R: Las ofertas y convalidaciones se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico: ?maria.mejiame@iess.gob.ec?, como consta en la página 14 del pliego

05/08/2021

P: Estimados Señores Hospital Latacunga, al solicitar un % del VAE están dejando en desventaja a otras empresas que proporcionan equipos de mayor calidad y que constan con certificados de calidad. Por ellos se solicita se genere una revisión sobre el VAE.

R: En las Condiciones Particulares del Pliego en el numeral 5.4 menciona Porcentaje de Valor Agregado Ecuatoriano Mínimo: ?Se deberá aplicar obligatoriamente la metodología definida por el Servicio Nacional de Contratación Pública para la determinación de Valor Agregado Ecuatoriano en la adquisición de bienes y/o prestación de servicios, según corresponda, que será considerado como uno de los criterios para la adjudicación. Para que una oferta sea considerada ecuatoriana el Valor Agregado Ecuatoriano de la misma deberá ser igual o superior al umbral del Valor Agregado Ecuatoriano del procedimiento de contratación pública, publicado por la entidad contratante conforme lo establecido por el Sistema Oficial de Contratación del Estado -SOCE. Únicamente en el caso de que la oferta presentada no acreditare Valor Agregado Ecuatoriano, se considerará las ofertas de origen extranjero que se hubieren presentado.?

05/08/2021

P: Buenas noches, puden enviar un modelo y foto para visualizar que modelo desean gracias

R: No se puede enviar una foto referencial ya que no existe una similar en esta Unidad Médica.

05/08/2021

P: Estimados buenos días Por favor aclarar el punto 3.02 de la ficha técnica CAM-03-Rev-02 referente a certificación A qué se refiere con No aplica si es fabricación nacional?Gracias,

R: Estimados proveedores en este caso del mobiliario clínico CAMAS, fuera producido en territorio Ecuatoriano no aplica la presentación de las Certificaciones FDA y/o CE y/o ISO 13485 o similar, para lo cual deberá adjuntar los documentos que acredite la fabricación Nacional. como lo establece en la página 13 de la METODOLOGÍA PARA LA DEFINICIÓN DE UNA OFERTA COMO ECUATORIANA EN LOS PROCESOS DE ADQUISICIÓN DE BIENES Estimados proveedores en este caso del mobiliario clínico CAMAS, fuera producido en territorio Ecuatoriano no aplica la presentación de las Certificaciones FDA y/o CE y/o ISO 13485 o similar, para lo cual deberá adjuntar los documentos que acredite la fabricación Nacional. como lo establece en la página 13 de la METODOLOGÍA PARA LA DEFINICIÓN DE UNA OFERTA COMO ECUATORIANA EN LOS PROCESOS DE ADQUISICIÓN DE BIENES

06/08/2021

P: Estiamdos buenos días Se puede incrementar el plazo de entrega a 90 días?Gracias,

R: Estimado proveedor de acuerdo a lo estipulado en el numeral 11 PLAZOdel Documento de Especificaciones técnicas que menciona: ?El proveedor adjudicado, deberá entregar el mobiliario clínico en las instalaciones del Hospital General Latacunga, sin costo para la institución en una sola entrega TOTAL, la misma que deberá realizarse dentro de los 75 DÍAS calendario a partir del día siguiente de la notificación por escrito por parte del administrador del contrato respecto de la disponibilidad del anticipo.?, por lo que no se puede modificar el plazo.

06/08/2021

P: Estimados buenos días En la ficha técnica CAM-03-Rev-02 por favor aclarar lo referente a MOVIMIENTOS ELECTRICOS en el numeral 1.16 Variación de altura: mínimo 25 cm Se refieren al rango o distancia mínima de desplazamiento en altura de la cama?Gracias,

R: Estimado proveedor se refiere a la distancia mínima desde el nivel desplazamiento de la cama, en vista de que la variación de altura. Mínima de 25 cm, como consta en la ficha técnica en 1.16 de equipo médico – mobiliario clínico.

06/08/2021

P: Estimados buenos días Si las camas son de fabricación nacional, Qué certificación necesita el oferente para poder participar?Gracias,

R: Respuesta / Aclaración: Estimados proveedores en este caso que el mobiliario camas sea producido en territorio Ecuatoriano deberá adjuntar los documento que acredite la fabricación nacional, como lo establece en la página 13 de la METODOLOGÍA PARA LA DEFINICIÓN DE UNA OFERTA COMO ECUATORIANA EN LOS PROCESOS DE ADQUISICIÓN DE BIENES Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS, INCLUIDOS LOS DE CONSULTORÍA PARA EL DESARROLLO DE SOFTWARE, OTROS SERVICIOS EN LOS QUE NO SE CONSIDERE DESARROLLO DE SOFTWARE Y, ADQUISICIÓN DE SOFTWARE que menciona: ?el oferente del Estado deberá tener siempre como justificativo de la procedencia de los productos que ofrece e insumos que utiliza para la producción de los bienes y/o prestación de los servicios materia prima, bienes, maquinaria y equipos adquiridos, servicios recibidos y en general otros insumos utilizados, los certificados que indiquen la procedencia de los mismos, emitidos por parte de sus respectivos p...REVISAR ACTA DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS

06/08/2021

P: Estimados buenos días Según la resolución de ARCSA ?El Registro Sanitario.-es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional, a través del ARCSA, para la fabricación, ensamble. Importación, Distribución y comercialización de los dispositivos médicos de uso humano.? Por lo tanto, según esta ley actual es obligación de la entidad contratante solicitar registro sanitario en cualquier tipo de adquisición de cualquier dispositivo y equipos médicos de uso humano en el Ecuador y también es obligación del CONTRATISTA presentar en la oferta dicha documentación. Por lo que se pregunta: Por qué en los pliegos y TDR no se solicita el registro sanitario del equipo ya que a simple vista se entenderá que el proceso esta incumpliendo normativa legal vigente?Gracias,

R: Por ser un mobiliario Medico las Camas, no requiere Registro Sanitario de acuerdo a lo mencionado en el memorando Nro. IESS-CPPSST-2021-1842-M, de fecha 17 de mayo de 2021, suscrito por el Od. Roberto Cristóbal Cáceres Tamayo - Coordinador Provincial de Prestaciones del Seguro de Salud de Tungurahua, en el que señala textualmente: ?De acuerdo a la norma técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan, publicada en Registro Oficial el 12 de enero de 2017, se deberá considerar la presentación del registro sanitario para equipos biomédicos, conforme el plazo establecido por la autoridad sanitaria para el respectivo registro.?

06/08/2021

P: Estimados señores, por favor aclarar, este proceso solo implica la garantía de fabrica de 2 años. A partir del tercer año para los mantenimientos preventivos la entidad realizará un proceso de contratación por el lapso de los 8 años para cubrir el tiempo de vida útil del equipo?.

R: A partir del tercer año la institución deberá efectuar un proceso que permita realizar los mantenimientos preventivos para el mobiliario clínico, ya que no está estipulado en la ficha aprobada COORDINACIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO SANITARIO CAM-03 Rev-02.

10/08/2021

P: Estimados señores, se entiende que el presupuesto referencial no contempla los costos de mantenimientos preventivos a partir del tercer año.

10/08/2021

P: Estimados señores, se entiende que el presupuesto referencial no contempla los costos de mantenimientos preventivos a partir del tercer año.

10/08/2021

P: Estimada entidad, solicitamos que se permita la inclusión de las empresas importadoras de mobiliarios hospitalarios que manejan marcas reconocidas y fabricación bajo procedimientos de calidad, consideramos que el VAE debe ser revisado, ya que solo podrían adquirir mobiliarios de fabricación nacional.

10/08/2021

P: Entidad buenas tardes, porque no se solicita registro sanitario en este proceso? De acuerdo a consulta realizada al ARCSA respecto a la solicitud de registro sanitario para camas hospitalarias, nos indican que SI REQUIEREN por estar contemplado en lo establecido en el Art. 137 de la Ley Orgánica de Salud, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No 423, del 22 de diciembre del 2006, el cual cita: ?Están sujetos a la obtención de registro sanitario los medicamentos en general en la forma prevista en esta ley, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, comercialización, dispensación y expendio. Las donaciones de productos señalados en los incisos anteriores, se someterán a los requisitos establecidos en el reglamento que para el efecto dicte la autoridad competente?. Por favor tener en cuenta est

R: Respuesta / Aclaración: Por ser un mobiliario Medico las Camas, no requiere Registro Sanitario de acuerdo a lo mencionado en el memorando Nro. IESS-CPPSST-2021-1842-M, de fecha 17 de mayo de 2021, suscrito por el Od. Roberto Cristóbal Cáceres Tamayo - Coordinador Provincial de Prestaciones del Seguro de Salud de Tungurahua, en el que señala textualmente:?De acuerdo a la norma técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan, publicada en Registro Oficial el 12 de enero de 2017, se deberá considerar la presentación del registro sanitario para equipos biomédicos, conforme el plazo establecido por la autoridad sanitaria para el respectivo registro.?

10/08/2021

P: OBSERVACIONESEn la oferta presentada en físico pagina 9 COMPONENTES DE BIENES O SERVICIOS OFERTADOS, no concuerda con los siguientes documentos:? 4-NITRO HB 8140 - TECHNICAL SHEET? 4-CAMAS HOSPITAL GENERAL LATACUNGA? Los formularios de la Oferta constan con firman manuscrita PAGINA 18,19 SOLICITUD DE CONVALIDACION: Revisar los siguientes documentos:? 4-NITRO HB 8140 - TECHNICAL SHEET? 4-CAMAS HOSPITAL GENERAL LATACUNGA? Los formularios de la Oferta constan con firman manuscrita PAGINA 18,19

R: LOS COMPONENTES DEL BIEN OFERTADO CONCUERDAN CON LAS CAMAS NITRO HB 8140 SE PROCEDE A REALIZAR LA CORRECCIÓN EN EL DOCUMENTO CAMAS HOSPITAL GENERAL LATACUNGA, SE TRATÓ DE UN ERROR DE TIPEO, SE PROCEDE A APLICAR FIRMA ELECTRÓNICA EN LAS PÁGINAS 18 Y 19 DE LOS FORMULARIOS DE LA OFERTA

23/08/2021

P: OBSERVACIONES: En el archivo PDF con el nombre 62-07-07 Formularios-signed-signed-signed-signed-signed presentado no concuerda con los siguientes documentos:62-02-02 Catalogo y Manual-signed-signed-signed-signed-signed-signed-signed62-02-01 Caracteristicas ofrecidas-signedSOLICITUD DE CONVALIDACION: Revisar los siguientes documentos:? 62-07-07 Formularios-signed-signed-signed-signed-signed? 62-02-02 Catalogo y Manual-signed-signed-signed-signed-signed-signed-signed? 62-02-01 Caracteristicas ofrecidas-signed

R: En respuesta a la convalidación recibida anexamos: características ofrecidas, catalogo, manual y formularios con la información unificada detallando cada una de las características solicitadas en las especificaciones técnicas, hacemos entrega de la convalidación en formato digital, acogiéndonos a la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C.

23/08/2021

P: OBSERVACIONES: En el archivo PDF con el nombre 8 ESPECIFICACIONES CATALOGO presentado no concuerda con lo solicitado por la Unidad Medica.SOLICITUD DE CONVALIDACION por lo cual se solicita al oferente convalidar lo siguiente: Revisar documento 8 ESPECIFICACIONES CATALOGO

23/08/2021

P: OBSERVACIONES: En el archivo PDF con el nombre 1-FORMULARIOS ACTUALIZADOS-signed-signed-signed-signed en la Tabla COMPONENTES DE LOS BIENES OFERTADOS presentado no concuerda con lo solicitado por la Unidad Médica. SOLICITUD DE CONVALIDACIONpor lo cual se solicita al oferente convalidar lo siguiente: Revisar la Tabla COMPONENTES DE LOS BIENES OFERTADOS y el documento 1-358103 CAMA LYNIX CT TP BQ

R: Se adjunta carta convalidación.

23/08/2021

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