la primera entrega responde a la necesidad del hospital de determinaciones del Sistema de Hematología ya que actualmente cuenta con stock crítico.

01/08/2022

P: Estimados por favor indicar si se requiere de la interconexión a su LIS actual o si se debe implementar el LIS desde cero si la respuesta es la implementación se debe considerar que sus otros equipos deberán ser interfazados en nuevo LIS a colocar dichas conexiones deberán ser asumidas por los proveedores dueños de los equipos actuales?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica que: El sistema LIS actual es de ROCHE Sistema Infinity, por lo que el equipo ofertado deberá interfasarse a ese LIS.

01/08/2022

P: Estimados por favor aclara el número de muestras receptadas diariamente en su casa de salud?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica que: En base a su estadística se procesa diariamente entre 200 y 250 determinaciones.

01/08/2022

P: Señores, favor confirmar cuántos equipos requieren. gracias.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia.?El equipo debe tener las siguientes características: ? 1 contador hematológico totalmente automatizado con tecnología de última generación que garantice la emisión de resultados confiables y oportunos.?

01/08/2022

P: Estimados por favor su ayuda confirmando el tiempo de consumo del total de determinaciones contratadas considerando su estadística actual de consumo post-pandemia?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco dice: ?La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato. Cabe mencionar que se determina las cantidades de acuerdo a las estadísticas del Servicio de Laboratorio en el formulario de solicitud por esto se da un margen que en las posteriores entregas se va compensando hasta recibir la totalidad de las cantidades estipuladas en el requerimiento al finalizar el contrato.?

01/08/2022

P: Estimados por favor confirmar el número o porcentaje de reticulocitos diarios que procesa la entidad? Y forma de procesarlos en días específicos para optimizar el trabajo.

R: Estimado oferente el rango de contaje de reticulocitos procesados por día es de 2 a 5.

01/08/2022

P: Estimados señores, favor reconfirmar el tiempo de entrega de las determinaciones solicitadas corresondientes a la segunda y tercera entrega, en vista de que solamente hay 5 días de diferencia. gracias.

R: Estimado oferente en el numeral 11 de las especificaciones técnicas indica Plazo de ejecución: parciales y/o total: La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato, con tres entregas parciales que se describen a continuación -PRIMERA ENTREGA hasta 15 días calendario posterior a la suscripción del contrato, -SEGUNDA ENTREGA hasta 140 días calendario posterior a la primera entrega y la -TERCERA ENTREGA hasta 145 días calendario, posterior a la segunda entrega

01/08/2022

P: 8.Estimados en el numeral 12.6 se solicita lo siguiente en cuanto a especificaciones de equipo hematológico ?2 parámetros en fluidos corporales? por favor especificar el tipo de fluidos a procesar en el equipo, ya que para ejecutar dicha solicitud la entidad debe considera que el proveedor a ofertar debe contar con tecnología cuya patente registre el tipo de líquido que se requiere. Es decir si la entidad considera procesar líquidos caporales varios como LCR, sinovial, peritoneal, pleural, entre otros el oferente debe tener validación y aprobación para dichos líquidos aclarar y confirmar son 2 tipos o 4 tipos de líquidos mínimos a procesa? a.La naturaleza, densidad y especificaciones biológicas difieren entre líquidos o fluidos corporales.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia.Los liquidos que se procesan en el Laboratorio Clinico del HGSF son LCR, pleural, sinovial, peritoneal entre otros. El equipo deberá tener validación del fabricante para análisis de conteos celulares hematológicos de líquidos biológicos y esta información debe constar en la ficha técnica del analizador hematológico ofertado. Los parámetros reportables mínimos requeridos en los líquidos biológicos son: WBC, RBC, POLIMORFONUCLEARES, MONONUCLEARES y CÉLULAS TOTALES.

01/08/2022

P: Estimados en el numeral 12.6 se solicita lo siguiente en cuanto a especificaciones de equipo hematológico ?2 parámetros en fluidos corporales? por favor especificar el tipo de fluidos a procesar en el equipo, ya que para ejecutar dicha solicitud la entidad debe considera que el proveedor a ofertar debe contar con tecnología cuya patente registre el tipo de líquido que se requiere. Es decir si la entidad considera procesar líquidos caporales varios como LCR, sinovial, peritoneal, pleural, entre otros el oferente debe tener validación y aprobación para dichos líquidos aclarar y confirmar son 2 tipos o 4 tipos de líquidos mínimos a procesa?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia. Los liquidos que se procesan en el Laboratorio Clinico del HGSF son LCR, pleural, sinovial, peritoneal entre otros. El equipo deberá tener validación del fabricante para análisis de conteos celulares hematológicos de líquidos biológicos y esta información debe constar en la ficha técnica del analizador hematológico ofertado. Los parámetros reportables mínimos requeridos en los líquidos biológicos son: WBC, RBC, POLIMORFONUCLEARES, MONONUCLEARES y CÉLULAS TOTALES.

01/08/2022

P: Estimados en equipo de hematología se indica lo siguiente ?equipo de última generación? hacen referencia a equipos de 6ta generación que usa citometría fluorescente tridimensión, dejando de lado a la citometría de flujo convencional que se evidencia en equipo de hematología de hasta 3 diferenciales tecnología obsoleta desde el 2017. O a que otros atributos hacer referencia la entidad al indicar tecnología de última generación de manera obligatoria

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica en el numeral 12.6 Cumplimiento de especificaciones Tecnicas /Terminos de referencia requiere ? Metodología de citometría de flujo fluorescente que garantice la calidad de los contajes celulares por forma?, ?Resultados de reticulocitos: Reticulocitos absolutos, % Reticulocitos, Volumen corpuscular medio reticulocitario, Media de la concentración de hemoglobina reticulocitaria, Ancho de distribución de reticulocitos, HDWr, CHDWr, Contenido de hemoglobina en reticulocitos?, ?Resultados de Plaquetas: Plaquetas, Volumen plaquetario medio, Ancho de distribución de plaquetas, Porcentaje de plaquetas inmaduras ?, ?Resultados del recuento celular: Leucocitos, Eritrocitos, Hemoglobina, Hematocrito, Volumen corpuscular medio, media, Media de la concentración de hemoglobina celular, Ancho de distribución de eritrocitos, Ancho de distribución de hemoglobina, Contenido de hemoglobina, VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados por favor confirmar el proveedor de LIS al cual deberá ser conectado el equipo ofertado y el tiempo que el mismo tarda en el proceso de conexión de nuevos instrumentos ya que el tiempo de ejecución esta definido en 15 días posterior a la firma del contrato y la interfaz depende exclusivamente de los tiempos de respuesta de su proveedor de LIS actual?

R: Estimado oferente el Hospital General San Francisco indica que: El sistema LIS actual del Laboratorio clínico es Infinity del proveedor ROCHE, y el tiempo que tardaría en conectar al sistema LIS esta sujeto a si la Casa Comercial adjudicada tiene desarrollado el Drive del instrumento o interfaz del mismo, en cuyo caso el tiempo indicado por el proveedor del LIS es 15 días. El plazo programado de la primera entrega responde a la necesidad del hospital de determinaciones del Sistema de Hematología ya que actualmente cuenta con stock crítico.

01/08/2022

P: Estimados por favor indicar si se requiere de la interconexión a su LIS actual o si se debe implementar el LIS desde cero si la respuesta es la implementación se debe considerar que sus otros equipos deberán ser interfazados en nuevo LIS a colocar dichas conexiones deberán ser asumidas por los proveedores dueños de los equipos actuales?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica que: ?Equipo con capacidad de conectarse bidireccional a un sistema LIS? el sistema LIS actual es de ROCHE Sistema Infinity

01/08/2022

P: Estimados por favor aclara el número de muestras receptadas diariamente en su casa de salud?

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco indica que: En base a su estadística se procesa diariamente entre 200 y 250 determinaciones

01/08/2022

P: Estimados por favor su ayuda confirmando el tiempo de consumo del total de determinaciones contratadas considerando su estadística actual de consumo post-pandemia?

R: Estimado oferente el Hospital General San Francisco requiere lo indicado en las Especificaciones Técnicas numeral 11. Plazo de ejecución: parciales y/o total dice: ??La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato. Cabe mencionar que se determina las cantidades de acuerdo a las estadísticas del Servicio de Laboratorio en el formulario de solicitud por esto se da un margen que en las posteriores entregas se va compensando hasta recibir la totalidad de las cantidades estipuladas en el requerimiento al finalizar el contrato??.

01/08/2022

P: Estimada entidad, por favor confirmar su necesidad respecto a controles de calidad, se requiere control de calidad interno o control de calidad externo, ya que ambos cumplen funciones distintas. De solicitar el control de calidad externo el MSP en su comunicado del 2019 informó sobre que este tipo de producto debe ser adquirido en un proceso exclusivo para adquisición de controles de calidad externo, por lo cual podemos inferir que su solicitud corresponde al control interno.

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco requiere lo solicitado en las Especificaciones Técnicas numeral 12.1 Otros Parámetros donde dice ??El oferente deberá presentar una Carta que garantice la dotación del sistema de control de calidad interno dotación de cantidad suficiente de controles para uso diario, mínimo 3 niveles de control para una corrida diaria, que se trasmitan de forma automática al software de gestión de calidad del laboratorio clínico del HGSF y un programa de evaluación externa con control de tercera opinión nacional o internacional que incluya software de seguimiento, ajustado con los requerimientos de la norma ISO-15189 vigente. Se deberá proveer material de control de calidad interno para líquidos biológicos mínimo VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimada entidad, por favor aclarar a que se refiere con la Norma técnica NTE INEN-ISO-15189:2012 LABORATORIOS CLÍNICOS ya que el objeto de contrato son adquisición de determinaciones para el sistema hematológico, en ente acreditador en Ecuador es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano.-

R: Estimados oferentes el Hospital General San Francisco dice: El oferente deberá entregar una carta de compromiso que proporcionará un programa de educación continua durante la vigencia del contrato con mínimo 2 eventos sobre: 1. Norma técnica NTE INEN-ISO-15189:2012 LABORATORIOS CLÍNICOS REQUISITOS TÉCNICO 5.1 AL 5.10 2. TALLER TEÓRICO PRÁCTICO SOBRE MORFOLOGIA DE LAS LEUCEMIAS Estos eventos deberán ser impartidos el sitio de trabajo Hospital General San Francisco a todo el personal que labora en el Servicio de Laboratorio Clínico y adicionalmente deberán impartir la capacitación sobre el manejo del equipo automatizado al personal técnico del laboratorio.La norma tenica NTE-ISO-15189-2012 contiene los requisitos que los Laboratorio clínicos que analizan muestras biológicas de origen humano tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de calidad, es decir son técnicamente competentes y capaces de producir resultados validos, VER ACTA 1

01/08/2022

P: Estimados señores, favor reconfirmar el tiempo de entrega de las determinaciones de la segunda y tercera entrega. gracias.

R: Estimado oferente en el numeral 11 de las especificaciones técnicas indica Plazo de ejecución: parciales y/o total tres entregas parciales: La presente contratación tendrá un plazo de ejecución de 300 trescientos días contados a partir del día siguiente a la suscripción del contrato, con entrega parciales que se desriben a continuación -PRIMERA ENTREGA hasta 15 días calendario posterior a la suscripción del contrato, -SEGUNDA ENTREGA hasta 140 días calendario posterior a la primera entrega y la -TERCERA ENTREGA hasta 145 días calendario posterior a la segunda entrega.

01/08/2022

ADQUISICIÓN DE DETERMINACIONES PARA EL SISTEMA DE HEMATOLOGÍA CON APOYO TECNOLÓGICO PARA EL LABORATORIO CLINICO DEL HOSP...

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