ADQUISICIÓN DE DETERMINACIONES PRUEBAS EFECTIVAS PARA EL ANÁLISIS DE GASES SANGUÍNEOS EN UNIDADES CRITICAS DEL HOSPITAL GENERAL ENRIQUE GARC...
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Contrato
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Observación1. Equipo mínimo.- el documento denominado ?Certificado de Funcionamiento que el equipo es operativo a altura de 2000 metros, presentan con fecha de 2021.2. Equipo mínimo.- No se adjunta la documentación solicitada que valide el equipo mínimo.Convalidación solicitadaDe conformidad a lo establecido en el Art. 70, 80 del RGLOSNCP y Art. 116 de la Normativa Secundaria y Resolución Nro. R.E-SERCOP-2023-0137, los miembros de la comisión técnica manifiestan: Solicitud de Convalidación:?Presentar el documento denominado Certificado de Funcionamiento que el equipo es operativo a altura de 2000 metros?, con fecha actualizada . ?Presentar los documentos verificables del equipo mínimo como: copia factura, contrato de compra, de arrendamiento, carta de compromiso de compra venta de equipos, nuevos o usados.
Estimados adjuntamos respuesta a las convalidaciones solicitadas. Saludos,
Observación1. Equipo mínimo el documento denominado ?Certificado de Funcionamiento que el equipo es operativo a altura de 2000 metros, presentan con fecha de 2021.2. Equipo mínimo.- No se adjunta la documentación solicitada que valide el equipo mínimo.Convalidación solicitadaDe conformidad a lo establecido en el Art. 70, 80 del RGLOSNCP y Art. 116 de la Normativa Secundaria y Resolución Nro. R.E-SERCOP-2023-0137, los miembros de la comisión técnica manifiestan: Solicitud de Convalidación:?Presentar el documento denominado Certificado de Funcionamiento que el equipo es operativo a altura de 2000 metros?, con fecha actualizada . ?Presentar los documentos verificables del equipo mínimo como: copia factura, contrato de compra, de arrendamiento, carta de compromiso de compra venta de equipos, nuevos o usados.
SIMED SA en atencion a la convalidacion solicitada se ADJUNTA el Certificado de Funcionamiento que el equipo es operativo a altura de 2000metros con fecha actualizada
Considerando que en la NORMATIVA SECUNDARIA DEL SISTEMA DE CONTRATACION PÚBLICA, Capítulo V, PRINCIPIO DE VIGENCIA TECNOLÓGICA, Art. 76, 77 y 78 NO se menciona que los equipos para prestación de servicios en los que se contempla el uso de dichos bienes apoyo tecnológico deben ser NUEVOS, sino que estos deben garantizar su utilización durante el tiempo de vigencia del contrato con tecnología de punta para la prestación de servicios públicos efectivos y eficientes, Favor aclarar y en cumplimiento del Principio de Legalidad, es posible ofertar sistemas dentro de la vigencia tecnológica, no nuevos, en perfectas condiciones de funcionamiento y con la garantía de calidad por parte del oferente?
Estimados en las especificaciones técnica se aclara en relación a los equipos del laboratorio que el proveedor deberá entregar al laboratorio equipos nuevos, no remanufacturados ni repotenciados, con tecnología de punta, adecuados a la tipología de laboratorio y a su demanda durante la duración del contrato y en caso de ser necesario el cambio por equipos de mejor tecnología. Esto basándose en el Memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M, de fecha 16 de enero de 2023, suscrito por la Mgs. Carmen Tatiana Guerrero Díaz, viceministra de Atención Integral de Salud, mediante la cual expone textualmente: ?? informar y realizar la Actualización normativa "apoyo tecnológico" o "compra de determinaciones", para su conocimiento y estricto cumplimiento:??La institución aceptara equipos nuevos y equipos que no sobrepasen los dos años de fabricación, ósea desde el 2024, para que la participación de las empresas sea equitativa.
Señores, la Norma de Control Interno ?406-03 Contratación?, indica: La adquisición de bienes con fecha de caducidad, como medicinas y otros, se la efectuará en cantidades que cubran la necesidad en tiempo menor al de caducidad del principio activo. Tomando en consideración que el objeto de contratación es BIEN ESTRATÉGICO ?IDV de laboratorio? y su caducidad depende de la naturaleza biológica y su estabilidad es hasta el último día de su vida útil marcado en la etiqueta Es posible es entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a lo solicitado 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje según la normativa vigente? Gracias
Estimados si se podría entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje, y el registro sanitario que avale que por la naturaleza del producto no puede ser mayor a los 12 meses la caducidad
Estimados señores, es importante considerar que todo reactivo o dispositivos de diagnóstico in vitro, incluido controles y calibradores, su estabilidad es hasta el último día de su vida útil marcado en la etiqueta, amparados en esta condición, y tomando en cuenta que por su naturaleza algunos IDV no superan los 12 meses de fecha de caducidad solicitados es posible entregar los reactivos con fecha de caducidad menor con respaldo de una carta de compromiso de canje según la NORMATIVA LEGAL VIGENTE? Gracias.
Estimados si se podría entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje, y el registro sanitario que avale que por la naturaleza del producto no puede ser mayor a los 12 meses la caducidad
Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022,última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.
Estimados Esta especificado que es obligaciones del contratista Suministrar los dispositivos médicos con una fecha de caducidad no menor a 12 meses contados desde la fecha de recepción del dispositivo médico, excepto en aquellos que por su naturaleza no contemple fecha de caducidad en cuyo caso se presentará el debido justificativo técnico, al momento de la recepción, y deberá tener la disponibilidad de hacer cambios de los mismos por fecha de caducidad con al menos 60 días de su vencimiento por igual producto. Y no se señala los porcentajes ya que esto es competencia de la revisión periódica de la empresa y del administrador para que no existan porcentajes altos de canjes.
Señores, favor aclarar si la unidad back up solicitada será utilizada simultáneamente con el equipo principal o solo entraría en uso en caso de daño de la unidad principal. Gracias.
Estimados se esta solicitando 3 equipos principales, la unidad backup será utilizada únicamente en caso de falla o mantenimiento del equipo principal, garantizando la continuidad del servicio, el mismo que debe ser de las mismas características del equipo principa
Estimados señores, debido a que los dispositivos de diagnóstico in vitro cuentan con sellos de seguridad en sus cajas y basándonos en la excepción mencionada en el Art. 25 de la NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA EL REGISTRO SANITARIO Y CONTROL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO, Y DE LOS ESTABLECIMIENTOS EN DONDE SE FABRICAN, IMPORTAN, DISPENSAN, EXPENDEN Y COMERCIALIZAN, es posible entregar el producto con la leyenda impresa en inject ?PRODUCTO GRATUITO - PROHIBIDA SU VENTA.? únicamente en el empaque secundario para evitar poner en riesgo la integridad y calidad del producto. Gracias.
Estimados si se acepta que la leyenda ?Producto gratuito – Prohibida su venta? conste en el empaque secundario, siempre que no se afecte la integridad, esterilidad y calidad del producto.
Estimados señores, es posible enviar carta compromiso de que, en caso de ser adjudicados, seentregará los certificados de análisis de lote, tomando en cuenta que estos certificados puedenvariar pues son productos de importación y dependerán del lote que se va a entregar. En caso de no aceptar este requerimiento, solicitamos argumentar de manera técnica su respuesta. Gracias.
Estimados se está pidiendo los certificados de análisis de lote para la recepción técnica del bien el cual esta especificado en el literal 9. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA. No se debe entregar estos en la adjudicación.
Estimados señores, favor confirmar el número de profesionales y el tipo de profesionales quedeberán recibir la capacitación sobre el uso y manejo del sistema. Gracias.
Estimados los profesionales a capacitarse son los médicos que rotan en estas áreas criticas el numero de personas es inexacto debido al movimiento del personal en estas áreas. La capacitación deberá contemplar, como mínimo:?Formación en uso, manejo y operación segura de los equipos de gasometría.?Capacitación diferenciada según el perfil del personal (profesional, técnico y personal de apoyo).?Entrenamiento en procesamiento de muestras, interpretación básica de resultados, control de calidad, calibraciones automáticas, manejo de reactivos y resolución de alertas del sistema.?Capacitación inicial al momento de la instalación de los equipos y capacitaciones continuas durante toda la vigencia del contrato, incluyendo al personal que se incorpore o rote posteriormente.?Evaluación posterior de conocimientos, conforme a lo señalado en las especificaciones técnicas.La capacitación no generará costo adicional para la entidad contratante y deberá ser respaldada mediante la correspond
Estimados señores, favor detallar y justificar cuáles serían las adecuaciones que eladjudicatario deberá realizar en cada laboratorio para la instalación de los equipos ofertados,información importante para la evaluación de costos y cumplimiento con los tiempos de entrega propuestos por la institución, toda vez que el Art. 130 del Reglamento de LONSCP indica: Reglas comunes.- Toda subasta inversa deberá cumplir con las siguientes reglas comunes: 1. No se podrá contratar bajo este procedimiento la ejecución de obras civiles como trabajos de mantenimiento, reparaciones, remodelación de infraestructuras y cualquier otra obra de naturaleza similar Gracias
revisar la respuesta del acta adjunta en razon de que el sistema no permite enviar la respuesta
Estimados señores, favor confirmar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas tomando en cuenta que la adquisición de bienes debe ser planificada de forma tal que se garantice su utilización antes de cumplirse con la fecha de vencimiento, sin perjuicio de la facultad de canje que prevé la normativa vigente. Gracias
Estimados como lo especifica en el numeral 7 del plazo de ejecución, El plazo de ejecución total es de 365 días calendarios contados A PARTIR DEL DÍA SIGUIENTE A LA SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO, con entregas parciales.Esta especificado que es obligaciones del contratista Suministrar los dispositivos médicos con una fecha de caducidad no menor a 12 meses contados desde la fecha de recepción del dispositivo médico, excepto en aquellos que por su naturaleza no contemple fecha de caducidad en cuyo caso se presentará el debido justificativo técnico, al momento de la recepción, y deberá tener la disponibilidad de hacer cambios de los mismos por fecha de caducidad con al menos 60 días de su vencimiento por igual producto. Y no se señala los porcentajes ya que esto es competencia de la revisión periódica de la empresa y del administrador para que no existan porcentajes altos de canjes.
Estimada entidad su ayuda confirmando que, en las distintas entregas, se aceptarán lotes diferentes. Es decir, que se mantendrán máximo dos lotes por cada entrega, pero que entre una entrega y otra el lote podrá variar, con el fin de asegurar la entrega de productos con fecha de caducidad vigente.
Estimados se aceptarán lotes diferentes entre entregas, siempre que se garantice la vigencia, trazabilidad y cumplimiento de la fecha de caducidad mínima requerida.
Estimada entidad su ayuda confirmando que los reactivos entregados deben ser de temperatura ambiente lo cual asegura su estabilidad y facilita su almacenamiento
Estimados los reactivos deberán cumplir con las condiciones de conservación indicadas por el fabricante, mismas que deberán constar en la ficha técnica y Registro Sanitario.
Estimada entidad por favor confirmar que es necesario que el equipo de gasometrías mida bilirrubina total, ya que este parámetro es un marcador clave del metabolismo hepático. Su medición es especialmente relevante en casos de ictericia, daño hepático agudo o crónico, hemólisis, y en neonatos, donde niveles elevados pueden indicar riesgo de kernicterus.
Estimados como lo establece las especificaciones técnicas Los equipos deberán reportar mínimo los siguientes parámetros: pH, PCO2, PO2, HCO3, TCO2, SO2, Sodio, potasio, calcio, cloro, hematocrito, hemoglobina, glucosa, lactato, tHb, cooximetría. No se esta solicitando Bilirrubina total si se oferta un equipo con esta medición seria un plus adicional.
Estimada entidad su ayuda confirmando que el cartucho de gasometrias pueda de detectar una respuesta anómala del sensor o un error residual durante el proceso de medición, causados por: Microcoágulos, Microburbujas o Interferencias sin necesidad de algún ítem adicional para detectar coágulos. Esto evitando la necesidad de atrapacoagulos
Estimados como lo establece las especificaciones técnicas el equipo debe contener Chequeos continuos antes, durante y después del análisis de cada muestra, con corrección y documentación automática, para detección de errores por micro coágulos, microburbujas o interferencias
Estimada entidad confirmar que se requiere un equipo de gasometrías libre de mantenimientos para una mayor eficacia donde simplemente se reemplaza el cartucho multiusos integrado desechable no se requiere ningún mantenimiento ni manipulación del cartucho. Esto implicaría que el equipo no requiere un ciclo de limpieza
Estimados como se establece en el pliego el equipo deberá contar con ciclos automáticos de limpieza y calibración, por lo que no se aceptan equipos que carezcan de dichos procesos.
Por favor, confirmar que se requiere que el equipo de gasometrías incluya medición por co-oximetría, una extensión avanzada de la gasometría que permite medir directamente las distintas formas de hemoglobina en la sangre, incluyendo oxihemoglobina O?Hb, carboxihemoglobina COHb, metahemoglobina MetHb y hemoglobina total tHb. Esta medición es fundamental en contextos clínicos críticos, ya que permite una evaluación precisa del estado oxigenatorio, la detección de intoxicación por monóxido de carbono y metahemoglobinemia
Estimados si se acepta. El equipo de gasometrías deberá incluir cooximetría, conforme a las especificaciones técnicas establecidas
Estimada entidad su ayuda confirmando que no se reciben equipo provisionales debido a lo delicado de tener que cambiar de equipo en esta área
Estimados Los equipos en apoyo tecnológico deberán ser entregados en 15 días calendario a partir del día siguiente de la fecha suscripción del contrato pueden ser equipos provisionales y hasta 45 días para la entrega de los equipos definitivos, por lo que si se recibirán equipos provisionales.
Estimada entidad por favor su ayuda confirmando los tiempo de entregas para equipos y reactivos
Estimados Los equipos en apoyo tecnológico deberán ser entregados en 15 días calendario a partir del día siguiente de la fecha suscripción del contrato pueden ser equipos provisionales y hasta 45 días para la entrega de los equipos definitivos. Los reactivos de igual manera 15 días para la primera entrega.
Estimada entidad, de acuerdo con la naturaleza biológica del producto la fecha de caducidad desde su fabricación es de 6 meses, teniendo en cuenta los tiempos de importación y nacionalización del producto es factible entregar reactivos con caducidad menor a 4 meses respaldados con carta del fabricante y carta de compromiso de canje.
Estimados si se podría entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje, y el registro sanitario que avale que por la naturaleza del producto no puede ser mayor a los 12 meses la caducidad.
Estimada entidad confirmar que se requiere que el cartucho de gasometrias contenga el control de calidad y calibración dentro del mismo pack de reactivo
Estimados si los controles de calidad y el calibrador deben ser de forma automática y estar incluidos dentro del pack de reactivo, y realizarse en un tiempo mínimo
Estimado entidad solicitamos su orientación respecto a la forma en que realizara las entregas de las determinaciones?
Estimados las entregas se realizarán conforme al cronograma de entregas descritas en las especificaciones técnicas, de manera parcial en tres entregas
Estimada entidad confirmar que se requiere equipos nuevos con vigencia tecnológica, cuya fecha de fabricación no sea anterior al año 2025, y que no haya sido utilizado previamente en la entidad ni en otro laboratorio.
Estimados en las especificaciones técnica se aclara en relación a los equipos del laboratorio que el proveedor deberá entregar al laboratorio equipos nuevos, no remanufacturados ni repotenciados, con tecnología de punta, adecuados a la tipología de laboratorio y a su demanda durante la duración del contrato y en caso de ser necesario el cambio por equipos de mejor tecnología. Esto basándose en el Memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M, de fecha 16 de enero de 2023, suscrito por la Mgs. Carmen Tatiana Guerrero Díaz, viceministra de Atención Integral de Salud, mediante la cual expone textualmente: ??informar y realizar la Actualización normativa "apoyo tecnológico" o "compra de determinaciones", para su conocimiento y estricto cumplimiento:??La institución aceptara equipos nuevos y equipos que no sobrepasen los dos años de fabricación, ósea desde el 2024, para que la participación de las empresas sea equitativa.
Estimada entidad, dado que dentro de los puntos de servicio se incluye el área de Neonatología la cual debido al tipo de pacientes, confirmar si el volumen mínimo de muestra requerido es igual o inferior a 65 microlitros considerando que el volumen y calidad de muestra extraído en sangre arterial corresponde al 90% del error analítico en este tipo de ensayos.
Estimados .- se confirma que, al incluirse el área de Neonatología dentro de los puntos de servicio, el equipo de gasometrías deberá ser apto para el procesamiento de muestras de bajo volumen.Conforme al numeral 4.1.2 – Equipo mínimo del pliego, el sistema deberá operar con un volumen de muestra no mayor a 250 microlitros (?L) para un análisis completo, pudiendo ofertarse equipos que requieran volúmenes iguales o inferiores, siempre que se garantice la calidad analítica y el cumplimiento de las especificaciones técnicas establecidas
Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022, última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable
ESTIMADOS .-esta especificado que es obligaciones del contratista Suministrar los dispositivos médicos con una fecha de caducidad no menor a 12 meses contados desde la fecha de recepción del dispositivo médico, excepto en aquellos que por su naturaleza no contemple fecha de caducidad en cuyo caso se presentará el debido justificativo técnico, al momento de la recepción, y deberá tener la disponibilidad de hacer cambios de los mismos por fecha de caducidad con al menos 60 días de su vencimiento por igual producto. Y no se señala los porcentajes ya que esto es competencia de la revisión periódica de la empresa y del administrador para que no existan porcentajes altos de canjes.
Estimada entidad se ha solicitado incluir la dotación de 34496 jeringuillas heparinizadas, entendiendo que en gases arteriales la fase PRE-ANALÍTICA representa el 90% de riesgos de error, mucho más si se cuenta con servicios en las áreas de emergencia, unidad de cuidados intensivos y neonatologia. Conforme a guías internacionales CLSI C27A, CLSI C46A2. la jeringuilla extractora por excelencia es la compuesta por HEPARINA SOLIDA ELECTROLITICAMENTE EQUILIBRADA, es este el medio indispensable para el correcto uso de los analizadores solicitados?
Estimada entidad si se puede participar, debido a que la dotación de jeringuillas heparinizadas de litio o de sodio, forma parte integral del proceso analítico y responde a los criterios de seguridad y calidad en la fase preanalítica, conforme a las especificaciones técnicas y al objeto de contratación.
Estimada entidad se ha solicitado "No re potenciados, no refaccionados, no remanufacturados, no restaurados, no reacondicionados y no reconstruidos, en perfecto funcionamiento dentro de su vigencia tecnológica y vida útil" para evidenciar este particular se puede incluir la factura del analizador y año de compra de los mismos?
Estimad entidad no es suficiente la presentación de la factura se deberá presentar el documento de fabricación del equipo respaldados con certificado del año y país de fabricación.
Estimada entidad, confirmar y ratificar la necesidad de que el procesamiento de los controles del analizador sean de forma AUTOMATICA y estén incluidos en el pack de reactivos solicitado?
Estimada entidad si los controles de calidad deben ser de forma automática y estar incluidos dentro del pack de reactivo y realizarse en un tiempo mínimo
Estimada entidad. Considerando que la muestra de sangre arterial constituye el estándar de oro para la determinación de gasometría, dado que es la única que permite medir con precisión los parámetros gasométricos requeridos para la adecuada toma de decisiones médicas, agradeceremos nos confirmen lo siguiente: Es posible participar con un equipo que admita como tipos de muestra sangre arterial y sangre venosa para la realización de gasometría?
Estimados si es posible participar con un equipo que admita como tipos de muestra sangre arterial y sangre venosa para la realización de gasometría, siempre y cuando cumpla con los parámetros requeridos por la entidad contratante
Estimada entidad. Favor su ayuda indicándonos si es posible participar con equipos con año de fabricación 2023 y con vigencia tecnológica, no repotenciados, no refaccionados, no remanufacturados, no restaurados, no reacondicionados ni reconstruidos
Estimados en las especificaciones técnica se aclara en relación a los equipos del laboratorio que el proveedor deberá entregar al laboratorio equipos nuevos, no remanufacturados ni repotenciados, con tecnología de punta, adecuados a la tipología de laboratorio y a su demanda durante la duración del contrato y en caso de ser necesario el cambio por equipos de mejor tecnología. Esto basándose en el Memorando Nro. MSP-VAIS-2023-0057-M, de fecha 16 de enero de 2023, suscrito por la Mgs. Carmen Tatiana Guerrero Díaz, viceministra de Atención Integral de Salud, mediante la cual expone textualmente: ?? informar y realizar la Actualización normativa "apoyo tecnológico" o "compra de determinaciones", para su conocimiento y estricto cumplimiento:??La institución aceptara equipos nuevos y equipos que no sobrepasen los dos años de fabricación, ósea desde el 2024, para que la participación de las empresas sea equitativa.
Estimada entidad se ha solicitado "El proveedor entregará los reactivos con al menos 12 meses de fecha de caducidad" considerando la naturaleza química de PACKS DE REACTIVOS solicitado podemos presentar reactivo con caducidad inferior a 90 días de vida útil declara en documento REGISTRO SANITARIO con su respectivas cartas compromiso de canje?
Estimados si se podría entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje, y el registro sanitario que avale que por la naturaleza del producto no puede ser mayor a los 12 meses la caducidad.