“ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA LABORATORIO CLÍNICO CON APOYO TECNOLÓGICO (SISTEMA PARA HEMATOLOGÍA)” POR REPR...

P: REMITIRSE AL OFICIO ANEXO

P: REMITIRSE AL OFICIO ANEXO.

P: Estimados Señores: De conformidad con el artículo 424.21 de la Codificación de Resoluciones del SERCOP, se solicita aclarar y, por lo tanto, se eliminar la obligación de entregar determinaciones con una fecha de caducidad igual o superior a 6 meses debido a que, mediante este proceso de contratación pública, se está adquiriendo determinaciones efectivas y, en el caso de caducar no se cobrarán ni se considerarán como consumidas o como parte de las pruebas entregadas por el contrato. Es más, las determinaciones caducadas también están protegidas por la carta compromiso de canje.

P: Estimados Señores: se solicita determinar que se recibirán determinaciones o reactivos con una fecha de caducidad inferior a un año o 6 meses, siempre y cuando por su naturaleza o por recomendación del fabricante no se puedan entregar con una fecha de caducidad igual o superior 6 meses, lo cual únicamente estará garantizado con la impresión en la etiqueta del envase primario y/o envase secundario, tal y como lo dispone el Manual de Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud.

P: Estimados señores: De conformidad con el artículo 424.21 de la Codificación de Resoluciones del SERCOP, se solicita aclarar, aclarar que el cálculo de las multas será del 1x1000 uno por mil, esto en virtud del principio de proporcionalidad de la potestad sancionadora de la administración pública, lo cual es una garantía constitucional.

P: Estimada Institución por favor aclarar que adecuaciones se va a considerar en el presente proceso.

P: Estimada institución como es de su conocimiento para vealuar el buen rendimiento del analizador se solicita controles de primera opinión, en este caso muchas casas comerciales entregan controles de calidad que no corresponden al equipo y lo entregan de tercera opinión o externos, esto es debido a que estos parámetros no son evaluados por la misma casa comercial y no poseen el control que permite verificar las calibraciones del equipo. En este caso en líquidos corporales se permitirá participar solo con un control de calidad

P: Estimados en base a su conocimiento muchas casas comerciales ofertan parámetros que solo son de investigación llamados RUO, es factible indicar un documento emitido por la FDA o CE de que los parámetros que van a reportar todos cumplen y tienen certificación de iVD. Este documento asegura a la institución de que al momento de reportar no existan parámetros de investigación.

P: Estimados por favor considerando el excesivo cobro de la multa de 3 x 1000, por favor aclarar si se puede recibir el reactivo principal con corta fecha con la finalidad de no detener el abastecimiento del hospital en caso de ser adjudicados.

P: Estimada entidad por favor confirmar si un analizador puede realizar líquidos biológicos, reticulocitos.y el otro puede cumplir con todos los parámetros requeridos. Esto con la finalidad de que el equipo funcione como back up

P: ?Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022,última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.

P: ?Estimados señores, favor confirmar el número de profesionales y el tipo de profesionales quedeberán recibir la capacitación sobre el uso y manejo del sistema. Gracias.

P: ?Estimados señores, favor detallar y justificar cuáles serían las adecuaciones que eladjudicatario deberá realizar en cada laboratorio para la instalación de los equipos ofertados,información importante para la evaluación de costos y cumplimiento con los tiempos de entrega propuestos por la institución, toda vez que el Art. 130 del Reglamento de LONSCP indica: Reglas comunes.- Toda subasta inversa deberá cumplir con las siguientes reglas comunes: 1. No se podrá contratar bajo este procedimiento la ejecución de obras civiles como trabajos de mantenimiento, reparaciones, remodelación de infraestructuras y cualquier otra obra de naturaleza similar Gracias

P: ?Estimados señores, favor confirmar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas tomando en cuenta que la adquisición de bienes debe ser planificada de forma tal que se garantice su utilización antes de cumplirse con la fecha de vencimiento, sin perjuicio de la facultad de canje que prevé la normativa vigente. Gracias

P: Estimada institución, favor confirmar que en relación a su solicitud de los ?volúmenes pequeños menores a 100ul de muestra?, se refiere a que los equipos deben procesar volúmenes de sangre prediluida menores o iguales a 20ul, para garantizar un correcto procesamiento en muestras pediátricas o geriátricas de difícil acceso?

P: Estimada institución, es posible entregar el equipo back up que esté dentro de su vigencia tecnológica

P: Estimada institución, favor indicar la cantidad de reticulocitos que se procesarán en el equipo.

P: Estimada institución, favor confirmar que el requerimiento para el control de calidad de hematología son tres 3 niveles de control interno de la misma marca del proveedor para biometría hemática y tres 3 niveles de control para líquidos corporales para los equipos principal y back up. Solicitamos que se especifiquen estos controles, para garantizar que la provisión sea cumplida.

P: Estimada entidad es posible ofertar un equipo que cuente con 37 parámetros reportables con velocidad de 110 pruebas por hora?

P: Estimada entidad por favor indicar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas?

P: Estimados señores, favor confirmar el número de profesionales y el tipo de profesionales que deberán recibir la capacitación sobre el uso y manejo del sistema. Gracias.

P: Señores, favor aclarar a qué documentos se refieren en el numeral 10 DOCUMENTOS DE SOPORTE DE APOYO TECNOLÓGICO, ya que solo indican "documentos que validen el soporte de Apoyo Tecnológico" y está de manera general no específico. Gracias.

P: Estimados señores, dentro del numeral 7 "OTROS PARAMETROS" de las Especificaciones Técnicas, solicitan: "el proveedor deberá entregar muestras físicas de los dispositivos médicos ofertados" sin embargo, al tratarse de un proceso de AT, favor considerar la posibilidad de anexar solamente el inserto, tomando en cuenta que las pruebas requieren ser procesados en el sistema ofertado para verificar la eficacia de los mismos y necesitan conservar la cadena de frío. Gracias.

P: Señores, considerando los tiempos de importación de los sistemas solicitados, es posible instalar equipos temporales/provisionales de similares características a los ofertados hasta por un plazo de 75 a 90 días que demora el trámite de importación/nacionalización para la instalación de los equipos definitivos. Gracias.

P: Estimados señores, favor confirmar que en caso de realizar el canje de productos este se regirá acorde al Acuerdo Ministerial 50, Registro oficial Suplemento 29 de 25-mar-2022, última modificación: 31-Marzo-2022, Estado: Vigente, Manual de Recepción, Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos en su numeral 7.8.7 literal a Canje segundo párrafo, indica: "Se deberá considerar que el canje se podrá realizar entre el 10% y 15% del volumen total adquirido por cada adquisición de acuerdo al mecanismo de compra empleado. De superar este porcentaje se determinará las responsabilidades del caso a través de las instancias de control, a fin de tomar acciones conforme a la normativa aplicable.

P: Estimados señores, es posible ofertar equipos no remanufacturados, no repotenciados, seminuevos y en perfectas condiciones dentro de su vigencia tecnológica, tomando en cuenta el tiempo de consumo de las determinaciones a adquirir? En caso de no aceptar esta condición, favor justificarlo de manera técnica su negativa. Gracias.

P: Estimados señores, favor detallar y justificar cuáles serían las adecuaciones queel adjudicatario deberá realizar en cada laboratorio para la instalación de los equipos ofertados, información importante para la evaluación de costos y cumplimiento con los tiempos de entrega propuestos por la institución, toda vez que el Art. 130 del Reglamento de LONSCP indica: Reglas comunes.- Toda subasta inversa deberá cumplir con las siguientes reglas comunes: 1. No se podrá contratar bajo este procedimiento la ejecución de obras civiles como trabajos de mantenimiento, reparaciones, remodelación de infraestructuras y cualquier otra obra de naturaleza similar Gracias

P: Señores, favor confirmar a que LIS se debe interfazar los sistemas ofertados. Gracias.

P: Señores, la Norma de Control Interno 406-03 Contratación, indica: La adquisición de bienes con fecha de caducidad, como medicinas y otros, se la efectuará en cantidades que cubran la necesidad en tiempo menor al de caducidad del principio activo. Tomando en consideración que el objeto de contratación es BIEN ESTRATÉGICO ?IDV de laboratorio? y su caducidad depende de la naturaleza biológica y su estabilidad es hasta el último día de su vida útil marcado en la etiqueta Es posible es entregar los reactivos con fecha de caducidad menor a 12 meses con respaldo de una carta de compromiso de canje según la normativa vigente? Gracias

P: Estimados señores, favor confirmar el tiempo de consumo de las determinaciones solicitadas tomando en cuenta que la adquisición de bienes debe ser planificada de forma tal que se garantice su utilización antes de cumplirse con la fecha de vencimiento, sin perjuicio de la facultad de canje que prevé la normativa vigente. Gracias