ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA EL LABORATORIO CLÍNICO CON APOYO TECNOLÓGICO SISTEMA DE HEMATOLOGIA, SEGÚN P.A....

HOSPITAL GENERAL LATACUNGA diciembre de 2021
$78.432,00
Subasta Inversa Electrónica Bienes
ocds-5wno2w-SIE-HGLTGA-080-2021-2812 Ver en SERCOP

Etapa de licitación

Las actividades llevadas a cabo para celebrar un contrato.

Información de licitación
Activo
Valor máximo estimado $78.432,00
Método de adquisición Subasta Inversa Electrónica
Categoría Bienes
Criterios de adjudicación Criterio calificado
Períodos
Período de licitación
Inicio: 30/12/2021
Fin: Sin información
Período de consulta
Inicio: 30/12/2021
Fin: 05/01/2022
Período de adjudicación
Fin: 07/02/2022
Preguntas y respuestas: 63
P: Se solicita revisar el documento ?107-198-USHAY 1?en la página 16 numeral 1.9 Equipo mínimo, características, y el documento ?107-198 Pentra 80 XLR?.
R: SIMED S.A. procede a realizar la respectiva aclaración con relación al equipo mínimo ofertado de conformidad a las especificaciones técnicas presentadas del equipo Pentra 80 XLR para lo cual se adjunta los documentos respaldos.
17/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, estamos solicitando 1 equipo que posean el requerimiento de estas metodologías es en busca de la mejor calidad en la emisión de resultados lo cual es una necesidad institucional, la cual se solicita los parámetros que se indican y por la actual Pandemia en la cual estamos atravesando. Las diferentes casas comerciales son libres de participar siempre y cuando cumplan con el los parámetros solicitados.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor proveedor, la verificación de método según la guía CLSI EP 15-A3 se realizará con 5 corridas diarias para cada nivel de control bajo, normal y alto durante 5 días para verificar la precisión y estimar el BIAS.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor si se podría aceptar la NORMA ISO 13485 ya que es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médico.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor el consumo mensual de biometrías diarias es de 180 a 200 Biometrías diaria aproximadamente, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor se deberá instalar un equipo Back Up up de iguales características en un lapso de 30 días posterior a la suscripción del contrato, mientras se instala el equipo nuevo o principal el cual puede demorar por motivos de importación en un plazo no mayor a 45 días posterior a la suscripción del contrato.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor se deberá instalar un equipo Back Up up de iguales características en un lapso de 30 días posterior a la suscripción del contrato, mientras se instala el equipo nuevo o principal el cual puede demorar por motivos de importación en un plazo no mayor a 45 días posterior a la suscripción del contrato.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor los equipos deben entregar mínimo 32 a 45 parámetros que incluyan reticulocitos y plaquetas ópticas o fluorescentes 2% del total de la producción aproximadamente siendo los parámetros RUO parámetros de uso en solo investigación y no reportables quedarían condicionado como un parámetro opcional, pero no es un requisito mínimo requerido.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor se requiere que se reporte el escatograma histograma en al menos 2 dimensiones que permita diferenciar las diferentes poblaciones de leucocitos linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinofilos, etc.
09/01/2022
P: Podemos ofertar un equipo que lleve los parámetros principales que sean útiles para el diagnóstico, por ejemplo las plaquetas cuantificadas, a diferencia del plaquetocrito que sólo mide el porcentaje relativo?
R: Estimado proveedor la necesidad de la Institución es un CONTADOR HEMATOLÓGICO NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, y que cuente con los siguientes parámetros recuento celular: Leucocitos, Neutrófilos en valor absoluto y porcentaje, Linfocitos en valor absoluto y porcentaje, monocitos en valor absoluto y porcentaje, eosinófilos en valor absoluto y porcentaje, basófilos en valor absoluto y porcentaje, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentaje, eritroblastos NRBC en valor absoluto y porcentaje, eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio VCM, hemoglobina corpuscular media HCM, concentración media de hemoglobina corpuscularCHCM, ancho de distribución... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
04/01/2022
P: Podemos ofertar un instrumento con 28 parámetros de lectura que incluyen datos exactos y confiables para determinar la clínica del paciente y que ayudan con el diagnóstico del mismo?
R: Estimado proveedor no se podría aceptar 1 contador de 28 parámetros, ya que el requerimiento de la Institución es de mínimo 32 a 45 parámetros que incluyan reticulocitos y plaquetas ópticas o fluorescentes 2% del total de la producción aproximadamente como está especificado en la página 18 del TDR.
04/01/2022
P: Estimados podemos ofertar equipos con velocidad de 84 determinaciones por hora?
R: Estimado proveedor el analizador debe ser con velocidad de procesamiento mínimo 100 pruebas por hora, como está especificado en la página 18 del TDR.
04/01/2022
P: Estimados por favor su ayuda indicando la estadística de reticulocitos diaria que procesa su entidad. Saludos.
R: Estimado proveedor el procesamiento de reticulocitos diario es de 5 a 10, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes.
04/01/2022
P: Estimados podemos ofertar 2 equipos que cumplen con todos los parámetros de lectura y que cumplen con una velocidad de 80 T/H?- lo cual le permitirá gestionar muestras de emergencia y de hospitalización por separado, mejorando la respuesta al paciente final? Saludos.
R: Estimado proveedor no se podría aceptar 2 contadores ya que la necesidad de la Institución es un CONTADOR HEMATOLÓGICO NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, y que cuente con los siguientes parámetros recuento celular: Leucocitos, Neutrófilos en valor absoluto y porcentaje, Linfocitos en valor absoluto y porcentaje, monocitos en valor absoluto y porcentaje, eosinófilos en valor absoluto y porcentaje, basófilos en valor absoluto y porcentaje, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentaje, eritroblastos NRBC en valor absoluto y porcentaje, eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio VCM, hemoglobina corpuscular media HCM, concentración media de hemoglobina corpuscularCHCM,... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
04/01/2022
P: Estimados por favor indicar cual es la estadística de consumo diario de biometrías de su laboratorio? Saludos.
R: Estimado proveedor el consumo de biometrías diarias es de 180 a 200 Biometrías diaria aproximadamente, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes.
04/01/2022
P: Estimados por favor su ayuda aclarando el tiempo de consumo. Saludos.
R: Estimado proveedor el tiempo estimado de consumo es para 12 meses, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes o hasta el consumo de la última determinación.
04/01/2022
P: Estimados, de acuerdo a la Resolución Nro.RE-SERCOP-2021-0116, que modifica a la Resolución Nro.RE-SERCOP-2020-106 , así como también a la Circular Nro.SERCOP-SERCOP-2020-0022-C, por favor confirmar si ya no es necesario colocar junto a cada firma física de un documento en PDF, la firma electrónica del proveedor que presenta la oferta y que, por tanto, solo se requiere firmar los formularios y adicionalmente colocar en cada partición 1 firma electrónica, la cual otorga validez a todos los documentos contenidos en la misma
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec, sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
04/01/2022
P: Estimados, de acuerdo a las disposiciones del SERCOP mediante Resolución Nro.RE-SERCOP-2020-106 que entró en vigencia desde el 28-10-2020, así como también mediante la Circular Nro.SERCOP-SERCOP-2020-0022-C del 27-10-2020, en las cuales se establece la obligatoriedad de presentar las ofertas con firma electrónica y ya no de manera impresa, por favor su confirmación del correo electrónico al cual se puede enviar la oferta digital. Saludos
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec, sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
04/01/2022
P: Estimados por favor indicar cuál es el proveedor actual de sistema LIS?
R: Estimado proveedor dicha información no puede ser indicada debido a la confidencialidad de la información.
04/01/2022
P: Estimados, para promover la libre participación en este proceso y por ende ampliar el número de participantes y las opciones de ofertas que tendría la Entidad, por favor podrían aceptar como contador hematológico un equipo que reporta 5 diferenciales y los 26 parámetros principales de diagnóstico clínico WBC, LYM%, LYM#, MON%, MON#, NEU%, NEU#, EOS%, EOS#, BAS%, BAS#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDWcv, RDWsd, PCT, PDWcv, PDWsd, PLT, MPV, PLCC, PLCR, las células inmaduras/reticulocitos se reporten de manera cualitativa para que el analista pueda realizar el respectivo frotis para el reporte
R: Estimado proveedor no se podría aceptar otros contadores por lo que las necesidades de la Institucion es un CONTADOR HEMATOLÓGICO NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, y que cuente con los siguientes parámetros recuento celular: Leucocitos, Neutrófilos en valor absoluto y porcentaje, Linfocitos en valor absoluto y porcentaje, monocitos en valor absoluto y porcentaje, eosinófilos en valor absoluto y porcentaje, basófilos en valor absoluto y porcentaje, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentaje, eritroblastos NRBC en valor absoluto y porcentaje, eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio VCM, hemoglobina corpuscular media HCM, concentración... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
04/01/2022
P: Estimados, por favor confirmar el requerimiento de control de calidad, ya que basado en el Memorando Nro. MSP-CZ-2020-14159-M del 12 de noviembre de 2020 se indica acerca del Control de Calidad: que el proveedor deberá garantizar la entrega de controles de primera opinión con el objetivo de asegurar el cumplimiento del control de calidad interno, en el caso de control de calidad externo/tercera opinión no es mandatorio que sea entregado por el proveedor de apoyo tecnológico, vale la pena destacar que para implementar un protocolo de control externo/tercera opinión debería tener establecido un programa de calidad en un tiempo de aproximadamente 3-6 meses, en cuyo caso sólo podría participar su proveedor actual Por favor, confirmar si la entidad podría aceptar un control de calidad interno con seguimiento a través del software del equipo en graficas tipo Levey-Jennings?
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
04/01/2022
P: Estimados, por favor su gentil ayuda aclarando si además del control interno de tres niveles se requiere de un programa de control de calidad externo? Vale la pena aclarar que según normativa ISO 15189 se debería emplear control de calidad de primera opinión por lo menos para la fase inicial de verificación instrumental empleando un n=20 o n=30 ya que en base a esto se puede verificar la operatividad del instrumento y del reactivo usado y a posterior ir migrando al programa de control de calidad externo que evalúe la exactitud de los resultados
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
04/01/2022
P: Estimados, dado su requerimiento en la sección de hematología Podemos ofrecer dos 2 equipos contadores hematológicos que utiliza tecnología de citometría de flujo con medida celular con óptica láser e impedancia, reporta los 26 parámetros principales y usados para diagnóstico clínico, con una velocidad de 60 test horas, ambos equipos incluyen auto-cargador de muestras de hasta 100 posiciones de muestras con homogenización interna y lectura de código de barra?
R: Estimado proveedor se solicita que sea un solo contador hematológico y con velocidad de procesamiento mínimo 100 pruebas por hora, como hace referencia en las páginas 17 y 18 del TDR.
04/01/2022
P: Estimados por favor indicar la tasa de prevalencia de patologías en la población de Latacunga y zonas cercanas que requieren que el equipo ofertado presente alarmas de identificación de: presencia de blastos, desviaciones, agregados plaquetarios, linfocitos activados, entre otros, o si esta solicitud se basa en la preferencia de la Entidad por una casa comercial en particular.
R: Estimado proveedor no se podría dar una tasa de prevalencia de patologías en la población de Latacunga, pero si poder dar un resultado acorde a las necesidades para diagnóstico oportuno y a tiempo, de acuerdo a las necesidades netamente Institucionales.
04/01/2022
P: Estimados, para promover la libre participación en este proceso y por ende ampliar el número de participantes y las opciones de ofertas que tendría la Entidad, por favor podrían aceptar contadores hematológicos cuyo volumen de muestra sea el sugerido por el MSP el cual es menor o igual a 110ul de sangre total y que adicionalmente pueda trabajar con sangre pre-diluida de 25ul pudiendo con esos volúmenes evaluar la totalidad de 26 parámetros e identificara probables alarmas morfológicas de manera adecuada?
R: Estimado proveedor las necesidades de la Institución es un CONTADOR HEMATOLÓGICO NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, con certificación del año y país de fabricación NO mayor a 24 meses, vigencia tecnológica NO mayor a 24 meses que garantice la emisión de resultados confiables y oportunos. Identificación automatizada de muestras y reactivos con código de barras, código QR o similares. Analizador con velocidad de procesamiento mínimo 100 pruebas por hora. Capacidad para analizar tubos primarios con tapa y sin tapa de adultos y pacientes pediátricos. Capacidad mínima de 50100 tubos de carga continua. Procesamiento de muestras... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
04/01/2022
P: Estimados por favor indicar el desglose detallado de los consumibles requeridos por parte de la entidad ya que la entidad solicita: dispositivos auxiliares y puntas que no son requeridas para el procesamiento de biometrías
R: Estimado proveedor no se puede indicar el detalle de los consumibles debido a que estos son propios del equipo ofertado.
04/01/2022
P: Estimados a qué fluidos corporales hace referencia la Entidad y cuál es la estadística actual de reporte en el cual se realiza el contaje total, leucocitos, RBC, mononucleares y polinucleares en valores absolutos y porcentuales.
R: Estimado proveedor los líquidos biológicos o corporales son peritoneal o ascítico, sinovial, líquido cefalorraquídeo, pleural, y se procesa una cantidad de 10-20 mensualmente aproximadamente.
04/01/2022
P: Estimados para lograr el rendimiento solicitado por la entidad, podría aceptar dos contadores hematológicos de 60 test/hora cada uno, con capacidad de automuestreador de 100 posiciones, con homogeneización interna, superando de esta manera los requerimientos de la Entidad y favoreciendo el flujo de trabajo en el laboratorio?
R: Estimado proveedor se solicita que sea un solo contador hematológico y con velocidad de procesamiento mínimo 100 pruebas por hora, como hace referencia en la página 17 y 18 del TDR.
04/01/2022
P: Estimados por favor aclarar si dentro de los protocolos de calidad de la Entidad, sólo se reportan directamente del equipo los 26 parámetros principales y se establece como lo indica la Sociedad de Hematología que valores anormales de: reticulocitos, granulocitos y plaquetas ópticas o fluorescentes pueden ser reportados luego de observación del Frotis sanguíneo. Si la Entidad realiza el reporte acorde a las recomendaciones de la Sociedad de Hematología entonces podría aceptar la inclusión en nuestra oferta de un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo y que se logre generar el reporte adecuado del resultado
R: Estimado proveedor, la necesidad institucional es poder reportar retituclocitos en valor absoluto y porcentual, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentual los cuales solo pueden ser reportados de forma automatizada, la revisión del extendido sanguíneo en el microscopio corrobora lo que reporta el equipo automatizado en porcentaje. En el caso de plaquetas ópticas o fluorescentes estas no pueden ser vistas en el extendido sanguíneo. Las recomendaciones de la ICSH son aceptadas en nuestro laboratorio pero adaptadas a nuestro entorno de acuerdo a las necesidad institucionales y en pro de ofrecer resultados que representen información clínica relevante por lo tanto no es necesario un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo, ya que la Institución cuenta con los mismos.
04/01/2022
P: Estimados, en pro de podrían permitir y promover el trato justo y la libre participación dentro del proceso, podrían aceptar dos 2 contadores hematológico que reportan 5 diferenciales y los 26 parámetros principales de diagnóstico clínico WBC, LYM%, LYM#, MON%, MON#, NEU%, NEU#, EOS%, EOS#, BAS%, BAS#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDWcv, RDWsd, PCT, PDWcv, PDWsd, PLT, MPV, PLCC, PLCR, en el cual las células inmaduras reticulocitos se reportan de manera cualitativa para que el analista pueda realizar el respectivo frotis para el reporte correcto de la muestra
R: Estimado proveedor no se podría aceptar 2 contadores ya que la necesidad de la Institución es un CONTADOR HEMATOLÓGICO NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, y que cuente con los siguientes parámetros recuento celular: Leucocitos, Neutrófilos en valor absoluto y porcentaje, Linfocitos en valor absoluto y porcentaje, monocitos en valor absoluto y porcentaje, eosinófilos en valor absoluto y porcentaje, basófilos en valor absoluto y porcentaje, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentaje, eritroblastos NRBC en valor absoluto y porcentaje, eritrocitos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio VCM, hemoglobina corpuscular media HCM, concentración media de hemoglobina corpuscularCHCM,... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
04/01/2022
P: Estimados dada la relevancia diagnóstica de los reticulocitos tanto en el rango superior para determinar hemorragias, anemias carenciales tratadas y hemólisis o a valores inferiores al 0.5% donde podría evidenciar la existencia de una reticulopenia típica en aplasias medulares y en déficits de factores de maduración de los hematíes hierro, vitamina B12 y ácido fólico. En ambos casos, fuera de los niveles normales se requiere el reporte de resultado posterior a la evaluación del frotis sanguíneo. La entidad podría aceptar un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo y que se logre generar el reporte adecuado del resultado?
R: Estimado proveedor no es necesario un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo, ya que la Institución cuenta con los mismos.
04/01/2022
P: Estimados, dado que la biometría hemática hematología tiene como campo de actuación el diagnóstico, tratamiento, estudio e investigación de la sangre a través de la evaluación del contaje celular de muestras de sangre completa. Por favor aclarar a qué fluidos corporales hace referencia la Entidad en el TDR además de la sangre completa y sangre sintética de los controles de calidad?
R: Estimado proveedor se solicita que el contador hematológico lea sangre total, sangre sintética controles, y líquidos biológicos o corporales como peritoneal o ascítico, sinovial, líquido cefalorraquídeo, pleural.
04/01/2022
P: Estimados la metodología solicitada dentro del proceso de contratación: Citometría de flujo fluorescente y enfoque hidrodinámico, direcciona el proceso y limita la libre participación de oferentes. En pro de promover a la libre participación de diferentes casas comerciales y favorecer a la Entidad para recibir diferentes opciones que les permitan satisfacer su requerimiento, promoviendo los principios de contratación pública de trato justo, concurrencia, legalidad, transparencia y participación nacional cumpliendo la LOSCNP en su artículo 4 y su reglamento. Por favor, podrían permitir la libre oferta y participación de diferentes casas comerciales y aceptar equipos con las siguientes características mínimas: 26 parámetros 5 diferenciales volumen de muestra menor a 150uL, métodos de análisis: fotometría, citometría de flujo, impedancia entre otros.?
R: Estimado proveedor, estamos solicitando 1 equipo que posean el requerimiento de estas metodologías es en busca de la mejor calidad en la emisión de resultados lo cual es una necesidad institucional, la cual se solicita los parámetros que se indican y por la actual Pandemia en la cual estamos atravesando. Las diferentes casas comerciales son libres de participar siempre y cuando cumplan con el los parámetros solicitados.
04/01/2022
P: Estimados por favor aclarar detalladamente el protocolo de verificación exigido por la Entidad basado en la guía CLSI-EP15-A3
R: Estimado proveedor proveedor, la verificación de método según la guía CLSI EP 15-A3 se realizará con 5 corridas diarias para cada nivel de control bajo, normal y alto durante 5 días para verificar la precisión y estimar el BIAS.
04/01/2022
P: Estimados, dado el objeto de contratación la Entidad podría aceptar como certificación de calidad la Norma ISO 13485 en vez de la ISO 9001, entendiendo que la Norma ISO 13485 es la norma referida al sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos
R: Estimado proveedor si se podría aceptar la NORMA ISO 13485 ya que es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos.
04/01/2022
P: Estimados podrían por favor indicar cuál es su estadística actual de atención diaria a pacientes en el área de hematología de la entidad
R: Estimado proveedor el consumo mensual de biometrías diarias es de 180 a 200 Biometrías diaria aproximadamente, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes.
04/01/2022
P: Estimados por favor confirmar que el tiempo de consumo es de aproximadamente 8 meses tal como lo indica el TDR
R: Estimado proveedor el tiempo estimado de consumo es para 12 meses, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes o hasta el consumo de la última determinación, como se especifica en la página 17 del TDR.
04/01/2022
P: Estimados en base a la resolución del SERCOP No RE-SERCOP-2016-0000072, en la cual cita ?las respuestas a las preguntas formuladas por los futuros oferentes, deberán ser claras y concretas, tendientes a absolver las dudas que pudieran tener, y no simplemente responder que el oferente se limite el contenido de los pliegos, articulo 31 de la Ley Orgánica de Sistema Nacional de Contratación Publica resolución No RE-SERCOP-2016-0000072, en los artículos que correspondan de acuerdo al procedimiento aplicado condiciones particulares, sección 1 numeral 2 de los modelos obligatorios de pliego, emitidos el 9 de junio de 2017?, por favor se solicita que la entidad responda de manera clara y no indicando que se rija a los TDR o especificaciones técnicas.
R: Estimado proveedor se responderá de manera clara, precisa y concisa de acuerdo a la necesidad de la Institución.
04/01/2022
P: Estimada Entidad, conforme consta en el Art. 1 de la Resolución No. RE-ERCOP-2021-0114 misma que reforma el artículo 10.1 de la Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072 las ofertas que, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente y, respetando el principio de legalidad, la Entidad, se acogerá a dicha disposición y no exigirá que la oferta sea foliada y sumillada?
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
03/01/2022
P: Estimada Entidad, en atención a la Circular Nro. SERCOP-SERCOP-2020-0022-C y resolución No. RE-SERCOP-2021-0114 que establece los mecanismos para la recepción de ofertas con firma electrónica, solicitamos se indique la forma o formas de entrega de oferta, a más de la oferta constante en el portal de compras públicas SOCE, en formato PDF con firma electrónica, que incluye toda la documentación que forma la parte integral, formularios, documentos legales, documentos técnicos, etc., esto es: 1. Entrega física de la oferta a través de un medio magnético CD, USB u otros -CERO PAPELES- o 2. Entrega de la oferta mediante correo electrónico por Wetransfer, de ser elcaso indicar el correo.
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
03/01/2022
P: Estimada entidad para garantizar los resultados, será necesario se oferte control de calidad con control de calidad interlaboratorio, 3 niveles con compración mundial?
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
03/01/2022
P: Estimada entidad requieren analizadores que realicen aseguren el proceso de homogenización al realizar un giro de 360grados?
R: Estimado proveedor el equipo debe permitir la homogenización de la muestra 360 grados opcional para garantizar la correcta lectura, como se especifica en la página 18 del TDR y en la página 16 de los Pliegos.
03/01/2022
P: Estimada entidad, permitirán la participación con equipos de última tecnologia, dentro de su vigencia tecnológica no nuevos.
R: Estimado proveedor se solicita que sea un equipo NUEVO no reconstruido, no refaccionado, no repotenciado, totalmente automatizado con tecnología de última generación, citometría de flujo fluorescente, impedancia eléctrica, enfoque hidrodinámico, fotometría, con certificación del año y país de fabricación NO mayor a 24 meses, vigencia tecnológica NO mayor a 24 meses que garantice la emisión de resultados confiables y oportunos, como se especifica en la página 17 del TDR y en la página 14 de los Pliegos.
03/01/2022
P: Estimada entidad, por favor indicar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas objeto del proceso de contratación.
R: Estimado proveedor el tiempo estimado de consumo es para 12 meses, los cuales podrían cambiar dependiendo de la afluencia de pacientes o hasta el consumo de la última determinación.
03/01/2022
P: ACLARACION
R: El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán obligatoriamente en el portal SOCE y/o correo tatiana.andachi@iess.gob.ec
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor no se podría aceptar 1 contador de 28 parámetros, ya que el requerimiento de la Institución es de mínimo 32 a 45 parámetros que incluyan reticulocitos y plaquetas ópticas o fluorescentes 2% del total de la producción aproximadamente como está especificado en la página 18 del TDR.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, se requiere que sea control de calidad interno con gráficas de Levy-Jennings, con material de control de primera opinión para el correcto funcionamiento del equipo, con al menos tres niveles para evaluar todos los parámetros de la corrida diaria, con opción de comparación inter - Laboratorial con un grupo par, en el caso del control externo este será solicitado de acuerdo a la necesidad institucional, tomando en cuenta que las determinaciones serán contratadas para un plazo aproximado de 12 meses o hasta la realización de la última determinación el control externo será solicitado cuando la institución mantenga un adecuado control de calidad interno lo cual se puede alcanzar en un lapso de 3-6 mes momento en el cual se realizará la solicitud y a partir de ahí la petición podrá ser trimestral, cuatrimestral o semestral de acurdo a la necesidad.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor los líquidos biológicos o corporales son peritoneal o ascítico, sinovial, líquido cefalorraquídeo, pleural, y se procesa una cantidad de 10-20 mensualmente aproximadamente.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor, la necesidad institucional es poder reportar retituclocitos en valor absoluto y porcentual, granulocitos inmaduros en valor absoluto y porcentual los cuales solo pueden ser reportados de forma automatizada, la revisión del extendido sanguíneo en el microscopio corrobora lo que reporta el equipo automatizado en porcentaje. En el caso de plaquetas ópticas o fluorescentes estas no pueden ser vistas en el extendido sanguíneo. Las recomendaciones de la ICSH son aceptadas en nuestro laboratorio pero adaptadas a nuestro entorno de acuerdo a las necesidad institucionales y en pro de ofrecer resultados que representen información clínica relevante por lo tanto no es necesario un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo, ya que la Institución cuenta con los mismos.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor no es necesario un microscopio óptico para realizar el frotis sanguíneo, ya que la Institución cuenta con los mismos.
09/01/2022
P: ACLARACION
R: Estimado proveedor se solicita que el contador hematológico lea sangre total, sangre sintética controles, y líquidos biológicos o corporales como peritoneal o ascítico, sinovial, líquido cefalorraquídeo, pleural.
09/01/2022
P: Estimados señores, la garantía de calidad de los productos que solicitan menciona que debe tener al menos 12 meses de caducidad para los productos que aplique, y durante dicho intervalo de tiempo se procederá a realizar cambios de productos por fechas de caducidad, lote, etc. Después de haber cumplido el tiempo de garantía 12 meses después de la firma del contratono se realizara cambios ni devoluciones de la mercadería , debido a que se entiende que la entidad realiza la compra de las cantidades en base una planificación y programación para consumir en un máximo un año, por lo que se solicita una aclaración si los cambios de mercadería solo se realizaran durante el año de garantía y posterior a la garantía 12 meses después de la firma del contrato el proveedor no tendría la obligación de aceptar cambios debido a que ya cumplió con sus entregas dentro de los plazos estipulados y fueron recibidos a satisfacción
R: Estimado proveedor, si se puede aceptar la oferta mencionada con una carta notariada de la casa matriz que certifique lo dicho, y con la carta de compromiso para el canje en caso de caducidad previa notificación. Además se tomara en cuenta para el canje lo establecido en el Memorando Nro. IESS-HG-LA-DM-20211193-M, que menciona: ?El canje de dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días?. El porcentaje que se menciona no mayor al quince por ciento del volumen total del producto, adquirido en cada proceso contractual, por una sola vez, siempre que este no esté fraccionado, ni alterada su presentación comercial, al respecto, el artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
30/12/2021
P: Estimados Señores, la entidad está solicitando productos con mínimo 12 meses de caducidad, se debe considerar que existe reactivos que por su especificidad y composición del mismo, los fabricantes no disponen de los productos con fecha de caducidad mayor o igual a 12 meses, de esta manera se puede ofertar dichos productos con fecha de caducidad de 6 a 8 meses con una carta de compromiso para realizar canje de producto en el cual indique que si la entidad no logra terminarse la cantidad contratada hasta la fecha de caducidad del producto se procederá a realizar el canje de los mismos bajo previa notificación de 60 días?
R: Estimado proveedor, si se puede aceptar la oferta mencionada con una carta notariada de la casa matriz que certifique lo dicho, y con la carta de compromiso para el canje en caso de caducidad previa notificación. Además se tomara en cuenta para el canje lo establecido en el Memorando Nro. IESS-HG-LA-DM-20211193-M, que menciona: ?El canje de dispositivos médicos adquiridos a proveedores nacionales próximos a caducarse, se efectuará conforme lo establecido en el contrato de adquisición o en los documentos precontractuales, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a los 90 días ni inferior a 60 días?. El porcentaje que se menciona no mayor al quince por ciento del volumen total del producto, adquirido en cada proceso contractual, por una sola vez, siempre que este no esté fraccionado, ni alterada su presentación comercial, al respecto, el artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud, donde no se... VER ANEXO ACTA DE PREGUNTAS, RESPUESTAS Y/O ACLARACIONES
30/12/2021
P: Estimados señores, considerando que tener stock de equipos es complicado por los problemas de pandemia, y el realizar una importación exclusiva desde el país de origen tardan entre 45 a 60 días, se puede considerar este plazo para la entrega de los mismos, y mientras la importación arriba se podría colocar equipos provisionales de similares características con la finalidad que la entidad pueda seguir trabajando
R: Estimado proveedor se deberá instalar un equipo Back Up up de iguales características en un lapso de 30 días posterior a la suscripción del contrato, mientras se instala el equipo nuevo o principal el cual puede demorar por motivos de importación en un plazo no mayor a 45 días posterior a la suscripción del contrato.
30/12/2021
P: Estimados señores, se puede colocar unidades back up de similares características mientras se realiza la importación de los equipos, considerando que el tiempo de importación de los equipos desde el país de origen es de aproximadamente 45 a 60 días sin que esto implique multas debido a que se está colocando equipos provisionales que permitirá que la entidad pueda trabajar sin ningún inconveniente
R: Estimado proveedor se deberá instalar un equipo Back Up up de iguales características en un lapso de 30 días posterior a la suscripción del contrato, mientras se instala el equipo nuevo o principal el cual puede demorar por motivos de importación en un plazo no mayor a 45 días posterior a la suscripción del contrato.
30/12/2021
P: Estimados señores, de acuerdo a la Resolución vigente No. RE-SERCOP 2021-0112, en el Art. 8 señala que ?En el caso de procedimientos donde se utiliza la firma electrónica, se entenderá por presentación de documentación e información de manera física, o la presentación de esta en un dispositivo de almacenamiento magnético. La entidad también podrá habilitar un correo electrónico para recibir esta documentación? , Favor aclarar si se puede enviar por medio digital y de ser el caso a que correo se debe enviar la oferta?
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
30/12/2021
P: Estimados señores, de acuerdo a la Resolución vigente No. RE-SERCOP 2021-0112, en el Art. 8 señala que ?En el caso de procedimientos donde se utiliza la firma electrónica, se entenderá por presentación de documentación e información de manera física, o la presentación de esta en un dispositivo de almacenamiento magnético. La entidad también podrá habilitar un correo electrónico para recibir esta documentación? , Favor aclarar si aparte de la oferta digital se debe enviar la oferta física?
R: Estimado proveedor, de acuerdo a lo que establece el Art. 1 de la RESOLUCIÓN No. RE-SERCOP-2021-0114. ?Las ofertas que, dependiendo del procedimiento de contratación pública y conforme con las disposiciones y directrices que emita este Servicio Nacional, requieran ser presentadas con firma electrónica, no requieren ser foliadas ni sumilladas por el oferente?. Igualmente, verificar la página 14 de los pliegos en la SECCIÓN IV EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS TECNICAS Observación: en donde se manifiesta: ?El contratista está obligado a cumplir con las especificaciones técnicas constantes en el pliego, las ofertas se recibirán en el portal SOCE y/o correo electrónico judith.armas@iess.gob.ec sin embargo se ha actualizado el correo electrónico el mismo que es tatiana.andachi@iess.gob.ec
30/12/2021
P: Estimados señores, dentro de los 45 parámetros que debe reportar el equipo, existen parámetros RUO?
R: Estimado proveedor los equipos deben entregar mínimo 32 a 45 parámetros que incluyan reticulocitos y plaquetas ópticas o fluorescentes 2% del total de la producción aproximadamente siendo los parámetros RUO parámetros de uso en solo investigación y no reportables quedarían condicionado como un parámetro opcional, pero no es un requisito mínimo requerido.
30/12/2021
P: Estimados señores, en cuántas dimensiones debe el equipo requerido reportar el escatograma?
R: Estimado proveedor se requiere que se reporte el escatograma histograma en al menos 2 dimensiones que permita diferenciar las diferentes poblaciones de leucocitos linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinofilos, etc.
30/12/2021
P: Estimados señores, requieren que el equipo ofertado procese líquidos biológicos?
R: Estimado proveedor, si se requiere que el equipo procese líquidos biológicos corporales, como se especifica en la página 18 del TDR y en la página 16 de los Pliegos.
30/12/2021